Klinische resultaten van conservering versus resectie van portale/superieure mesenteriale ader tijdens pancreaticoduodenectomie bij pancreaskankerpatiënten die reageren op neoadjuvante behandeling
15 april 2024 bijgewerkt door: Jin-Young Jang, Seoul National University Hospital
- Er is een gebrek aan bewijs over de noodzaak om routinematig resectie van de portale/superieure mesenteriale vene (PV/SMV) uit te voeren bij patiënten met pancreasductaal adenocarcinoom (PDAC) met veneuze betrokkenheid die reageerden op neoadjuvante behandeling (NAT).
- Er zijn geen significante verschillen in het R0-percentage, de totale 5-jaarsoverleving en de recidiefvrije overleving tussen de PV/SMV-preservatiegroep (PVP) en de PV/SMV-resectiegroep (PVR).
- De PVP-groep vertoonde een significant betere 5-jaars PV/SMV-stenosevrije overleving dan de PVR-groep.
- Wij stellen voor dat als dissectie mogelijk is en er een grote kans is op het bereiken van R0-resectie na NAT, routinematige PVR onnodig kan zijn bij PDAC-patiënten met veneuze betrokkenheid.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
264
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Deze studie omvatte retrospectief 264 patiënten met pancreaskanker die tussen januari 2012 en december 2022 een operatie ondergingen na een neoadjuvante behandeling in het Seoul National University Hospital in Korea.
Onder de 264 patiënten includeerden we 113 patiënten met reseceerbaar en borderline reseceerbaar ductaal adenocarcinoom van de pancreas met veneuze betrokkenheid die reageerden op NAT en curatieve PD ondergingen.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten met pancreashoofdkanker die tussen januari 2012 en december 2022 een operatie ondergingen na een neoadjuvante behandeling in het Seoul National University Hospital
Uitsluitingscriteria:
- Gemetastaseerde, niet-reseceerbare en lokaal gevorderde alvleesklierkanker
- Reseceerbare pancreaskanker zonder invasie van de portale/superieure mesenteriale ader
- Verergering van kanker na neoadjuvante behandeling
- Portale/superieure mesenteriale ader omhulling en vernauwing na neoadjuvante behandeling
- Patiënten die palliatieve chirurgie hebben ondergaan
- Patiënten met niet-pancreasductaal adenocarcinoom
- Patiënten die binnen 30 dagen na de operatie overlijden
- Verlies van vervolgpatiënten
- Patiënten die een resectie ondergingen wegens vermoedelijke invasie van de hoofdslagader en aangrenzende organen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Behoud van portale/superieure mesenteriale ader
|
portale/superieure aderresectie
|
|
Resectie van portale/superieure mesenteriale ader
|
portale/superieure aderresectie
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Totale overleving van 5 jaar
Tijdsspanne: beoordeeld tot 60 maanden
|
van diagnose tot welke doodsoorzaak dan ook
|
beoordeeld tot 60 maanden
|
|
5-jarige portale/superieure mesenteriale veneuze stenosevrije overleving
Tijdsspanne: beoordeeld tot 60 maanden
|
van operatie tot stenose
|
beoordeeld tot 60 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 januari 2012
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 januari 2022
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 maart 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
8 april 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
15 april 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
18 april 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
18 april 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
15 april 2024
Laatst geverifieerd
1 april 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2402-147-1516
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .