Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Effetto dell'onda d'urto extracorporea combinata con l'iniezione autologa di plasma ricco di piastrine sulla tendinite calcifica della cuffia dei rotatori

17 aprile 2024 aggiornato da: Xiali Xue

Effetto dell'onda d'urto extracorporea combinata con l'iniezione autologa di plasma ricco di piastrine sulla tendinite calcifica della cuffia dei rotatori: uno studio controllato randomizzato

Lo scopo di questo studio è esplorare l'effetto dell'onda d'urto extracorporea combinata con l'iniezione autologa di plasma ricco di piastrine sulla riabilitazione della tendinite calcifica della cuffia dei rotatori, per fornire nuovi metodi di trattamento e prove per la riabilitazione della tendinite calcifica della cuffia dei rotatori e per ridurre pazienti; dolore e tornare alla vita normale il prima possibile.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Lo scopo di questo studio è esplorare l'effetto dell'onda d'urto extracorporea combinata con l'iniezione autologa di plasma ricco di piastrine sulla riabilitazione della tendinite calcifica della cuffia dei rotatori, per fornire nuovi metodi di trattamento e prove per la riabilitazione della tendinite calcifica della cuffia dei rotatori e per ridurre dolore dei pazienti e ritornare alla vita normale il più presto possibile.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

60

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

  • Nome: Chengdu Sport University Xiali Xue
  • Numero di telefono: +86 28 8509 4700
  • Email: 390231882@qq.com

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Soddisfano i criteri diagnostici per la tendinite calcifica della cuffia dei rotatori, di età compresa tra 40 e 60 anni
  • Dolore persistente nella spalla colpita, con evidente dolorabilità sotto l'acromion e la cuffia dei rotatori, come confermato dai raggi X e dalla tomografia computerizzata (TC) e dall'esame di risonanza magnetica (MRI) che ha mostrato uno o più depositi di sali di calcio ad alta densità di forma rotonda vicino alla grande tuberosità dell'omero
  • A tutti è stata diagnosticata la prima volta
  • Reclami di forte dolore all'articolazione della spalla, evidenti

Criteri di esclusione:

  • Combinato con trauma della cuffia dei rotatori, tendinite del capo lungo del bicipite e altre malattie dell'articolazione della spalla
  • Anamnesi combinata passata di interventi chirurgici all'articolazione della spalla
  • Pazienti con fissazione interna dell'articolazione della spalla
  • Articolazione della spalla combinata con infezioni, tumori e altre lesioni
  • Combinato con gravi disfunzioni cardiache, epatiche e renali
  • Non accettare di partecipare allo studio o non firmare il modulo di consenso informato.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Quadruplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo di terapia con onde d'urto extracorporee
Nei punti doloranti della spalla, sceglierne da 2 a 3 per ciascun trattamento, applicare l'agente di accoppiamento, che è conveniente affinché la testina del trattamento aderisca alla pelle e completare il trattamento longitudinale e il trattamento orizzontale. La frequenza di impostazione era di 4 ~ 8 Hz, la lunghezza della sonda era di 15 mm e la pressione era impostata su 1,5 mJ/mm2. La frequenza di ciascun punto di trattamento ha raggiunto 2.000 ~ 2.500 volte e la pressione manuale è stata impostata su un livello medio-alto. Sono stati completati un totale di 6 trattamenti. Per i pazienti con punti dolorosi non chiari o dolore regionale, il punto di trattamento deve essere il tendine sovraspinato o sottospinato e il trattamento deve essere completato con la sede del dolore più grave.
Dispositivo: Dispositivo per terapia extracorporea ad onde d'urto
Nei punti doloranti della spalla, sceglierne da 2 a 3 per ciascun trattamento, applicare l'agente di accoppiamento, che è conveniente affinché la testina del trattamento aderisca alla pelle e completare il trattamento longitudinale e il trattamento orizzontale. La frequenza di impostazione era di 4 ~ 8 Hz, la lunghezza della sonda era di 15 mm e la pressione era impostata su 1,5 mJ/mm2. La frequenza di ciascun punto di trattamento ha raggiunto 2.000 ~ 2.500 volte e la pressione manuale è stata impostata su un livello medio-alto. Sono stati completati un totale di 6 trattamenti. Per i pazienti con punti dolorosi non chiari o dolore regionale, il punto di trattamento deve essere il tendine sovraspinato o sottospinato e il trattamento deve essere completato con la sede del dolore più grave.
Sperimentale: Gruppo del plasma ricco di piastrine
L'iniezione autologa di plasma ricco di piastrine è stata eseguita sotto guida ecografica
Biologico: Plasma ricco di piastrine
L'iniezione autologa di plasma ricco di piastrine è stata eseguita sotto guida ecografica
Sperimentale: Terapia extracorporea con onde d'urto+gruppo plasma ricco di piastrine
Terapia extracorporea con onde d'urto seguita da iniezione di plasma ricco di piastrine
Dispositivo: Dispositivo per terapia extracorporea ad onde d'urto
Nei punti doloranti della spalla, sceglierne da 2 a 3 per ciascun trattamento, applicare l'agente di accoppiamento, che è conveniente affinché la testina del trattamento aderisca alla pelle e completare il trattamento longitudinale e il trattamento orizzontale. La frequenza di impostazione era di 4 ~ 8 Hz, la lunghezza della sonda era di 15 mm e la pressione era impostata su 1,5 mJ/mm2. La frequenza di ciascun punto di trattamento ha raggiunto 2.000 ~ 2.500 volte e la pressione manuale è stata impostata su un livello medio-alto. Sono stati completati un totale di 6 trattamenti. Per i pazienti con punti dolorosi non chiari o dolore regionale, il punto di trattamento deve essere il tendine sovraspinato o sottospinato e il trattamento deve essere completato con la sede del dolore più grave.
Biologico: Plasma ricco di piastrine
L'iniezione autologa di plasma ricco di piastrine è stata eseguita sotto guida ecografica

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala analogica visiva,VAS
Lasso di tempo: Dopo 1, 2, 4 e 8 settimane di intervento

Il nome completo della Scala è Visual Analogue Scale, cioè scala visiva analogica.

Valore minimo e valore massimo: il valore minimo della scala VAS è 0, che indica "completamente indolore" o "fine indolore"; Il valore massimo è 10, che indica "il dolore più grave immaginabile" o "la fine del dolore più grave". Significatività del punteggio: sulla scala VAS, un punteggio più alto indica un risultato peggiore, ovvero un grado maggiore di dolore. Il paziente segna sulla scala la posizione corrispondente in base alla sua esperienza di dolore, indicando così l'intensità del dolore.
Dopo 1, 2, 4 e 8 settimane di intervento

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Forma del chirurgo americano della spalla e del gomito, ASES
Lasso di tempo: Dopo 1, 2, 4 e 8 settimane di intervento

Il nome completo della scala: Punteggio dei chirurghi della spalla e del gomito americano, vale a dire Punteggio dei chirurghi della spalla e del gomito americani.

Valore minimo e valore massimo: il valore minimo della scala ASES è 0 e il valore massimo è 100.

Significatività del punteggio: sulla scala ASES, un punteggio più alto indica un risultato migliore, ovvero un migliore stato funzionale della spalla o una condizione più lieve.
Dopo 1, 2, 4 e 8 settimane di intervento
la scala di valutazione delle spalle dell'Università della California a Los Angeles, UCLA
Lasso di tempo: Dopo 1, 2, 4 e 8 settimane di intervento

Nome completo della scala: Scala di valutazione della spalla dell'Università della California a Los Angeles.

Valori minimi e massimi: il valore minimo della scala di punteggio dell'articolazione della spalla dell'UCLA è solitamente 0 e il valore massimo può variare a seconda della versione e delle regole di punteggio, ma un valore massimo comune è 35.

Significatività del punteggio: sulla scala di valutazione dell'articolazione della spalla dell'UCLA, un punteggio più alto generalmente significa un risultato migliore, ovvero una migliore funzionalità della spalla o meno dolore.
Dopo 1, 2, 4 e 8 settimane di intervento
La posizione e la dimensione delle calcificazioni sono state esaminate mediante ultrasuoni
Lasso di tempo: Dopo 4 e 8 settimane di intervento
Dopo 4 e 8 settimane di intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Xiali Xue

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 giugno 2025

Completamento primario (Stimato)

31 dicembre 2025

Completamento dello studio (Stimato)

20 febbraio 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

10 aprile 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

17 aprile 2024

Primo Inserito (Effettivo)

18 aprile 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

18 aprile 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

17 aprile 2024

Ultimo verificato

1 aprile 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2023-181

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

Per tutelare la privacy dei pazienti, gli investigatori hanno scelto di non condividere i dati per il momento.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Tendinite della cuffia dei rotatori

Prove cliniche su Dispositivo per terapia extracorporea ad onde d'urto

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Belarus

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi