自己多血小板血漿注射と組み合わせた体外衝撃波の腱板石灰性腱炎への影響
自己多血小板血漿注射と組み合わせた体外衝撃波の腱板石灰性腱炎に対する効果：ランダム化対照試験
調査の概要
詳細な説明
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Chengdu Sport University Xiali Xue
- 電話番号：+86 28 8509 4700
- メール：390231882@qq.com
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 40歳から60歳までの腱板石灰性腱炎の診断基準を満たす
- 影響を受けた肩に持続的な痛みがあり、肩峰と腱板の下に明らかな圧痛があり、X線、コンピューター断層撮影（CT）、磁気共鳴画像法（MRI）検査で確認されたところ、1つまたは複数の円形の高密度カルシウム塩の沈着が見られました。上腕骨大結節付近
- 全員が初めての診断を受けた
- 明らかな肩関節の激しい痛みの訴え
除外基準:
- 腱板外傷、上腕二頭筋長頭腱炎、その他の肩関節疾患との合併
- 肩関節手術の過去の併用歴
- 肩関節を内固定している患者さん
- 感染症、腫瘍、その他の病変を伴う肩関節
- 重度の心臓、肝臓、腎臓の機能障害を伴う
- 研究への参加に同意しないか、インフォームドコンセントフォームに署名しないでください。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：4倍
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：体外衝撃波療法グループ
肩の痛みの箇所には、1回の治療につき2～3箇所を選択し、治療ヘッドが肌に密着しやすいカップリング剤を塗布し、縦方向の治療と横方向の治療が完了します。
設定周波数は4～8Hz、プローブの長さは15mm、圧力は1.5mJ/mm2に設定した。
各治療点の頻度は2,000〜2,500回に達し、手持ち圧力は中〜高レベルに設定されました。
合計6回の治療が終了しました。
痛みの箇所が不明瞭な場合や局所的な痛みがある場合には、治療箇所を棘上筋腱または棘下筋腱とし、最も強い痛みの部位で治療を終了する必要があります。
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肩の痛みの箇所には、1回の治療につき2～3箇所を選択し、治療ヘッドが肌に密着しやすいカップリング剤を塗布し、縦方向の治療と横方向の治療が完了します。
設定周波数は4～8Hz、プローブの長さは15mm、圧力は1.5mJ/mm2に設定した。
各治療点の頻度は2,000〜2,500回に達し、手持ち圧力は中〜高レベルに設定されました。
合計6回の治療が終了しました。
痛みの箇所が不明瞭な場合や局所的な痛みがある場合には、治療箇所を棘上筋腱または棘下筋腱とし、最も強い痛みの部位で治療を終了する必要があります。
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実験的：多血小板血漿グループ
自己多血小板血漿注入は超音波ガイド下で実施されました
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自己多血小板血漿注入は超音波ガイド下で実施されました
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実験的：体外衝撃波療法+多血小板血漿グループ
体外衝撃波療法とそれに続く多血小板血漿注入
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肩の痛みの箇所には、1回の治療につき2～3箇所を選択し、治療ヘッドが肌に密着しやすいカップリング剤を塗布し、縦方向の治療と横方向の治療が完了します。
設定周波数は4～8Hz、プローブの長さは15mm、圧力は1.5mJ/mm2に設定した。
各治療点の頻度は2,000〜2,500回に達し、手持ち圧力は中〜高レベルに設定されました。
合計6回の治療が終了しました。
痛みの箇所が不明瞭な場合や局所的な痛みがある場合には、治療箇所を棘上筋腱または棘下筋腱とし、最も強い痛みの部位で治療を終了する必要があります。
自己多血小板血漿注入は超音波ガイド下で実施されました
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ビジュアルアナログスケール、VAS
時間枠：1、2、4、8週間の介入後
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スケールの正式名称はVisual Analogue Scale、つまりビジュアルアナログスケールです。 最小値と最大値: VAS スケールの最小値は 0 で、「完全に痛みがない」または「痛みのない終了」を示します。最大値は 10 で、これは「想像できる最も激しい痛み」または「最も激しい痛みの終わり」を示します。 スコアの有意性: VAS スケールでは、スコアが高いほど結果が悪い、つまり痛みの程度が大きいことを意味します。 患者は痛みの経験に応じてスケール上の対応する位置に印を付け、痛みの強さを示します。 |
1、2、4、8週間の介入後
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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米国肩肘外科医のフォーム、ASES
時間枠：1、2、4、8週間の介入後
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スケールの正式名: AmericanShoulder and Elbow Surgeons Score、すなわち、AmericanShoulder and Elbow Surgeons Score。 最小値と最大値: ASES スケールの最小値は 0、最大値は 100 です。 スコアの有意性: ASES スケールでは、スコアが高いほど結果が良好であること、つまり肩の機能状態が良好であるか、症状が軽いことを意味します。 |
1、2、4、8週間の介入後
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カリフォルニア大学ロサンゼルス校肩評価スケール、UCLA
時間枠：1、2、4、8週間の介入後
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スケールの正式名: カリフォルニア大学ロサンゼルス校肩評価スケール。 最小値と最大値: UCLA 肩関節スコアリング スケールの最小値は通常 0 で、最大値はバージョンとスコアリング ルールによって異なりますが、一般的な最大値は 35 です。 スコアの有意性: UCLA 肩関節評価スケールでは、一般にスコアが高いほど、結果が良好であること、つまり肩の機能が良好であるか、痛みが少ないことを意味します。 |
1、2、4、8週間の介入後
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超音波検査で石灰化の位置や大きさを調べます。
時間枠：4週間および8週間の介入後
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4週間および8週間の介入後
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協力者と研究者
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研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (推定)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。