Влияние экстракорпоральной ударной волны в сочетании с инъекцией аутологичной плазмы, богатой тромбоцитами, на кальцифицирующий тендинит вращательной манжеты плеча
17 апреля 2024 г. обновлено: Xiali Xue
Влияние экстракорпоральной ударной волны в сочетании с инъекцией аутологичной плазмы, богатой тромбоцитами, на кальцифицирующий тендинит вращательной манжеты: рандомизированное контролируемое исследование
Целью данного исследования является изучение влияния экстракорпоральной ударной волны в сочетании с инъекцией аутологичной плазмы, богатой тромбоцитами, на реабилитацию кальцифицирующего тендинита вращательной манжеты, предоставление новых методов лечения и доказательств для реабилитации кальцифицирующего тендинита вращающей манжеты плеча, а также снижение пациенты; боли и как можно скорее вернуться к нормальной жизни.
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Подробное описание
Целью данного исследования является изучение влияния экстракорпоральной ударной волны в сочетании с инъекцией аутологичной плазмы, богатой тромбоцитами, на реабилитацию кальцифицирующего тендинита вращательной манжеты, предоставление новых методов лечения и доказательств для реабилитации кальцифицирующего тендинита вращающей манжеты плеча, а также снижение боли пациентов и как можно скорее вернуться к нормальной жизни.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
60
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Chengdu Sport University Xiali Xue
- Номер телефона: +86 28 8509 4700
- Электронная почта: 390231882@qq.com
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Соответствовать диагностическим критериям кальцифицирующего тендинита вращательной манжеты в возрасте от 40 до 60 лет.
- Постоянная боль в пораженном плече с явной болезненностью под акромионом и вращательной манжетой плеча, что подтверждается рентгеновскими лучами, компьютерной томографией (КТ) и магнитно-резонансной томографией (МРТ), выявляющими одно или несколько отложений солей кальция округлой формы высокой плотности. возле большого бугра плечевой кости
- У всех диагноз был поставлен впервые.
- Жалобы на сильные боли в плечевом суставе, явные.
Критерий исключения:
- В сочетании с травмой вращательной манжеты плеча, тендинитом длинной головки двуглавой мышцы и другими заболеваниями плечевого сустава.
- Перенесенная в анамнезе операция на плечевом суставе
- Пациенты с внутренней фиксацией плечевого сустава
- Плечевой сустав в сочетании с инфекцией, Опухолями и другими поражениями
- Сочетается с тяжелым нарушением функции сердца, печени и почек.
- Не соглашайтесь участвовать в исследовании и не подписывайте форму информированного согласия.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Четырехместный
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа экстракорпоральной ударно-волновой терапии
В болевых точках плеча выберите от 2 до 3 из них для каждой процедуры, нанесите связующее вещество, которое удобно приклеивать лечебную головку к коже, и завершите продольную обработку и горизонтальную обработку.
Частота настройки составляла 4–8 Гц, длина зонда — 15 мм, давление — 1,5 мДж/мм2.
Частота воздействия каждой точки воздействия достигала 2 000–2 500 раз, а ручное давление было установлено на средне-высокий уровень.
Всего было проведено 6 процедур.
Для пациентов с неясными болевыми точками или регионарной болью точкой лечения должно быть сухожилие надостной или подостной мышцы, а лечение следует завершать на участке наиболее сильной боли.
|
В болевых точках плеча выберите от 2 до 3 из них для каждой процедуры, нанесите связующее вещество, которое удобно приклеивать лечебную головку к коже, и завершите продольную обработку и горизонтальную обработку.
Частота настройки составляла 4–8 Гц, длина зонда — 15 мм, давление — 1,5 мДж/мм2.
Частота воздействия каждой точки воздействия достигала 2 000–2 500 раз, а ручное давление было установлено на средне-высокий уровень.
Всего было проведено 6 процедур.
Для пациентов с неясными болевыми точками или регионарной болью точкой лечения должно быть сухожилие надостной или подостной мышцы, а лечение следует завершать на участке наиболее сильной боли.
|
|
Экспериментальный: Группа плазмы, богатой тромбоцитами
Инъекцию аутологичной плазмы, обогащенной тромбоцитами, проводили под контролем УЗИ.
|
Инъекцию аутологичной плазмы, обогащенной тромбоцитами, проводили под контролем УЗИ.
|
|
Экспериментальный: Экстракорпоральная ударно-волновая терапия + группа плазмы, обогащенной тромбоцитами
Экстракорпоральная ударно-волновая терапия с последующей инъекцией обогащенной тромбоцитами плазмы.
|
В болевых точках плеча выберите от 2 до 3 из них для каждой процедуры, нанесите связующее вещество, которое удобно приклеивать лечебную головку к коже, и завершите продольную обработку и горизонтальную обработку.
Частота настройки составляла 4–8 Гц, длина зонда — 15 мм, давление — 1,5 мДж/мм2.
Частота воздействия каждой точки воздействия достигала 2 000–2 500 раз, а ручное давление было установлено на средне-высокий уровень.
Всего было проведено 6 процедур.
Для пациентов с неясными болевыми точками или регионарной болью точкой лечения должно быть сухожилие надостной или подостной мышцы, а лечение следует завершать на участке наиболее сильной боли.
Инъекцию аутологичной плазмы, обогащенной тромбоцитами, проводили под контролем УЗИ.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Визуально-аналоговая шкала, VAS
Временное ограничение: Через 1, 2, 4 и 8 недель вмешательства
|
Полное название шкалы – Visual Analogue Scale, то есть визуально-аналоговая шкала. Минимальное значение и максимальное значение: минимальное значение шкалы ВАШ равно 0, что указывает на «полностью безболезненное» или «безболезненное завершение»; Максимальное значение — 10, что означает «самую сильную боль, которую только можно вообразить» или «самое сильное окончание боли». Значение оценки: по шкале ВАШ более высокий балл означает худший результат, т. е. большую степень боли. Пациент отмечает на шкале соответствующую позицию в соответствии со своим ощущением боли, указывая таким образом интенсивность боли. |
Через 1, 2, 4 и 8 недель вмешательства
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Форма американского хирурга плеча и локтя, ASES
Временное ограничение: Через 1, 2, 4 и 8 недель вмешательства
|
Полное название шкалы: American Holder and Elbow Surgeons Score, а именно, American Holder and Elbow Surgeons Score. Минимальное и максимальное значение: минимальное значение шкалы ASES равно 0, максимальное значение — 100. Значение оценки: по шкале ASES более высокий балл означает лучший результат, т. е. лучшее функциональное состояние плеча или более легкое состояние. |
Через 1, 2, 4 и 8 недель вмешательства
|
|
шкала оценки плеч Калифорнийского университета в Лос-Анджелесе, Калифорнийский университет в Лос-Анджелесе
Временное ограничение: Через 1, 2, 4 и 8 недель вмешательства
|
Полное название шкалы: Шкала оценки плеч Калифорнийского университета в Лос-Анджелесе. Минимальные и максимальные значения: минимальное значение шкалы оценки плечевых суставов Калифорнийского университета в Лос-Анджелесе обычно равно 0, а максимальное значение может варьироваться в зависимости от версии и правил оценки, но обычно максимальное значение составляет 35. Значение оценки: по шкале оценки плечевого сустава Калифорнийского университета в Лос-Анджелесе более высокий балл обычно означает лучший результат, т. е. лучшую функцию плеча или меньшую боль. |
Через 1, 2, 4 и 8 недель вмешательства
|
|
Расположение и размер кальцинатов исследовали с помощью УЗИ.
Временное ограничение: После 4 и 8 недель вмешательства
|
После 4 и 8 недель вмешательства
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
1 июня 2025 г.
Первичное завершение (Оцененный)
31 декабря 2025 г.
Завершение исследования (Оцененный)
20 февраля 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
10 апреля 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
17 апреля 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
18 апреля 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
18 апреля 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
17 апреля 2024 г.
Последняя проверка
1 апреля 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2023-181
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Описание плана IPD
Чтобы защитить конфиденциальность пациентов, исследователи решили пока не разглашать данные.
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .