Klinické výsledky konzervace versus resekce portální/superiorní mezenterické žíly během pankreatoduodenektomie u pacientů s rakovinou pankreatu, kteří reagují na neoadjuvantní léčbu
15. dubna 2024 aktualizováno: Jin-Young Jang, Seoul National University Hospital
- U pacientů s pankreatickým duktálním adenokarcinomem (PDAC) s postižením žil, kteří reagovali na neoadjuvantní léčbu (NAT), chybí důkazy o nutnosti rutinně provádět resekci portální/superiorní mezenterické žíly (PV/SMV).
- Mezi skupinou se zachováním PV/SMV (PVP) a skupinou s resekcí PV/SMV (PVR) nejsou žádné významné rozdíly v míře R0, 5letém celkovém přežití a přežití bez recidivy.
- Skupina PVP vykazovala významně lepší 5leté přežití bez stenózy PV/SMV než skupina PVR.
- Navrhujeme, že pokud je disekce možná a existuje vysoká pravděpodobnost dosažení R0 resekce po NAT, může být rutinní PVR u pacientů s PDAC s postižením žil zbytečná.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
264
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Tato studie retrospektivně zahrnovala 264 pacientů s rakovinou hlavy slinivky, kteří podstoupili operaci po neoadjuvantní léčbě v období od ledna 2012 do prosince 2022 v Soul National University Hospital v Koreji.
Mezi 264 pacienty jsme zařadili 113 pacientů s resekabilním a hraničně resekabilním pankreatickým duktálním adenokarcinomem s žilním postižením, kteří reagovali na NAT a podstoupili kurativní PD.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti s rakovinou hlavy slinivky břišní, kteří podstoupili operaci po neoadjuvantní léčbě v období od ledna 2012 do prosince 2022 v Národní univerzitní nemocnici v Soulu
Kritéria vyloučení:
- Metastatický neresekovatelný a lokálně pokročilý karcinom pankreatu
- Resekabilní karcinom pankreatu bez invaze portální/horní mezenterické žíly
- Zhoršení rakoviny po neoadjuvantní léčbě
- Zapouzdření a zúžení portální/superiorní mezenterické žíly po neoadjuvantní léčbě
- Pacienti, kteří podstoupili paliativní operaci
- Pacienti s nepankreatickým duktálním adenokarcinomem
- Pacienti, kteří zemřou do 30 dnů po operaci
- Ztráta sledovaných pacientů
- Pacienti, kteří podstoupili resekci pro podezření na invazi hlavní tepny a přilehlého orgánu
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Zachování portální/horní mezenterické žíly
|
resekce portální/horní žíly
|
|
Resekce portální/horní mezenterické žíly
|
resekce portální/horní žíly
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
5leté celkové přežití
Časové okno: hodnoceno do 60 měsíců
|
od diagnózy po jakoukoli příčinu smrti
|
hodnoceno do 60 měsíců
|
|
5leté přežití bez stenózy portální/superiorní mezenterické žíly
Časové okno: hodnoceno do 60 měsíců
|
od operace po stenózu
|
hodnoceno do 60 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. ledna 2012
Primární dokončení (Aktuální)
1. ledna 2022
Dokončení studie (Aktuální)
1. března 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
8. dubna 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
15. dubna 2024
První zveřejněno (Aktuální)
18. dubna 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
18. dubna 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
15. dubna 2024
Naposledy ověřeno
1. dubna 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2402-147-1516
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na resekce portální/horní žíly
-
Argon Medical DevicesDokončenoOnemocnění jater | Cévní onemocnění | Portální hypertenze | Ascites jaterní | HydrothoraxSpojené státy
-
Argon Medical DevicesAvaniaUkončenoOnemocnění jater | Cévní onemocnění | Portální hypertenze | Ascites jaterní | HydrothoraxSpojené státy