Efecto de la onda de choque extracorpórea combinada con inyección autóloga de plasma rico en plaquetas en la tendinitis calcificada del manguito rotador
17 de abril de 2024 actualizado por: Xiali Xue
Efecto de la onda de choque extracorpórea combinada con una inyección autóloga de plasma rico en plaquetas en la tendinitis calcificada del manguito rotador: un ensayo controlado aleatorio
El propósito de este estudio es explorar el efecto de la onda de choque extracorpórea combinada con inyección autóloga de plasma rico en plaquetas en la rehabilitación de la tendinitis calcificada del manguito rotador, para proporcionar nuevos métodos de tratamiento y evidencia para la rehabilitación de la tendinitis calcificada del manguito rotador y reducir pacientes; dolor y volver a la vida normal lo antes posible.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El propósito de este estudio es explorar el efecto de la onda de choque extracorpórea combinada con inyección autóloga de plasma rico en plaquetas en la rehabilitación de la tendinitis calcificada del manguito rotador, para proporcionar nuevos métodos de tratamiento y evidencia para la rehabilitación de la tendinitis calcificada del manguito rotador y reducir el dolor de los pacientes y volver a la vida normal lo antes posible.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
60
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Chengdu Sport University Xiali Xue
- Número de teléfono: +86 28 8509 4700
- Correo electrónico: 390231882@qq.com
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Cumplir con los criterios diagnósticos de tendinitis calcificada del manguito rotador, con edades comprendidas entre 40 y 60 años.
- Dolor persistente en el hombro afectado, con sensibilidad evidente debajo del acromion y el manguito rotador, según lo confirmado por rayos X, tomografía computarizada (TC) y resonancia magnética (IRM), el examen mostró uno o más depósitos de sal de calcio de alta densidad y forma redonda. cerca de la tuberosidad mayor del húmero
- Todos fueron diagnosticados por primera vez.
- Quejas de dolor intenso en la articulación del hombro, evidentes.
Criterio de exclusión:
- Combinado con traumatismo del manguito rotador, tendinitis de la cabeza larga del bíceps y otras enfermedades de las articulaciones del hombro.
- Antecedentes combinados de cirugía de la articulación del hombro.
- Pacientes con fijación interna de la articulación del hombro.
- Articulación del hombro combinada con infección, tumores y otras lesiones.
- Combinado con disfunción grave del corazón, el hígado y los riñones.
- No aceptar participar en el estudio o no firmar el formulario de consentimiento informado.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Cuadruplicar
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo de terapia con ondas de choque extracorpóreas.
En los puntos de dolor del hombro, elija de 2 a 3 de ellos para cada tratamiento, aplique el agente de acoplamiento, que es conveniente para que el cabezal de tratamiento se adhiera a la piel, y complete el tratamiento longitudinal y el tratamiento horizontal.
La frecuencia de ajuste fue de 4 ~ 8 Hz, la longitud de la sonda fue de 15 mm y la presión se ajustó a 1,5 mJ/mm2.
La frecuencia de cada punto de tratamiento alcanzó 2 000 ~ 2 500 veces y la presión manual se ajustó a un nivel medio-alto.
Se completaron un total de 6 tratamientos.
Para pacientes con puntos de dolor poco claros o dolor regional, el punto de tratamiento debe ser el tendón supraespinoso o el tendón infraespinoso, y el tratamiento debe completarse con el sitio de dolor más intenso.
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En los puntos de dolor del hombro, elija de 2 a 3 de ellos para cada tratamiento, aplique el agente de acoplamiento, que es conveniente para que el cabezal de tratamiento se adhiera a la piel, y complete el tratamiento longitudinal y el tratamiento horizontal.
La frecuencia de ajuste fue de 4 ~ 8 Hz, la longitud de la sonda fue de 15 mm y la presión se ajustó a 1,5 mJ/mm2.
La frecuencia de cada punto de tratamiento alcanzó 2 000 ~ 2 500 veces y la presión manual se ajustó a un nivel medio-alto.
Se completaron un total de 6 tratamientos.
Para pacientes con puntos de dolor poco claros o dolor regional, el punto de tratamiento debe ser el tendón supraespinoso o el tendón infraespinoso, y el tratamiento debe completarse con el sitio de dolor más intenso.
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Experimental: Grupo de plasma rico en plaquetas
La inyección autóloga de plasma rico en plaquetas se realizó bajo guía ecográfica.
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La inyección autóloga de plasma rico en plaquetas se realizó bajo guía ecográfica.
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Experimental: Grupo terapia de ondas de choque extracorpóreas+plasma rico en plaquetas
Terapia extracorpórea con ondas de choque seguida de inyección de plasma rico en plaquetas
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En los puntos de dolor del hombro, elija de 2 a 3 de ellos para cada tratamiento, aplique el agente de acoplamiento, que es conveniente para que el cabezal de tratamiento se adhiera a la piel, y complete el tratamiento longitudinal y el tratamiento horizontal.
La frecuencia de ajuste fue de 4 ~ 8 Hz, la longitud de la sonda fue de 15 mm y la presión se ajustó a 1,5 mJ/mm2.
La frecuencia de cada punto de tratamiento alcanzó 2 000 ~ 2 500 veces y la presión manual se ajustó a un nivel medio-alto.
Se completaron un total de 6 tratamientos.
Para pacientes con puntos de dolor poco claros o dolor regional, el punto de tratamiento debe ser el tendón supraespinoso o el tendón infraespinoso, y el tratamiento debe completarse con el sitio de dolor más intenso.
La inyección autóloga de plasma rico en plaquetas se realizó bajo guía ecográfica.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Escala analógica visual, VAS
Periodo de tiempo: Después de 1, 2, 4 y 8 semanas de intervención
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El nombre completo de la Escala es Visual Analogue Scale, es decir, escala visual analógica. Valor mínimo y valor máximo: el valor mínimo de la escala VAS es 0, lo que indica "completamente indoloro" o "extremo indoloro"; El valor máximo es 10, que indica "el dolor más intenso imaginable" o "el final del dolor más intenso". Importancia de la puntuación: en la escala VAS, una puntuación más alta significa un peor resultado, es decir, un mayor grado de dolor. El paciente marca la posición correspondiente en la escala según su experiencia de dolor, indicando así la intensidad del dolor. |
Después de 1, 2, 4 y 8 semanas de intervención
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Formulario del cirujano americano de hombro y codo, ASES
Periodo de tiempo: Después de 1, 2, 4 y 8 semanas de intervención
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El nombre completo de la escala: American Shoulder and Elbow Surgeons Score, es decir, American Shoulder and Elbow Surgeons Score. Valor mínimo y valor máximo: El valor mínimo de la escala ASES es 0 y el valor máximo es 100. Importancia de la puntuación: en la escala ASES, una puntuación más alta significa un mejor resultado, es decir, un mejor estado funcional del hombro o una afección más leve. |
Después de 1, 2, 4 y 8 semanas de intervención
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Escala de calificación de hombros de la Universidad de California en Los Ángeles, UCLA
Periodo de tiempo: Después de 1, 2, 4 y 8 semanas de intervención
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Nombre completo de la Escala: Escala de Calificación de Hombros de la Universidad de California en Los Ángeles. Valores mínimos y máximos: el valor mínimo de la escala de puntuación de la articulación del hombro de UCLA suele ser 0 y el valor máximo puede variar según la versión y las reglas de puntuación, pero un valor máximo común es 35. Importancia de la puntuación: en la escala de calificación de la articulación del hombro de UCLA, una puntuación más alta generalmente significa un mejor resultado, es decir, mejor función del hombro o menos dolor. |
Después de 1, 2, 4 y 8 semanas de intervención
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La ubicación y el tamaño de las calcificaciones se examinaron mediante ecografía.
Periodo de tiempo: Después de 4 y 8 semanas de intervención
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Después de 4 y 8 semanas de intervención
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
1 de junio de 2025
Finalización primaria (Estimado)
31 de diciembre de 2025
Finalización del estudio (Estimado)
20 de febrero de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
10 de abril de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de abril de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
18 de abril de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
18 de abril de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de abril de 2024
Última verificación
1 de abril de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2023-181
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Descripción del plan IPD
Para proteger la privacidad del paciente, los investigadores han optado por no compartir datos por el momento.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .