術前補助療法に反応する膵臓癌患者における膵頭十二指腸切除術中の門脈/上腸間膜静脈の保存と切除の臨床結果
2024年4月15日 更新者：Jin-Young Jang、Seoul National University Hospital
- 術前補助療法 (NAT) に反応し、静脈浸潤を伴う膵管腺癌 (PDAC) 患者に対して、門脈/上腸間膜静脈 (PV/SMV) 切除を定期的に行う必要性についての証拠は不足しています。
- PV/SMV 温存（PVP）群と PV/SMV 切除（PVR）群の間で、R0 率、5 年全生存期間、無再発生存期間に有意差はありません。
- PVP グループは、PVR グループよりも有意に優れた 5 年 PV/SMV 無狭窄生存率を示しました。
- 我々は、解剖が可能であり、NAT 後に R0 切除を達成できる可能性が高い場合、静脈障害のある PDAC 患者では日常的な PVR は不要である可能性があると提案します。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
264
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
この研究には、2012年1月から2022年12月までに韓国のソウル大学病院で術前補助療法後に手術を受けた膵頭部がん患者264人が遡及的に含まれている。
264 人の患者のうち、NAT に反応し治癒的 PD を受けた、静脈浸潤を伴う切除可能および境界切除可能膵管腺癌の患者 113 人が含まれていました。
説明
包含基準:
- 2012年1月から2022年12月までにソウル大学病院で術前治療後に手術を受けた膵頭部がん患者
除外基準:
- 転移性切除不能な局所進行膵臓がん
- 門脈/上腸間膜静脈浸潤を伴わない切除可能な膵臓がん
- 術前補助療法後のがんの悪化
- 術前補助療法後の門脈/上腸間膜静脈の包み込みと狭窄
- 緩和手術を受けた患者さん
- 非膵管腺癌患者
- 手術後30日以内に死亡した患者
- フォローアップ患者の喪失
- 主動脈および隣接臓器浸潤の疑いで切除を受けた患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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門脈/上腸間膜静脈の保存
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門脈・上静脈切除
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門脈/上腸間膜静脈の切除
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門脈・上静脈切除
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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5年全生存率
時間枠：最長60ヶ月まで評価される
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診断からあらゆる死因に至るまで
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最長60ヶ月まで評価される
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門脈/上腸間膜静脈狭窄のない5年生存率
時間枠：最長60ヶ月まで評価される
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手術から狭窄まで
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最長60ヶ月まで評価される
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2012年1月1日
一次修了 (実際)
2022年1月1日
研究の完了 (実際)
2024年3月1日
試験登録日
最初に提出
2024年4月8日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年4月15日
最初の投稿 (実際)
2024年4月18日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年4月18日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年4月15日
最終確認日
2024年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。