Kliniska resultat av konservering kontra resektion av portal/mesenterisk ven överlägsen under pankreaticoduodenektomi hos pankreascancerpatienter som svarar på neoadjuvant behandling
15 april 2024 uppdaterad av: Jin-Young Jang, Seoul National University Hospital
- Det saknas evidens för behovet av att utföra resektion av portal/mesenterisk ven (PV/SMV) rutinmässigt hos patienter med pankreatisk duktalt adenokarcinom (PDAC) med venös inblandning som svarat på neoadjuvant behandling (NAT).
- Det finns inga signifikanta skillnader i R0-frekvens, 5-års total överlevnad och återfallsfri överlevnad mellan PV/SMV-konserveringsgruppen (PVP) och PV/SMV-resektionsgruppen (PVR).
- PVP-gruppen visade signifikant bättre 5-års PV/SMV-stenosfri överlevnad än PVR-gruppen.
- Vi föreslår att om dissektion är möjlig och det finns en hög sannolikhet för att uppnå R0-resektion efter NAT, kan rutinmässig PVR vara onödig hos PDAC-patienter med venös inblandning.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
264
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Denna studie inkluderade retrospektivt 264 patienter med pankreashuvudcancer som genomgick operation efter neoadjuvant behandling mellan januari 2012 och december 2022 på Seoul National University Hospital i Korea.
Bland 264 patienter inkluderade vi 113 patienter med resektabelt och borderline-resektabelt pankreatiskt ductalt adenokarcinom med venös inblandning som svarade på NAT och genomgick botande PD.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter med pankreashuvudcancer som opererades efter neoadjuvant behandling mellan januari 2012 och december 2022 på Seoul National University Hospital
Exklusions kriterier:
- Metastaserad ooperbar och lokalt avancerad pankreascancer
- Resecerbar bukspottkörtelcancer utan invasion av portal/superior mesenterisk ven
- Cancerförvärring efter neoadjuvant behandling
- Portal/superior mesenterisk veninneslutning och förträngning efter neoadjuvant behandling
- Patienter som genomgått palliativ kirurgi
- Icke-pankreatiska duktala adenokarcinompatienter
- Patienter som dör inom 30 dagar efter operationen
- Förlust av uppföljande patienter
- Patienter som genomgick resektion för misstänkt huvudartär och angränsande organinvasion
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Bevarande av portal/mesenterisk vena superior
|
portal/överlägsen venresektion
|
|
Resektion av portal/mesenterisk vena superior
|
portal/överlägsen venresektion
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
5 års total överlevnad
Tidsram: bedömd upp till 60 månader
|
från diagnos till valfri dödsorsak
|
bedömd upp till 60 månader
|
|
5-års portal/superior mesenterisk venstenosfri överlevnad
Tidsram: bedömd upp till 60 månader
|
från operation till stenos
|
bedömd upp till 60 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 januari 2012
Primärt slutförande (Faktisk)
1 januari 2022
Avslutad studie (Faktisk)
1 mars 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
8 april 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
15 april 2024
Första postat (Faktisk)
18 april 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
18 april 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
15 april 2024
Senast verifierad
1 april 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2402-147-1516
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .