Effekt av extrakorporeal chockvåg i kombination med autolog blodplättsrik plasmainjektion på rotatorkuffen kalktendinit
17 april 2024 uppdaterad av: Xiali Xue
Effekt av extrakorporeal chockvåg kombinerad med autolog blodplättsrik plasmainjektion på rotatorkuffen Calcific Tendinitis: En randomiserad kontrollerad studie
Syftet med denna studie är att undersöka effekten av extrakorporeala chockvågor i kombination med autolog blodplättsrik plasmainjektion på rehabilitering av rotatorcuff calcific tendinitis, att tillhandahålla nya behandlingsmetoder och bevis för rehabilitering av rotator cuff calcific tendinit, och att minska patienter; smärta och återgå till ett normalt liv så snart som möjligt.
Studieöversikt
Status
Har inte rekryterat ännu
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Syftet med denna studie är att undersöka effekten av extrakorporeala chockvågor i kombination med autolog blodplättsrik plasmainjektion på rehabilitering av rotatorcuff calcific tendinitis, att tillhandahålla nya behandlingsmetoder och bevis för rehabilitering av rotator cuff calcific tendinit, och att minska patienternas smärta och återgå till ett normalt liv så snart som möjligt.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
60
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Chengdu Sport University Xiali Xue
- Telefonnummer: +86 28 8509 4700
- E-post: 390231882@qq.com
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Uppfylla de diagnostiska kriterierna för rotatorcuff calcific tendonitis, i åldern mellan 40 och 60 år
- Ihållande smärta i den drabbade axeln, med uppenbar ömhet under acromion och rotatorcuff, som bekräftats av röntgen och datortomografi (CT) och magnetisk resonanstomografi (MRT) undersökning visade en eller flera runda formade kalciumsaltavlagringar med hög densitet nära överarmsbenets större tuberositet
- Alla fick diagnosen för första gången
- Klagomål på svår smärta i axelleden, uppenbart
Exklusions kriterier:
- Kombinerat med rotatorcufftrauma, lång bicepstendonit och andra axelledssjukdomar
- Tidigare kombinerad historia av axelledskirurgi
- Patienter med intern fixering av axelleden
- Axelled i kombination med infektion, tumörer och andra lesioner
- Kombinerat med svår hjärt-, lever- och njurfunktion
- Gå inte med på att delta i studien eller underlåt att underteckna formuläret för informerat samtycke.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Fyrdubbla
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Extrakorporeal chockvågsterapigrupp
I axelsmärtpunkterna, välj 2 till 3 av dem för varje behandling, applicera kopplingsmedlet, vilket är bekvämt för behandlingshuvudet att fastna på huden, och avsluta den längsgående behandlingen och den horisontella behandlingen.
Inställningsfrekvensen var 4 ~ 8 Hz, längden på sonden var 15 mm och trycket var inställt på 1,5 mJ/mm2.
Frekvensen för varje behandlingspunkt nådde 2 000 ~ 2 500 gånger, och det handhållna trycket ställdes in på medelhög nivå.
Totalt genomfördes 6 behandlingar.
För patienter med oklara smärtpunkter eller regional smärta bör behandlingspunkten vara supraspinatus-sena eller infraspinatus-sena, och behandlingen ska avslutas med det svåraste smärtstället.
|
I axelsmärtpunkterna, välj 2 till 3 av dem för varje behandling, applicera kopplingsmedlet, vilket är bekvämt för behandlingshuvudet att fastna på huden, och avsluta den längsgående behandlingen och den horisontella behandlingen.
Inställningsfrekvensen var 4 ~ 8 Hz, längden på sonden var 15 mm och trycket var inställt på 1,5 mJ/mm2.
Frekvensen för varje behandlingspunkt nådde 2 000 ~ 2 500 gånger, och det handhållna trycket ställdes in på medelhög nivå.
Totalt genomfördes 6 behandlingar.
För patienter med oklara smärtpunkter eller regional smärta bör behandlingspunkten vara supraspinatus-sena eller infraspinatus-sena, och behandlingen ska avslutas med det svåraste smärtstället.
|
|
Experimentell: Blodplättsrik plasmagrupp
Autolog blodplättsrik plasmainjektion utfördes under ultraljudsledning
|
Autolog blodplättsrik plasmainjektion utfördes under ultraljudsledning
|
|
Experimentell: Extrakorporeal stötvågsterapi+trombocytrik plasmagrupp
Extrakorporeal stötvågsterapi följt av blodplättsrik plasmainjektion
|
I axelsmärtpunkterna, välj 2 till 3 av dem för varje behandling, applicera kopplingsmedlet, vilket är bekvämt för behandlingshuvudet att fastna på huden, och avsluta den längsgående behandlingen och den horisontella behandlingen.
Inställningsfrekvensen var 4 ~ 8 Hz, längden på sonden var 15 mm och trycket var inställt på 1,5 mJ/mm2.
Frekvensen för varje behandlingspunkt nådde 2 000 ~ 2 500 gånger, och det handhållna trycket ställdes in på medelhög nivå.
Totalt genomfördes 6 behandlingar.
För patienter med oklara smärtpunkter eller regional smärta bör behandlingspunkten vara supraspinatus-sena eller infraspinatus-sena, och behandlingen ska avslutas med det svåraste smärtstället.
Autolog blodplättsrik plasmainjektion utfördes under ultraljudsledning
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Visual Analogue Scale,VAS
Tidsram: Efter 1, 2, 4 och 8 veckors intervention
|
Skalans fullständiga namn är Visual Analogue Scale, det vill säga visuell analog skala. Minsta värde och maxvärde: VAS-skalans lägsta värde är 0, vilket indikerar "helt smärtfritt" eller "smärtfritt slut"; Det maximala värdet är 10, vilket indikerar "den svåraste smärtan man kan tänka sig" eller "den svåraste smärtan." Poängbetydelse: På VAS-skalan betyder högre poäng ett sämre resultat, det vill säga en högre grad av smärta. Patienten markerar motsvarande position på skalan i enlighet med sin smärtupplevelse, vilket indikerar smärtans intensitet. |
Efter 1, 2, 4 och 8 veckors intervention
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
American Shoulder and Armbow Surgeon's Form, ASES
Tidsram: Efter 1, 2, 4 och 8 veckors intervention
|
Skalans fullständiga namn: American Shoulder and Armbow Surgeons Score, nämligen American Shoulder and Armbow Surgeons Score. Minsta värde och maxvärde: ASES-skalans minsta värde är 0 och maxvärdet är 100. Poängbetydelse: På ASES-skalan betyder högre poäng ett bättre resultat, det vill säga ett bättre funktionellt tillstånd av axeln eller ett lindrigare tillstånd. |
Efter 1, 2, 4 och 8 veckors intervention
|
|
University of California i Los Angeles, UCLA
Tidsram: Efter 1, 2, 4 och 8 veckors intervention
|
Skalans fullständiga namn: University of California i Los Angeles Shoulder Rating Scale. Minsta och maximala värden: Minsta värdet på UCLA Shoulder Joint Scoring Scale är vanligtvis 0, och maxvärdet kan variera beroende på version och poängregler, men ett vanligt maxvärde är 35. Poängbetydelse: På UCLA Shoulder Joint Rating Scale betyder en högre poäng generellt ett bättre resultat, dvs bättre axelfunktion eller mindre smärta. |
Efter 1, 2, 4 och 8 veckors intervention
|
|
Platsen och storleken på förkalkningarna undersöktes med ultraljud
Tidsram: Efter 4 och 8 veckors intervention
|
Efter 4 och 8 veckors intervention
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
1 juni 2025
Primärt slutförande (Beräknad)
31 december 2025
Avslutad studie (Beräknad)
20 februari 2026
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
10 april 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
17 april 2024
Första postat (Faktisk)
18 april 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
18 april 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
17 april 2024
Senast verifierad
1 april 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2023-181
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
IPD-planbeskrivning
För att skydda patienternas integritet har utredarna valt att inte dela data tills vidare.
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .