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특발성 폐섬유화증 환자에서 팔단금 운동의 효과

2025년 4월 9일 업데이트: Marmara University

특발성 폐섬유증 환자의 팔단금 운동이 기능적 능력, 호흡 기능 및 삶의 질에 미치는 영향: 무작위 대조 연구

서론 및 목적:숨이 가빠지고 폐 기능이 점진적으로 악화되는 것이 특징인 IPF. 팔단금(BJ)은 신체적 운동과 심리적 특성을 결합하여 신체적, 정신적 건강을 모두 극대화하는 심신 건강 운동입니다. 연구의 목적은 이를 조사하는 것입니다. IPF 환자에서 이러한 운동의 효과를 연구하고 BJ 운동을 새로운 치료방법으로 적용할 수 있는 대안을 제시하고자 한다.

방법: 28명의 자원봉사자를 연구에 초대했습니다. 이 환자들은 무작위로 2개의 그룹으로 나뉘었습니다. 운동 그룹의 피험자들에게는 8주 동안 주 3일, 24회의 지도 감독 온라인 BJ 운동 훈련이 제공되었습니다. 대조군에 포함된 환자들은 8주 동안 어떠한 훈련도 받지 않았다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

서론 및 목적: 특발성 폐섬유화증(IPF)은 폐의 간질 공간에 섬유화를 일으키는 불량한 예후를 갖는 질병으로, 호흡곤란과 점진적인 폐 기능 저하를 특징으로 합니다. 본 무작위 대조 연구의 주요 목적은 기존에 다른 환자군에서 효과가 있는 것으로 나타난 팔단금 운동 훈련을 8주간 적용하여 호흡 기능(%FVC, FEV1, FEV1%), 호흡 근육에 미치는 효과를 조사하는 것입니다. IPF 환자의 강도(MIP 및 MEP) 및 삶의 질(SGRQ). 본 환자군에서는 새로운 치료법으로 활용될 예정이다. 팔단금훈련의 적용가능성 측면에서 대안을 제시하기 위함이다.

방법: 28명의 자원봉사자가 연구에 초대되었습니다. 이 환자들은 무작위로 2개 그룹으로 나뉘었습니다. 운동군의 피험자들에게는 8주 동안 주 3일, 지도하에 온라인 팔단금 운동 훈련을 24회 실시하였고, 환자들은 또한 일주일에 1일 집에서 무인으로 팔단금 운동을 했습니다. 대조군에 포함된 환자를 대상으로 1차 평가, 추적관찰, 최종 평가를 실시하였다. 사회인구학적 특성과 더불어 기능적 운동능력, 호흡근력, 호흡기능, 치료 전후 삶의 질을 평가하였다.

키워드: 특발성 폐섬유화증, 팔단금 운동, 기능적 능력, 호흡 기능, 삶의 질

연구 유형

중재적

등록 (실제)

28

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 칠면조
    • Fatih
      • Istanbul, Fatih, 칠면조
        • Istanbul University - Cerrahpasa

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 국제 지침 기준에 따라 IPF 진단을 받은 경우 의학 연구 위원회(mMRC) 호흡곤란 점수 < 5; 보조 장치를 사용하지 않고 걸을 수 있음; 18~75세 사이입니다. 협조적이다; 지난 6주 동안 폐 악화가 없었던 안정된 환자; 시력이나 청력에 결함이 없습니다. 온라인 운동 프로그램에 참여하는 데 필요한 인터넷과 컴퓨터 또는 전화 장비를 갖추고 있습니다.

제외 기준:

  • 연구 시작 4개월 이내에 정식 재활 프로그램에 참여해야 합니다. 심각한 근골격계 또는 신경학적 장애가 있는 경우 심각한 심장병이 있는 경우 사전 동의 조건 및 실행을 이해하지 못함; 휴식 시 추가 산소 필요; 항감염 요법이 필요한 명백한 폐 감염의 존재(환자는 등록 전 4주 이내에 호흡기 감염 또는 전신 감염이 있었습니다); 운동이 금기인 상황; 다른 만성 폐질환(예: 교원성 혈관 질환, 폐쇄성 폐 질환, 비실질 제한성 폐 질환, 직업성 폐 질환, 유육종증 또는 기타 특발성 간질성 폐렴)의 존재

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
간섭 없음: 대조군
실험적: 개입 그룹
중재 그룹의 피험자에게는 지도하에 온라인 팔단금 운동 훈련이 24회 주어졌습니다.
다른: 팔단금운동
팔단진 운동 훈련 프로그램은 운동군 피험자에게 주 3일, 준비 운동과 마무리 운동을 각각 5분씩, 총 24회기(각 60분씩) 지도하에 온라인을 통해 적용되었다. ZOOM 애플리케이션, 8주 동안. 또한 환자들은 일주일에 한 번씩 집에서 감독 없이 운동을 했다. 환자의 첫 번째 세션은 병원에서 열렸습니다.
다른 이름들:
  • 행사

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
기능적 능력
기간: 연구의 기준선과 개입 후 8주
기능적 운동 능력은 6분 걷기 테스트(6MWT)를 통해 평가되었습니다. 참가자들은 테스트를 시작하기 전 10분 동안 앉은 자세로 휴식을 취했습니다. 그런 다음 참가자들에게 테스트 프로토콜을 설명하고 6분간 30m 직선 복도를 뛰지 않고 최대한 멀리 걸어가도록 요청했습니다. 테스트가 끝나면 테스트 전 평가를 반복하여 6분 보행거리(6MWD)를 미터로 기록했다.
연구의 기준선과 개입 후 8주

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
폐 기능 테스트
기간: 연구의 기준선과 개입 후 8주
폐 기능 테스트는 표준 참고 자료를 사용하여 수행되었습니다. 폐 기능을 평가하기 위해 휴대용 폐활량 측정법(Spirobank II, MIR, Rome, Italy)을 활용했습니다. 평가는 미국 흉부 학회(ATS) 및 유럽 호흡기 학회(ERS) 지침에 명시된 표준을 준수했으며 측정값은 예측 값의 백분율로 표시되었습니다. 폐 기능과 관련된 다음 매개변수가 측정되었습니다. 1초 강제 호기량(FEV1).
연구의 기준선과 개입 후 8주
폐 기능 테스트
기간: 연구의 기준선과 개입 후 8주
폐 기능 테스트는 표준 참고 자료를 사용하여 수행되었습니다. 폐 기능을 평가하기 위해 휴대용 폐활량 측정법(Spirobank II, MIR, Rome, Italy)을 활용했습니다. 평가는 미국 흉부 학회(ATS) 및 유럽 호흡기 학회(ERS) 지침에 명시된 표준을 준수했으며 측정값은 예측 값의 백분율로 표시되었습니다. 폐 기능과 관련된 다음 매개변수를 측정했습니다: 강제 폐활량(FVC).
연구의 기준선과 개입 후 8주
폐 기능 테스트
기간: 연구의 기준선과 개입 후 8주
폐 기능 테스트는 표준 참고 자료를 사용하여 수행되었습니다. 폐 기능을 평가하기 위해 휴대용 폐활량 측정법(Spirobank II, MIR, Rome, Italy)을 활용했습니다. 평가는 미국 흉부 학회(ATS) 및 유럽 호흡기 학회(ERS) 지침에 명시된 표준을 준수했으며 측정값은 예측 값의 백분율로 표시되었습니다. 폐 기능과 관련된 다음 매개변수가 측정되었습니다: 최대 호기 유량(PEF).
연구의 기준선과 개입 후 8주
폐 기능 테스트
기간: 연구의 기준선과 개입 후 8주
폐 기능 테스트는 표준 참고 자료를 사용하여 수행되었습니다. 폐 기능을 평가하기 위해 휴대용 폐활량 측정법(Spirobank II, MIR, Rome, Italy)을 활용했습니다. 평가는 미국 흉부 학회(ATS) 및 유럽 호흡기 학회(ERS) 지침에 명시된 표준을 준수했으며 측정값은 예측 값의 백분율로 표시되었습니다. 폐 기능과 관련된 다음 매개변수가 측정되었습니다: 강제 호기 중 흐름(FEF).
연구의 기준선과 개입 후 8주
세인트 조지의 호흡기 설문지
기간: 연구의 기준선과 개입 후 8주
삶의 질은 SGRQ 활동, SGRQ 영향, SGRQ 증상 및 SGRQ 전체에 대한 차원을 포함하는 76개 질문 형식인 SGRQ(Saint George Respiratory Questionaire)를 사용하여 측정되었습니다. 척도(점수 0-100, 100이 최악임). 모든 평가는 동일한 환자에 대해 하루 중 비슷한 시간에 수행되었습니다.
연구의 기준선과 개입 후 8주
호흡기 근력
기간: 연구의 기준선 및 중재 후 8 주
호흡기 근력 (구강 내 압력 측정)은 표준 참조를 사용하여 수행되었습니다. 호흡기 근육의 강도를 평가하기 위해 최대 흡기 압력 (MIP)을 사용했습니다. 참가자들; MIP는 휴대용 MicrorPM 장치 (Micro Medical, Basingstoke, UK)를 사용하여 ATS/ERS 기준에 따라 측정 및 문서화되었습니다. 5cm 이하의 H2O 사이의 차이를 나타내는 최소한 3 가지 측정 중 가장 높은 것은 MIP에 대해 문서화됩니다. MIP에 대한 예측 값의 결정은 Black과 Hyatt가 제시 한 정의에 따라 이루어졌습니다.
연구의 기준선 및 중재 후 8 주
호흡기 근력
기간: 연구의 기준선 및 중재 후 8 주
호흡기 근력 (구강 내 압력 측정)은 표준 참조를 사용하여 수행되었습니다. 호흡기 근육의 강도를 평가하기 위해 최대 호기 압력 (MEP)을 사용했습니다. 참가자들; MEP는 휴대용 microrpm 장치 (Micro Medical, Basingstoke, UK)를 사용하여 ATS/ERS 기준에 따라 측정 및 문서화되었습니다. 5cm 이하의 H2O 사이의 차이를 나타내는 최소한 3 가지 측정 중 가장 높은 것은 MEP에 대해 문서화됩니다. MEP에 대한 예측 값의 결정은 Black과 Hyatt가 제시 한 정의에 따라 이루어졌습니다.
연구의 기준선 및 중재 후 8 주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Marmara University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 6월 1일

기본 완료 (실제)

2023년 5월 24일

연구 완료 (실제)

2023년 6월 6일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 3월 13일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 4월 16일

처음 게시됨 (실제)

2024년 4월 18일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 4월 11일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 4월 9일

마지막으로 확인됨

2024년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 777

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

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