Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af ekstrakorporeal chokbølge kombineret med autolog blodplade-rig plasmainjektion på rotator cuff calcific tendinitis

17. april 2024 opdateret af: Xiali Xue

Effekt af ekstrakorporeal chokbølge kombineret med autolog blodplade-rig plasmainjektion på rotatorcuff calcific tendinitis: et randomiseret kontrolleret forsøg

Formålet med denne undersøgelse er at udforske effekten af ​​ekstrakorporeal chokbølge kombineret med autolog blodplade-rig plasmainjektion på rehabilitering af rotator cuff calcific tendinitis, at tilvejebringe nye behandlingsmetoder og beviser for rehabilitering af rotator cuff calcific tendinitis, og at reducere patienter; smerte og vende tilbage til det normale liv så hurtigt som muligt.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Formålet med denne undersøgelse er at udforske effekten af ​​ekstrakorporeal chokbølge kombineret med autolog blodplade-rig plasmainjektion på rehabilitering af rotator cuff calcific tendinitis, at tilvejebringe nye behandlingsmetoder og beviser for rehabilitering af rotator cuff calcific tendinitis, og at reducere patienternes smerter og vende tilbage til det normale liv så hurtigt som muligt.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

  • Navn: Chengdu Sport University Xiali Xue
  • Telefonnummer: +86 28 8509 4700
  • E-mail: 390231882@qq.com

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Opfyld de diagnostiske kriterier for rotator cuff calcific senebetændelse, i alderen mellem 40 og 60 år
  • Vedvarende smerter i den berørte skulder, med tydelig ømhed under acromion og rotator cuff, som bekræftet af røntgen og computertomografi (CT) og magnetisk resonansbilleddannelse (MRI) undersøgelse viste en eller flere rundformede højdensitets calciumsaltaflejringer nær den større tuberositet af humerus
  • Alle blev diagnosticeret for første gang
  • Klager over stærke smerter i skulderleddet, indlysende

Ekskluderingskriterier:

  • Kombineret med rotator cuff traumer, lang biceps senebetændelse og andre skulderledssygdomme
  • Tidligere kombineret historie med skulderledskirurgi
  • Patienter med intern fiksering af skulderleddet
  • Skulderled kombineret med infektion, Tumorer og andre læsioner
  • Kombineret med alvorlig hjerte-, lever- og nyredysfunktion
  • Accepter ikke at deltage i undersøgelsen eller undlad at underskrive den informerede samtykkeerklæring.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Ekstrakorporal chokbølgeterapigruppe
I skuldersmertepunkterne skal du vælge 2 til 3 af dem til hver behandling, påføre koblingsmidlet, som er bekvemt for behandlingshovedet at klæbe til huden, og fuldføre den langsgående behandling og horisontale behandling. Indstillingsfrekvensen var 4 ~ 8 Hz, længden af ​​sonden var 15 mm, og trykket var indstillet til 1,5 mJ/mm2. Frekvensen af ​​hvert behandlingspunkt nåede 2 000 ~ 2 500 gange, og det håndholdte tryk blev indstillet til mellemhøjt niveau. I alt blev 6 behandlinger gennemført. For patienter med uklare smertepunkter eller regionale smerter bør behandlingspunktet være supraspinatus sene eller infraspinatus sene, og behandlingen skal afsluttes med det mest alvorlige smertested.
Enhed: Ekstrakorporal chokbølgebehandlingsanordning
I skuldersmertepunkterne skal du vælge 2 til 3 af dem til hver behandling, påføre koblingsmidlet, som er bekvemt for behandlingshovedet at klæbe til huden, og fuldføre den langsgående behandling og horisontale behandling. Indstillingsfrekvensen var 4 ~ 8 Hz, længden af ​​sonden var 15 mm, og trykket var indstillet til 1,5 mJ/mm2. Frekvensen af ​​hvert behandlingspunkt nåede 2 000 ~ 2 500 gange, og det håndholdte tryk blev indstillet til mellemhøjt niveau. I alt blev 6 behandlinger gennemført. For patienter med uklare smertepunkter eller regionale smerter bør behandlingspunktet være supraspinatus sene eller infraspinatus sene, og behandlingen skal afsluttes med det mest alvorlige smertested.
Eksperimentel: Blodpladerig plasmagruppe
Autolog blodpladerig plasmainjektion blev udført under ultralydsvejledning
Biologisk: Blodpladerigt plasma
Autolog blodpladerig plasmainjektion blev udført under ultralydsvejledning
Eksperimentel: Ekstrakorporal chokbølgeterapi+blodpladerig plasmagruppe
Ekstrakorporal chokbølgeterapi efterfulgt af blodpladerig plasmainjektion
Enhed: Ekstrakorporal chokbølgebehandlingsanordning
I skuldersmertepunkterne skal du vælge 2 til 3 af dem til hver behandling, påføre koblingsmidlet, som er bekvemt for behandlingshovedet at klæbe til huden, og fuldføre den langsgående behandling og horisontale behandling. Indstillingsfrekvensen var 4 ~ 8 Hz, længden af ​​sonden var 15 mm, og trykket var indstillet til 1,5 mJ/mm2. Frekvensen af ​​hvert behandlingspunkt nåede 2 000 ~ 2 500 gange, og det håndholdte tryk blev indstillet til mellemhøjt niveau. I alt blev 6 behandlinger gennemført. For patienter med uklare smertepunkter eller regionale smerter bør behandlingspunktet være supraspinatus sene eller infraspinatus sene, og behandlingen skal afsluttes med det mest alvorlige smertested.
Biologisk: Blodpladerigt plasma
Autolog blodpladerig plasmainjektion blev udført under ultralydsvejledning

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Visuel analog skala,VAS
Tidsramme: Efter 1, 2, 4 og 8 ugers intervention

Det fulde navn på skalaen er Visual Analogue Scale, det vil sige visuel analog skala.

Minimumværdi og maksimumværdi: minimumsværdien af ​​VAS-skalaen er 0, hvilket indikerer "helt smertefrit" eller "smertefrit slut"; Den maksimale værdi er 10, hvilket angiver "den mest alvorlige smerte man kan forestille sig" eller "den mest alvorlige smerteslut." Score Betydning: På VAS-skalaen betyder en højere score et dårligere resultat, det vil sige en større grad af smerte. Patienten markerer den tilsvarende position på skalaen i henhold til deres smerteoplevelse og angiver dermed smertens intensitet.
Efter 1, 2, 4 og 8 ugers intervention

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Amerikansk skulder- og albuekirurgform, ASES
Tidsramme: Efter 1, 2, 4 og 8 ugers intervention

Skalaens fulde navn: American Shoulder and Albow Surgeons Score, nemlig American Shoulder and Albow Surgeons Score.

Minimumværdi og maksimumværdi: Minimumværdien af ​​ASES-skalaen er 0, og maksimumværdien er 100.

Scorebetydning: På ASES-skalaen betyder en højere score et bedre resultat, det vil sige en bedre funktionel tilstand af skulderen eller en mildere tilstand.
Efter 1, 2, 4 og 8 ugers intervention
University of California i Los Angeles skuldervurderingsskala, UCLA
Tidsramme: Efter 1, 2, 4 og 8 ugers intervention

Skalaens fulde navn: University of California i Los Angeles Shoulder Rating Scale.

Minimums- og maksimumværdier: Minimumsværdien af ​​UCLA Shoulder Joint Scoring Scale er normalt 0, og den maksimale værdi kan variere afhængigt af versionen og scoringsreglerne, men en almindelig maksimumværdi er 35.

Scorebetydning: På UCLA Shoulder Joint Rating Scale betyder en højere score generelt et bedre resultat, dvs. bedre skulderfunktion eller mindre smerte.
Efter 1, 2, 4 og 8 ugers intervention
Placeringen og størrelsen af ​​forkalkningerne blev undersøgt ved ultralyd
Tidsramme: Efter 4 og 8 ugers intervention
Efter 4 og 8 ugers intervention

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Xiali Xue

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. juni 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. december 2025

Studieafslutning (Anslået)

20. februar 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. april 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. april 2024

Først opslået (Faktiske)

18. april 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

18. april 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. april 2024

Sidst verificeret

1. april 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2023-181

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

For at beskytte patientens privatliv har efterforskerne valgt ikke at dele data på nuværende tidspunkt.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Rotator Cuff tendinitis

Kliniske forsøg med Ekstrakorporal chokbølgebehandlingsanordning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Burkina Faso

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner