Résultats cliniques de la préservation par rapport à la résection de la veine porte/mésentérique supérieure pendant la pancréaticoduodénectomie chez les patients atteints d'un cancer du pancréas qui répondent au traitement néoadjuvant
15 avril 2024 mis à jour par: Jin-Young Jang, Seoul National University Hospital
- Il y a un manque de preuves sur la nécessité d'effectuer systématiquement une résection de la veine porte/mésentérique supérieure (PV/SMV) chez les patients atteints d'adénocarcinome canalaire pancréatique (PDAC) avec atteinte veineuse qui ont répondu au traitement néoadjuvant (NAT).
- Il n'y a pas de différences significatives en termes de taux R0, de survie globale à 5 ans et de survie sans récidive entre le groupe de préservation PV/SMV (PVP) et le groupe de résection PV/SMV (PVR).
- Le groupe PVP a montré une survie sans sténose PV/SMV à 5 ans significativement meilleure que le groupe PVR.
- Nous proposons que si la dissection est possible et qu'il existe une forte probabilité d'obtenir une résection R0 après NAT, la PVR de routine pourrait être inutile chez les patients PDAC présentant une atteinte veineuse.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
264
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Cette étude a inclus rétrospectivement 264 patients atteints d'un cancer de la tête du pancréas ayant subi une intervention chirurgicale après un traitement néoadjuvant entre janvier 2012 et décembre 2022 à l'hôpital universitaire national de Séoul en Corée.
Parmi 264 patients, nous avons inclus 113 patients atteints d'adénocarcinome canalaire pancréatique résécable et limite résécable avec atteinte veineuse qui ont répondu au NAT et ont subi une DP curative.
La description
Critère d'intégration:
- Patients atteints d'un cancer de la tête du pancréas ayant subi une intervention chirurgicale après un traitement néoadjuvant entre janvier 2012 et décembre 2022 à l'hôpital universitaire national de Séoul
Critère d'exclusion:
- Cancer du pancréas métastatique non résécable et localement avancé
- Cancer du pancréas résécable sans invasion de la veine porte/mésentérique supérieure
- Aggravation du cancer après traitement néoadjuvant
- Veine porte/mésentérique supérieure enveloppant et rétrécissant après un traitement néoadjuvant
- Patients ayant subi une chirurgie palliative
- Patients atteints d'adénocarcinome canalaire non pancréatique
- Patients décédés dans les 30 jours suivant la chirurgie
- Perte de patients de suivi
- Patients ayant subi une résection en raison d'une suspicion d'invasion de l'artère principale et des organes adjacents
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Préservation de la veine porte/mésentérique supérieure
|
résection de la veine porte/supérieure
|
|
Résection de la veine porte/mésentérique supérieure
|
résection de la veine porte/supérieure
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Survie globale à 5 ans
Délai: évalué jusqu'à 60 mois
|
du diagnostic à toute cause de décès
|
évalué jusqu'à 60 mois
|
|
Survie sans sténose de la veine porte/mésentérique supérieure à 5 ans
Délai: évalué jusqu'à 60 mois
|
de la chirurgie à la sténose
|
évalué jusqu'à 60 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 janvier 2012
Achèvement primaire (Réel)
1 janvier 2022
Achèvement de l'étude (Réel)
1 mars 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
8 avril 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
15 avril 2024
Première publication (Réel)
18 avril 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
18 avril 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
15 avril 2024
Dernière vérification
1 avril 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2402-147-1516
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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