Resultados clínicos de la preservación versus resección de la vena porta/mesentérica superior durante la pancreaticoduodenectomía en pacientes con cáncer de páncreas que responden al tratamiento neoadyuvante
15 de abril de 2024 actualizado por: Jin-Young Jang, Seoul National University Hospital
- Hay una falta de evidencia sobre la necesidad de realizar resección de la vena porta/mesentérica superior (PV/SMV) de forma rutinaria en pacientes con adenocarcinoma ductal pancreático (PDAC) con afectación venosa que respondieron al tratamiento neoadyuvante (NAT).
- No hay diferencias significativas en la tasa R0, la supervivencia general a 5 años y la supervivencia libre de recurrencia entre el grupo de preservación de PV/SMV (PVP) y el grupo de resección de PV/SMV (PVR).
- El grupo PVP mostró una supervivencia libre de estenosis PV/SMV a 5 años significativamente mejor que el grupo PVR.
- Proponemos que si la disección es posible y existe una alta probabilidad de lograr la resección R0 después de NAT, la PVR de rutina puede ser innecesaria en pacientes con PDAC con afectación venosa.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
264
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Este estudio incluyó retrospectivamente a 264 pacientes con cáncer de cabeza de páncreas que se sometieron a cirugía después de un tratamiento neoadyuvante entre enero de 2012 y diciembre de 2022 en el Hospital Universitario Nacional de Seúl en Corea.
Entre 264 pacientes, incluimos 113 pacientes con adenocarcinoma ductal de páncreas resecable y límite resecable con afectación venosa que respondieron a NAT y se sometieron a DP curativa.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes con cáncer de cabeza de páncreas sometidos a cirugía después de tratamiento neoadyuvante entre enero de 2012 y diciembre de 2022 en el Hospital de la Universidad Nacional de Seúl
Criterio de exclusión:
- Cáncer de páncreas metastásico irresecable y localmente avanzado
- Cáncer de páncreas resecable sin invasión de la vena porta/mesentérica superior
- Agravamiento del cáncer después del tratamiento neoadyuvante
- Encerramiento y estrechamiento de la vena porta/mesentérica superior después del tratamiento neoadyuvante
- Pacientes sometidos a cirugía paliativa.
- Pacientes con adenocarcinoma ductal no pancreático
- Pacientes que fallecen dentro de los 30 días posteriores a la cirugía.
- Pérdida de pacientes de seguimiento.
- Pacientes sometidos a resección por sospecha de invasión de la arteria principal y del órgano adyacente.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Preservación de la vena porta/mesentérica superior
|
resección de la vena porta/superior
|
|
Resección de vena porta/mesentérica superior
|
resección de la vena porta/superior
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Supervivencia global a 5 años
Periodo de tiempo: evaluado hasta 60 meses
|
desde el diagnóstico hasta cualquier causa de muerte
|
evaluado hasta 60 meses
|
|
Supervivencia libre de estenosis de la vena porta/mesentérica superior a 5 años
Periodo de tiempo: evaluado hasta 60 meses
|
De la cirugía a la estenosis.
|
evaluado hasta 60 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de enero de 2012
Finalización primaria (Actual)
1 de enero de 2022
Finalización del estudio (Actual)
1 de marzo de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
8 de abril de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de abril de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
18 de abril de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
18 de abril de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de abril de 2024
Última verificación
1 de abril de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2402-147-1516
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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