자가 혈소판 풍부 혈장 주입과 체외 충격파가 회전근개 석회화 건염에 미치는 영향
회전근개 석회화 건염에 대한 자가 혈소판 풍부 혈장 주입과 체외 충격파의 효과: 무작위 대조 시험
연구 개요
상세 설명
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Chengdu Sport University Xiali Xue
- 전화번호: +86 28 8509 4700
- 이메일: 390231882@qq.com
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 40~60세 회전근개 석회화건염 진단기준 충족
- 견봉과 회전근개 아래에 명백한 압통을 동반한 영향을 받은 어깨의 지속적인 통증은 X-레이, 컴퓨터 단층촬영(CT) 및 자기공명영상(MRI) 검사에서 확인된 바와 같이 하나 이상의 둥근 모양의 고밀도 칼슘 염 침전물을 보여주었습니다. 상완골의 큰 결절 근처
- 모두 처음으로 진단을 받았습니다.
- 어깨 관절의 심한 통증을 호소합니다.
제외 기준:
- 회전근개 외상, 이두근 장두 건염 및 기타 어깨 관절 질환과 결합
- 어깨관절 수술의 과거병력
- 어깨관절 내부고정 환자
- 감염, 종양 및 기타 병변과 결합된 어깨 관절
- 심각한 심장, 간, 신장 기능 장애와 결합
- 연구 참여에 동의하지 않거나 사전 동의서에 서명하지 않은 경우.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 체외충격파치료그룹
어깨 통증 부위에는 시술별로 2~3개를 선택하여 시술용 헤드가 피부에 밀착되기 편리한 커플링제를 도포한 후 종방향 치료와 수평치료를 완료합니다.
설정 주파수는 4~8Hz, 프로브 길이는 15mm, 압력은 1.5mJ/mm2로 설정하였다.
각 치료점의 빈도는 2,000~2,500회에 이르렀으며, 손에 쥐는 압력은 중간~높음 수준으로 설정되었습니다.
총 6회 치료가 완료되었습니다.
통증점이 불분명하거나 국소적인 통증이 있는 환자의 경우 치료점은 극상근건 또는 극하근건으로 하며 가장 심한 통증 부위로 치료를 종료한다.
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어깨 통증 부위에는 시술별로 2~3개를 선택하여 시술용 헤드가 피부에 밀착되기 편리한 커플링제를 도포한 후 종방향 치료와 수평치료를 완료합니다.
설정 주파수는 4~8Hz, 프로브 길이는 15mm, 압력은 1.5mJ/mm2로 설정하였다.
각 치료점의 빈도는 2,000~2,500회에 이르렀으며, 손에 쥐는 압력은 중간~높음 수준으로 설정되었습니다.
총 6회 치료가 완료되었습니다.
통증점이 불분명하거나 국소적인 통증이 있는 환자의 경우 치료점은 극상근건 또는 극하근건으로 하며 가장 심한 통증 부위로 치료를 종료한다.
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실험적: 혈소판 풍부 혈장 그룹
자가 혈소판 풍부 혈장 주입은 초음파 유도하에 시행되었습니다.
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자가 혈소판 풍부 혈장 주입은 초음파 유도하에 시행되었습니다.
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실험적: 체외충격파치료+혈소판 풍부 혈장군
체외 충격파 치료 후 혈소판 풍부 혈장 주사
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어깨 통증 부위에는 시술별로 2~3개를 선택하여 시술용 헤드가 피부에 밀착되기 편리한 커플링제를 도포한 후 종방향 치료와 수평치료를 완료합니다.
설정 주파수는 4~8Hz, 프로브 길이는 15mm, 압력은 1.5mJ/mm2로 설정하였다.
각 치료점의 빈도는 2,000~2,500회에 이르렀으며, 손에 쥐는 압력은 중간~높음 수준으로 설정되었습니다.
총 6회 치료가 완료되었습니다.
통증점이 불분명하거나 국소적인 통증이 있는 환자의 경우 치료점은 극상근건 또는 극하근건으로 하며 가장 심한 통증 부위로 치료를 종료한다.
자가 혈소판 풍부 혈장 주입은 초음파 유도하에 시행되었습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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시각적 아날로그 규모, VAS
기간: 개입 1, 2, 4, 8주 후
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스케일의 정식 명칭은 Visual Analogue Scale, 즉 시각적 아날로그 스케일입니다. 최소값 및 최대값: VAS 척도의 최소값은 0이며 "완전히 고통이 없음" 또는 "통증이 없음"을 나타냅니다. 최대값은 10으로 '상상할 수 있는 가장 심한 통증' 또는 '가장 심한 통증 끝'을 의미한다. 점수 유의성: VAS 척도에서 점수가 높을수록 결과가 더 나쁘다는 것을 의미합니다. 즉 통증의 정도가 더 크다는 것을 의미합니다. 환자는 통증 경험에 따라 해당 위치를 눈금에 표시하여 통증의 강도를 나타냅니다. |
개입 1, 2, 4, 8주 후
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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미국 어깨 및 팔꿈치 외과 의사 양식,ASES
기간: 개입 1, 2, 4, 8주 후
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척도의 전체 이름: 미국 어깨 및 팔꿈치 외과 의사 점수, 즉 미국 어깨 및 팔꿈치 외과 의사 점수. 최소값과 최대값: ASES 척도의 최소값은 0, 최대값은 100입니다. 점수 중요성: ASES 척도에서 점수가 높을수록 더 나은 결과, 즉 어깨의 기능적 상태가 더 좋거나 상태가 더 경미함을 의미합니다. |
개입 1, 2, 4, 8주 후
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캘리포니아 대학교 로스앤젤레스 어깨 등급 척도(UCLA)
기간: 개입 1, 2, 4, 8주 후
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척도의 전체 이름: 캘리포니아 대학교 로스앤젤레스 어깨 평가 척도. 최소값과 최대값: UCLA 어깨 관절 점수 척도의 최소값은 일반적으로 0이며, 최대값은 버전 및 채점 규칙에 따라 달라질 수 있으나 공통 최대값은 35입니다. 점수 중요성: UCLA 어깨 관절 평가 척도에서 점수가 높을수록 일반적으로 더 나은 결과, 즉 어깨 기능이 향상되거나 통증이 줄어든다는 것을 의미합니다. |
개입 1, 2, 4, 8주 후
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초음파로 석회화 위치와 크기를 확인하고
기간: 개입 4주 및 8주 후
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개입 4주 및 8주 후
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
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마지막으로 확인됨
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