Esiti clinici della preservazione rispetto alla resezione della vena portale/mesenterica superiore durante la pancreaticoduodenectomia in pazienti con cancro del pancreas che rispondono al trattamento neoadiuvante
15 aprile 2024 aggiornato da: Jin-Young Jang, Seoul National University Hospital
- Mancano evidenze sulla necessità di eseguire di routine la resezione della vena mesenterica portale/superiore (PV/SMV) nei pazienti con adenocarcinoma duttale pancreatico (PDAC) con coinvolgimento venoso che hanno risposto al trattamento neoadiuvante (NAT).
- Non ci sono differenze significative nel tasso di R0, nella sopravvivenza globale a 5 anni e nella sopravvivenza libera da recidiva tra il gruppo di preservazione di PV/SMV (PVP) e il gruppo di resezione di PV/SMV (PVR).
- Il gruppo PVP ha mostrato una sopravvivenza libera da stenosi PV/SMV a 5 anni significativamente migliore rispetto al gruppo PVR.
- Proponiamo che se la dissezione è possibile e vi è un'alta probabilità di ottenere una resezione R0 dopo NAT, la PVR di routine potrebbe non essere necessaria nei pazienti con PDAC con coinvolgimento venoso.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
264
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Questo studio ha incluso retrospettivamente 264 pazienti con cancro alla testa del pancreas sottoposti a intervento chirurgico dopo trattamento neoadiuvante tra gennaio 2012 e dicembre 2022 presso il Seoul National University Hospital in Corea.
Tra i 264 pazienti, abbiamo incluso 113 pazienti con adenocarcinoma duttale pancreatico resecabile e borderline con coinvolgimento venoso che hanno risposto alla NAT e sono stati sottoposti a PD curativa.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti con tumore della testa del pancreas sottoposti a intervento chirurgico dopo trattamento neoadiuvante tra gennaio 2012 e dicembre 2022 presso il Seoul National University Hospital
Criteri di esclusione:
- Carcinoma pancreatico metastatico non resecabile e localmente avanzato
- Carcinoma pancreatico resecabile senza invasione della vena mesenterica portale/superiore
- Aggravamento del cancro dopo il trattamento neoadiuvante
- Vena mesenterica portale/superiore che ingloba e si restringe dopo il trattamento neoadiuvante
- Pazienti sottoposti a chirurgia palliativa
- Pazienti con adenocarcinoma duttale non pancreatico
- Pazienti che muoiono entro 30 giorni dall'intervento
- Perdita di pazienti al follow-up
- Pazienti sottoposti a resezione per sospetta invasione dell'arteria principale e di organi adiacenti
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Conservazione della vena portale/mesenterica superiore
|
resezione della vena porta/superiore
|
|
Resezione della vena mesenterica portale/superiore
|
resezione della vena porta/superiore
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Sopravvivenza globale a 5 anni
Lasso di tempo: valutato fino a 60 mesi
|
dalla diagnosi a qualsiasi causa di morte
|
valutato fino a 60 mesi
|
|
Sopravvivenza libera da stenosi della vena portale/vena mesenterica superiore a 5 anni
Lasso di tempo: valutato fino a 60 mesi
|
dall'intervento chirurgico alla stenosi
|
valutato fino a 60 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 gennaio 2012
Completamento primario (Effettivo)
1 gennaio 2022
Completamento dello studio (Effettivo)
1 marzo 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
8 aprile 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
15 aprile 2024
Primo Inserito (Effettivo)
18 aprile 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
18 aprile 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
15 aprile 2024
Ultimo verificato
1 aprile 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2402-147-1516
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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