Effet de l'onde de choc extracorporelle combinée à une injection de plasma autologue riche en plaquettes sur la tendinite calcifiante de la coiffe des rotateurs
17 avril 2024 mis à jour par: Xiali Xue
Effet de l'onde de choc extracorporelle combinée à une injection de plasma autologue riche en plaquettes sur la tendinite calcifiante de la coiffe des rotateurs : un essai contrôlé randomisé
Le but de cette étude est d'explorer l'effet de l'onde de choc extracorporelle combinée à une injection de plasma autologue riche en plaquettes sur la rééducation de la tendinite calcifiante de la coiffe des rotateurs, pour fournir de nouvelles méthodes de traitement et des preuves pour la rééducation de la tendinite calcifiée de la coiffe des rotateurs, et pour réduire les patients; douleur et revenir à une vie normale dès que possible.
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le but de cette étude est d'explorer l'effet de l'onde de choc extracorporelle combinée à une injection de plasma autologue riche en plaquettes sur la rééducation de la tendinite calcifiante de la coiffe des rotateurs, pour fournir de nouvelles méthodes de traitement et des preuves pour la rééducation de la tendinite calcifiée de la coiffe des rotateurs, et pour réduire la douleur des patients et revenir à une vie normale dans les plus brefs délais.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
60
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Chengdu Sport University Xiali Xue
- Numéro de téléphone: +86 28 8509 4700
- E-mail: 390231882@qq.com
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- Répondre aux critères diagnostiques de la tendinite calcifiante de la coiffe des rotateurs, âgé entre 40 et 60 ans
- Une douleur persistante dans l'épaule affectée, avec une sensibilité évidente sous l'acromion et la coiffe des rotateurs, confirmée par une radiographie, une tomodensitométrie (TDM) et une imagerie par résonance magnétique (IRM), a montré un ou plusieurs dépôts de sel de calcium de haute densité de forme ronde. près de la grande tubérosité de l'humérus
- Tous ont été diagnostiqués pour la première fois
- Plaintes de douleurs intenses à l'articulation de l'épaule, évidentes
Critère d'exclusion:
- Combiné avec un traumatisme de la coiffe des rotateurs, une tendinite de la tête longue du biceps et d'autres maladies de l'articulation de l'épaule
- Antécédents combinés de chirurgie de l’épaule
- Patients avec fixation interne de l'articulation de l'épaule
- Articulation de l'épaule associée à une infection, des tumeurs et autres lésions
- Combiné à un dysfonctionnement cardiaque, hépatique et rénal grave
- N'acceptez pas de participer à l'étude ou ne signez pas le formulaire de consentement éclairé.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Quadruple
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe de thérapie extracorporelle par ondes de choc
Dans les points douloureux de l'épaule, choisissez-en 2 à 3 pour chaque traitement, appliquez l'agent de couplage, qui permet à la tête de traitement de coller à la peau, et complétez le traitement longitudinal et le traitement horizontal.
La fréquence de réglage était de 4 à 8 Hz, la longueur de la sonde était de 15 mm et la pression était réglée à 1,5 mJ/mm2.
La fréquence de chaque point de traitement atteignait 2 000 à 2 500 fois et la pression manuelle était réglée à un niveau moyen-élevé.
Au total, 6 traitements ont été effectués.
Pour les patients présentant des points douloureux peu clairs ou une douleur régionale, le point de traitement doit être le tendon sus-épineux ou le tendon infra-épineux, et le traitement doit être complété par le site de douleur le plus intense.
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Dans les points douloureux de l'épaule, choisissez-en 2 à 3 pour chaque traitement, appliquez l'agent de couplage, qui permet à la tête de traitement de coller à la peau, et complétez le traitement longitudinal et le traitement horizontal.
La fréquence de réglage était de 4 à 8 Hz, la longueur de la sonde était de 15 mm et la pression était réglée à 1,5 mJ/mm2.
La fréquence de chaque point de traitement atteignait 2 000 à 2 500 fois et la pression manuelle était réglée à un niveau moyen-élevé.
Au total, 6 traitements ont été effectués.
Pour les patients présentant des points douloureux peu clairs ou une douleur régionale, le point de traitement doit être le tendon sus-épineux ou le tendon infra-épineux, et le traitement doit être complété par le site de douleur le plus intense.
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Expérimental: Groupe plasmatique riche en plaquettes
L’injection de plasma autologue riche en plaquettes a été réalisée sous guidage échographique
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L’injection de plasma autologue riche en plaquettes a été réalisée sous guidage échographique
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Expérimental: Thérapie extracorporelle par ondes de choc + Groupe plasma riche en plaquettes
Thérapie extracorporelle par ondes de choc suivie d'une injection de plasma riche en plaquettes
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Dans les points douloureux de l'épaule, choisissez-en 2 à 3 pour chaque traitement, appliquez l'agent de couplage, qui permet à la tête de traitement de coller à la peau, et complétez le traitement longitudinal et le traitement horizontal.
La fréquence de réglage était de 4 à 8 Hz, la longueur de la sonde était de 15 mm et la pression était réglée à 1,5 mJ/mm2.
La fréquence de chaque point de traitement atteignait 2 000 à 2 500 fois et la pression manuelle était réglée à un niveau moyen-élevé.
Au total, 6 traitements ont été effectués.
Pour les patients présentant des points douloureux peu clairs ou une douleur régionale, le point de traitement doit être le tendon sus-épineux ou le tendon infra-épineux, et le traitement doit être complété par le site de douleur le plus intense.
L’injection de plasma autologue riche en plaquettes a été réalisée sous guidage échographique
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Échelle visuelle analogique, EVA
Délai: Après 1, 2, 4 et 8 semaines d'intervention
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Le nom complet de l’échelle est Visual Analogue Scale, c’est-à-dire échelle visuelle analogique. Valeur minimale et valeur maximale : la valeur minimale de l'échelle EVA est 0, indiquant « totalement indolore » ou « fin indolore » ; La valeur maximale est de 10, ce qui indique « la douleur la plus intense imaginable » ou « la fin de la douleur la plus intense ». Signification du score : sur l'échelle EVA, un score plus élevé signifie un résultat pire, c'est-à-dire un degré de douleur plus élevé. Le patient marque la position correspondante sur l'échelle en fonction de son ressenti de la douleur, indiquant ainsi l'intensité de la douleur. |
Après 1, 2, 4 et 8 semaines d'intervention
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Formulaire de chirurgien américain de l'épaule et du coude, ASES
Délai: Après 1, 2, 4 et 8 semaines d'intervention
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Le nom complet de l’échelle : American Shoulder and Elbow Surgeons Score, à savoir American Shoulder and Elbow Surgeons Score. Valeur minimale et valeur maximale : La valeur minimale de l'échelle ASES est 0 et la valeur maximale est 100. Signification du score : Sur l'échelle ASES, un score plus élevé signifie un meilleur résultat, c'est-à-dire un meilleur état fonctionnel de l'épaule ou une affection plus légère. |
Après 1, 2, 4 et 8 semaines d'intervention
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l'échelle d'évaluation de l'épaule de l'Université de Californie à Los Angeles, UCLA
Délai: Après 1, 2, 4 et 8 semaines d'intervention
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Nom complet de l’échelle : Échelle d’évaluation de l’épaule de l’Université de Californie à Los Angeles. Valeurs minimales et maximales : la valeur minimale de l'échelle de notation de l'articulation de l'épaule de l'UCLA est généralement de 0, et la valeur maximale peut varier en fonction de la version et des règles de notation, mais une valeur maximale courante est de 35. Signification du score : sur l'échelle d'évaluation de l'articulation de l'épaule de l'UCLA, un score plus élevé signifie généralement un meilleur résultat, c'est-à-dire une meilleure fonction de l'épaule ou moins de douleur. |
Après 1, 2, 4 et 8 semaines d'intervention
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La localisation et la taille des calcifications ont été examinées par échographie
Délai: Après 4 et 8 semaines d'intervention
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Après 4 et 8 semaines d'intervention
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
1 juin 2025
Achèvement primaire (Estimé)
31 décembre 2025
Achèvement de l'étude (Estimé)
20 février 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
10 avril 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
17 avril 2024
Première publication (Réel)
18 avril 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
18 avril 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
17 avril 2024
Dernière vérification
1 avril 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2023-181
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Description du régime IPD
Pour protéger la vie privée des patients, les enquêteurs ont choisi de ne pas partager de données pour le moment.
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .