对新辅助治疗有反应的胰腺癌患者在胰十二指肠切除术中保留门静脉/肠系膜上静脉与切除门静脉/肠系膜上静脉的临床结果
2024年4月15日 更新者：Jin-Young Jang、Seoul National University Hospital
- 缺乏证据表明对新辅助治疗（NAT）有反应的静脉受累的胰腺导管腺癌（PDAC）患者是否需要常规进行门静脉/肠系膜上静脉（PV/SMV）切除术。
- PV/SMV保留（PVP）组与PV/SMV切除（PVR）组的R0率、5年总生存率和无复发生存率无显着差异。
- PVP 组的 5 年 PV/SMV 无狭窄生存率明显优于 PVR 组。
- 我们建议，如果可以进行解剖，并且 NAT 后实现 R0 切除的可能性很高，则对于静脉受累的 PDAC 患者可能不需要常规 PVR。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
264
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
这项研究回顾性纳入了 2012 年 1 月至 2022 年 12 月期间在韩国首尔国立大学医院接受新辅助治疗后接受手术的 264 名胰头癌患者。
在 264 名患者中，我们纳入了 113 名患有可切除和临界可切除胰腺导管腺癌并伴有静脉受累的患者，他们对 NAT 有反应并接受了治愈性 PD。
描述
纳入标准：
- 2012年1月至2022年12月期间在首尔大学医院接受新辅助治疗后接受手术的胰头癌患者
排除标准：
- 转移性不可切除的局部晚期胰腺癌
- 无门静脉/肠系膜上静脉侵犯的可切除胰腺癌
- 新辅助治疗后癌症加重
- 新辅助治疗后门静脉/肠系膜上静脉包绕和变窄
- 接受姑息手术的患者
- 非胰腺导管腺癌患者
- 手术后30天内死亡的患者
- 失去随访患者
- 因疑似主动脉及邻近器官侵犯而接受切除术的患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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保留门静脉/肠系膜上静脉
|
门静脉/上静脉切除术
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门静脉/肠系膜上静脉切除术
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门静脉/上静脉切除术
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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5年总生存率
大体时间：评估长达60个月
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从诊断到任何死因
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评估长达60个月
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5 年无门静脉/肠系膜上静脉狭窄生存率
大体时间：评估长达60个月
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从手术到狭窄
|
评估长达60个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2012年1月1日
初级完成 (实际的)
2022年1月1日
研究完成 (实际的)
2024年3月1日
研究注册日期
首次提交
2024年4月8日
首先提交符合 QC 标准的
2024年4月15日
首次发布 (实际的)
2024年4月18日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年4月18日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年4月15日
最后验证
2024年4月1日
更多信息
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