体外冲击波联合自体富血小板血浆注射治疗肩袖钙化性肌腱炎的疗效观察
2024年4月17日 更新者：Xiali Xue
体外冲击波联合自体富血小板血浆注射治疗肩袖钙化性肌腱炎的效果：随机对照试验
本研究旨在探讨体外冲击波联合自体富血小板血浆注射对肩袖钙化性肌腱炎康复的效果，为肩袖钙化性肌腱炎的康复提供新的治疗方法和证据，减少肩袖钙化性肌腱炎的康复治疗。患者;尽快止痛并恢复正常生活。
研究概览
详细说明
本研究旨在探讨体外冲击波联合自体富血小板血浆注射对肩袖钙化性肌腱炎康复的效果，为肩袖钙化性肌腱炎的康复提供新的治疗方法和证据，减少肩袖钙化性肌腱炎的康复治疗。尽快减轻患者痛苦，恢复正常生活。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
60
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Chengdu Sport University Xiali Xue
- 电话号码：+86 28 8509 4700
- 邮箱：390231882@qq.com
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 符合肩袖钙化性肌腱炎诊断标准，年龄在40岁至60岁之间
- 患肩部持续疼痛，肩峰和肩袖下有明显压痛，经X线和计算机断层扫描（CT）和磁共振成像（MRI）检查显示有一个或多个圆形高密度钙盐沉积物靠近肱骨大结节
- 全部都是首次确诊
- 主诉肩关节剧烈疼痛，明显
排除标准：
- 合并肩袖外伤、肱二头肌长头肌腱炎等肩关节疾病
- 既往肩关节手术史
- 肩关节内固定患者
- 肩关节合并感染、肿瘤等病变
- 合并严重心、肝、肾功能障碍
- 不同意参加研究或未签署知情同意书。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：四人间
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：体外冲击波治疗组
在肩部痛点处，每次治疗选择2～3个，涂上耦合剂，便于治疗头贴合皮肤，完成纵向治疗和横向治疗。
设定频率为4～8 Hz，探头长度为15 mm，压力设定为1.5 mJ/mm2。
每个治疗点的频率达到2 000~2 500次，手持压力设置为中高水平。
共完成6次治疗。
对于痛点不明确或局部疼痛的患者，治疗点应为冈上肌腱或冈下肌腱，并以疼痛最严重的部位完成治疗。
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在肩部痛点处，每次治疗选择2～3个，涂上耦合剂，便于治疗头贴合皮肤，完成纵向治疗和横向治疗。
设定频率为4～8 Hz，探头长度为15 mm，压力设定为1.5 mJ/mm2。
每个治疗点的频率达到2 000~2 500次，手持压力设置为中高水平。
共完成6次治疗。
对于痛点不明确或局部疼痛的患者，治疗点应为冈上肌腱或冈下肌腱，并以疼痛最严重的部位完成治疗。
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实验性的：富血小板血浆群
超声引导下进行自体富血小板血浆注射
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超声引导下进行自体富血小板血浆注射
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实验性的：体外冲击波疗法+富血小板血浆组
体外冲击波疗法随后注射富血小板血浆
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在肩部痛点处，每次治疗选择2～3个，涂上耦合剂，便于治疗头贴合皮肤，完成纵向治疗和横向治疗。
设定频率为4～8 Hz，探头长度为15 mm，压力设定为1.5 mJ/mm2。
每个治疗点的频率达到2 000~2 500次，手持压力设置为中高水平。
共完成6次治疗。
对于痛点不明确或局部疼痛的患者，治疗点应为冈上肌腱或冈下肌腱，并以疼痛最严重的部位完成治疗。
超声引导下进行自体富血小板血浆注射
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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视觉模拟量表
大体时间：干预1、2、4和8周后
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该量表的全称是Visual Analogue Scale，即视觉模拟量表。 最小值和最大值：VAS量表最小值为0，表示“完全无痛”或“无痛结束”；最大值为10，表示“可想象的最剧烈的疼痛”或“最剧烈的疼痛结束”。 分数意义：在VAS量表上，分数越高意味着结果越差，即疼痛程度越高。 患者根据自己的疼痛感受在刻度上标记相应的位置，从而表明疼痛的强度。 |
干预1、2、4和8周后
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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美国肩肘外科医生表格，ASES
大体时间：干预1、2、4和8周后
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该量表的全称：American Shoulder and Elbow Surgeons Score，即美国肩肘外科医生评分。 最小值和最大值：ASES 比例的最小值为 0，最大值为 100。 分数意义：在 ASES 量表中，分数越高意味着结果越好，即肩部功能状态更好或更温和。 |
干预1、2、4和8周后
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加州大学洛杉矶分校肩部评定量表，UCLA
大体时间：干预1、2、4和8周后
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量表的全名：加州大学洛杉矶分校肩部评定量表。 最小值和最大值：UCLA肩关节评分量表的最小值通常为0，最大值可能因版本和评分规则而异，但常见的最大值为35。 分数意义：在加州大学洛杉矶分校肩关节评定量表上，分数越高通常意味着更好的结果，即更好的肩部功能或更少的疼痛。 |
干预1、2、4和8周后
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通过超声检查钙化的位置和大小
大体时间：干预4周和8周后
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干预4周和8周后
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (估计的)
2025年6月1日
初级完成 (估计的)
2025年12月31日
研究完成 (估计的)
2026年2月20日
研究注册日期
首次提交
2024年4月10日
首先提交符合 QC 标准的
2024年4月17日
首次发布 (实际的)
2024年4月18日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年4月18日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年4月17日
最后验证
2024年4月1日
更多信息
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