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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06372886
신보강 치료에 반응하는 췌장암 환자에서 췌십이지장 절제술 중 문맥/상장간막 정맥의 보존과 절제의 임상 결과
2024년 4월 15일 업데이트: Jin-Young Jang, Seoul National University Hospital
- 신보조 치료(NAT)에 반응한 정맥 침범이 있는 췌관선암종(PDAC) 환자에서 문맥/상장간막 정맥(PV/SMV) 절제술을 정기적으로 수행할 필요성에 대한 근거가 부족합니다.
- PV/SMV 보존(PVP) 그룹과 PV/SMV 절제(PVR) 그룹 간에 R0 비율, 5년 전체 생존율 및 무재발 생존율에는 유의한 차이가 없습니다.
- PVP 그룹은 PVR 그룹에 비해 PV/SMV 협착 없는 5년 생존율이 유의하게 더 높았습니다.
- 우리는 해부가 가능하고 NAT 후 R0 절제를 달성할 가능성이 높다면 정맥 침범이 있는 PDAC 환자에게 일상적인 PVR이 불필요할 수 있다고 제안합니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
264
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
본 연구에는 2012년 1월부터 2022년 12월까지 서울대학교병원에서 신보조치료 후 수술을 받은 췌장두부암 환자 264명을 후향적으로 포함하였다.
264명의 환자 중에서 NAT에 반응하고 근치적 PD를 받은 정맥 침범이 있는 절제 가능 및 경계선 절제 가능 췌관 선암 환자 113명이 포함되었습니다.
설명
포함 기준:
- 2012년 1월부터 2022년 12월까지 서울대학교병원에서 신보조치료 후 수술을 받은 췌장두부암 환자
제외 기준:
- 절제가 불가능하고 국소적으로 진행된 전이성 췌장암
- 문맥/상장간막 정맥 침범이 없는 절제 가능한 췌장암
- 신보조치료 후 암 악화
- 신보강 치료 후 문맥/상장간막 정맥이 둘러싸이고 좁아짐
- 완화수술을 받은 환자
- 비췌장관 선암종 환자
- 수술 후 30일 이내에 사망한 환자
- 후속 환자의 손실
- 주동맥 및 인접 장기 침범이 의심되어 절제술을 받은 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
문맥/상장간막 정맥 보존
|
문맥/상정맥 절제술
|
|
문맥/상장간막 정맥 절제술
|
문맥/상정맥 절제술
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
5년 전체 생존율
기간: 최대 60개월까지 평가
|
진단부터 사망 원인까지
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최대 60개월까지 평가
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|
5년 문맥/상장간막 정맥 협착증 무료 생존
기간: 최대 60개월까지 평가
|
수술부터 협착증까지
|
최대 60개월까지 평가
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2012년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2022년 1월 1일
연구 완료 (실제)
2024년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 4월 8일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 4월 15일
처음 게시됨 (실제)
2024년 4월 18일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 4월 18일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 4월 15일
마지막으로 확인됨
2024년 4월 1일
추가 정보
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