Kehonulkoisen shokkiaallon vaikutus yhdistettynä autologiseen verihiutalepitoiseen plasmainjektioon rotaattorimansetin kalkkijännetulehdukseen
keskiviikko 17. huhtikuuta 2024 päivittänyt: Xiali Xue
Kehonulkoisen shokkiaallon vaikutus yhdistettynä autologiseen verihiutalepitoiseen plasmainjektioon rotaattorimansetin kalkkijännetulehdus: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää kehon ulkopuolisen shokkiaallon ja autologisen verihiutalepitoisen plasman injektion vaikutusta rotaattorimansetin kalkkijännetulehduksen kuntoutukseen, tarjota uusia hoitomenetelmiä ja näyttöä rotaattorimansetin kalkkijännetulehduksen kuntoutukseen sekä vähentää. potilaat; kipua ja palata normaaliin elämään mahdollisimman pian.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää kehon ulkopuolisen shokkiaallon ja autologisen verihiutalepitoisen plasman injektion vaikutusta rotaattorimansetin kalkkijännetulehduksen kuntoutukseen, tarjota uusia hoitomenetelmiä ja näyttöä rotaattorimansetin kalkkijännetulehduksen kuntoutukseen sekä vähentää. potilaiden kipua ja palata normaaliin elämään mahdollisimman pian.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
60
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Chengdu Sport University Xiali Xue
- Puhelinnumero: +86 28 8509 4700
- Sähköposti: 390231882@qq.com
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Täyttää 40–60-vuotiaiden rotaattorimansetin kalkkijännetulehduksen diagnostiset kriteerit
- Jatkuva kipu sairastuneessa olkapäässä, jossa ilmeinen arkuus akromion ja rotaattorimansetin alla, kuten röntgen- ja tietokonetomografia (CT) ja magneettikuvaus (MRI) vahvistivat, osoitti yhden tai useamman pyöreän muotoisen korkeatiheyksisen kalsiumsuolakertymän lähellä olkaluun suurempaa tuberositeettia
- Kaikille diagnosoitiin ensimmäistä kertaa
- Valitukset kovasta olkanivelen kivusta, ilmeisiä
Poissulkemiskriteerit:
- Yhdistettynä kiertäjämansetin traumaan, hauisjännetulehdukseen ja muihin olkapäänivelsairauksiin
- Aiempi yhdistetty olkanivelleikkaushistoria
- Potilaat, joilla on olkanivelen sisäinen kiinnitys
- Olkanivel yhdistettynä infektioon, kasvaimiin ja muihin vaurioihin
- Yhdessä vakavaan sydämen, maksan ja munuaisten vajaatoimintaan
- Älä suostu osallistumaan tutkimukseen tai laiminlyödä tietoisen suostumuslomakkeen allekirjoittamista.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Nelinkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kehonulkoinen shokkiaaltoterapiaryhmä
Valitse olkapään kipupisteisiin 2-3 kappaletta jokaiseen hoitoon, levitä kytkentäainetta, jonka avulla hoitopää on kätevästi tarttumaan ihoon, ja viimeistele pitkittäinen hoito ja vaakakäsittely.
Asetustaajuus oli 4 ~ 8 Hz, anturin pituus 15 mm ja paine asetettiin arvoon 1,5 mJ/mm2.
Kunkin hoitopisteen taajuus saavutti 2 000 - 2 500 kertaa, ja kädessä pidettävä paine asetettiin keskikorkealle tasolle.
Yhteensä 6 hoitoa suoritettiin.
Jos potilaalla on epäselviä kipupisteitä tai alueellista kipua, hoitopisteen tulee olla supraspinatus-jänne tai infraspinatus-jänne, ja hoito tulee lopettaa voimakkaimmalla kipukohdalla.
|
Valitse olkapään kipupisteisiin 2-3 kappaletta jokaiseen hoitoon, levitä kytkentäainetta, jonka avulla hoitopää on kätevästi tarttumaan ihoon, ja viimeistele pitkittäinen hoito ja vaakakäsittely.
Asetustaajuus oli 4 ~ 8 Hz, anturin pituus 15 mm ja paine asetettiin arvoon 1,5 mJ/mm2.
Kunkin hoitopisteen taajuus saavutti 2 000 - 2 500 kertaa, ja kädessä pidettävä paine asetettiin keskikorkealle tasolle.
Yhteensä 6 hoitoa suoritettiin.
Jos potilaalla on epäselviä kipupisteitä tai alueellista kipua, hoitopisteen tulee olla supraspinatus-jänne tai infraspinatus-jänne, ja hoito tulee lopettaa voimakkaimmalla kipukohdalla.
|
|
Kokeellinen: Verihiutalerikas plasmaryhmä
Autologinen verihiutalerikas plasma-injektio suoritettiin ultraääniohjauksessa
|
Autologinen verihiutalerikas plasma-injektio suoritettiin ultraääniohjauksessa
|
|
Kokeellinen: Kehonulkoinen shokkiaaltohoito + verihiutalerikas plasmaryhmä
Kehonulkoinen shokkiaaltohoito, jota seuraa verihiutalepitoinen plasmainjektio
|
Valitse olkapään kipupisteisiin 2-3 kappaletta jokaiseen hoitoon, levitä kytkentäainetta, jonka avulla hoitopää on kätevästi tarttumaan ihoon, ja viimeistele pitkittäinen hoito ja vaakakäsittely.
Asetustaajuus oli 4 ~ 8 Hz, anturin pituus 15 mm ja paine asetettiin arvoon 1,5 mJ/mm2.
Kunkin hoitopisteen taajuus saavutti 2 000 - 2 500 kertaa, ja kädessä pidettävä paine asetettiin keskikorkealle tasolle.
Yhteensä 6 hoitoa suoritettiin.
Jos potilaalla on epäselviä kipupisteitä tai alueellista kipua, hoitopisteen tulee olla supraspinatus-jänne tai infraspinatus-jänne, ja hoito tulee lopettaa voimakkaimmalla kipukohdalla.
Autologinen verihiutalerikas plasma-injektio suoritettiin ultraääniohjauksessa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Visual Analogue Scale, VAS
Aikaikkuna: 1, 2, 4 ja 8 viikon hoidon jälkeen
|
Asteikon koko nimi on Visual Analogue Scale, eli visuaalinen analoginen asteikko. Minimiarvo ja maksimiarvo: VAS-asteikon vähimmäisarvo on 0, mikä tarkoittaa "täysin kivutonta" tai "kivutonta loppua"; Maksimiarvo on 10, mikä tarkoittaa "vakavinta kuviteltavissa olevaa kipua" tai "vakavinta kipua". Pisteiden merkitys: VAS-asteikolla korkeampi pistemäärä tarkoittaa huonompaa lopputulosta, eli suurempaa kipua. Potilas merkitsee asteikolla vastaavan asennon kipukokemuksensa mukaan, mikä osoittaa kivun voimakkuuden. |
1, 2, 4 ja 8 viikon hoidon jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Amerikkalainen olka- ja kyynärpääkirurgin muoto, ASES
Aikaikkuna: 1, 2, 4 ja 8 viikon hoidon jälkeen
|
Asteikon koko nimi: American Shoulder and Elbow Surgeons Score, eli American Shoulder and Elbow Surgeons Score. Minimiarvo ja maksimiarvo: ASES-asteikon minimiarvo on 0 ja maksimiarvo on 100. Pisteiden merkitys: ASES-asteikolla korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa lopputulosta, eli olkapään parempaa toimintatilaa tai lievempää tilaa. |
1, 2, 4 ja 8 viikon hoidon jälkeen
|
|
Kalifornian yliopisto Los Angelesissa, UCLA
Aikaikkuna: 1, 2, 4 ja 8 viikon hoidon jälkeen
|
Asteikon koko nimi: Kalifornian yliopisto Los Angelesin olkapääluokitusasteikko. Minimi- ja maksimiarvot: UCLA olkanivelen pisteytysasteikon vähimmäisarvo on yleensä 0, ja maksimiarvo voi vaihdella versiosta ja pisteytyssäännöistä riippuen, mutta yleinen maksimiarvo on 35. Pisteiden merkitys: UCLA:n olkanivelten arviointiasteikolla korkeampi pistemäärä tarkoittaa yleensä parempaa lopputulosta, eli parempaa olkapään toimintaa tai vähemmän kipua. |
1, 2, 4 ja 8 viikon hoidon jälkeen
|
|
Kalkkeutumien sijainti ja koko tutkittiin ultraäänellä
Aikaikkuna: 4 ja 8 viikon hoidon jälkeen
|
4 ja 8 viikon hoidon jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Sunnuntai 1. kesäkuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 31. joulukuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 20. helmikuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 10. huhtikuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 17. huhtikuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 18. huhtikuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 18. huhtikuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 17. huhtikuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. huhtikuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2023-181
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
Potilaiden yksityisyyden suojaamiseksi tutkijat ovat päättäneet olla jakamatta tietoja toistaiseksi.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .