Клинические результаты сохранения и резекции воротной/верхней брыжеечной вены во время панкреатодуоденэктомии у больных раком поджелудочной железы, реагирующих на неоадъювантное лечение
15 апреля 2024 г. обновлено: Jin-Young Jang, Seoul National University Hospital
- Доказательств необходимости регулярного выполнения резекции воротной/верхней брыжеечной вены (PV/SMV) у пациентов с аденокарциномой протоков поджелудочной железы (PDAC) с поражением вен, ответивших на неоадъювантное лечение (NAT), недостаточно.
- Не существует существенных различий в частоте R0, 5-летней общей выживаемости и безрецидивной выживаемости между группой с сохранением PV/SMV (PVP) и группой резекции PV/SMV (PVR).
- Группа PVP показала значительно лучшую 5-летнюю выживаемость без стеноза PV/SMV, чем группа PVR.
- Мы предполагаем, что если диссекция возможна и существует высокая вероятность достижения резекции R0 после NAT, рутинная ПВР может быть ненужной у пациентов с PDAC с поражением вен.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
264
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
В это исследование ретроспективно были включены 264 пациента с раком головки поджелудочной железы, перенесших операцию после неоадъювантного лечения в период с января 2012 года по декабрь 2022 года в больнице Сеульского национального университета в Корее.
Среди 264 пациентов мы включили 113 пациентов с резектабельной и пограничной резектабельной аденокарциномой протоков поджелудочной железы с поражением вен, которые ответили на NAT и перенесли лечебную ПД.
Описание
Критерии включения:
- Пациенты с раком головки поджелудочной железы, перенесшие операцию после неоадъювантного лечения в период с января 2012 г. по декабрь 2022 г. в больнице Сеульского национального университета.
Критерий исключения:
- Метастатический неоперабельный и местно-распространенный рак поджелудочной железы
- Операбельный рак поджелудочной железы без инвазии в воротную/верхнюю брыжеечную вену
- Обострение рака после неоадъювантного лечения
- Окутывание и сужение воротной/верхней брыжеечной вены после неоадъювантного лечения
- Пациенты, перенесшие паллиативную операцию
- Пациенты с аденокарциномой протоков неподжелудочной железы
- Пациенты, умершие в течение 30 дней после операции
- Потеря последующих пациентов
- Пациенты, перенесшие резекцию по поводу подозрения на инвазию основной артерии и прилегающих органов.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Сохранение воротной/верхней брыжеечной вены.
|
Резекция воротной/верхней вены
|
|
Резекция воротной/верхней брыжеечной вены
|
Резекция воротной/верхней вены
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
5-летняя общая выживаемость
Временное ограничение: рассрочка до 60 месяцев
|
от диагноза до любой причины смерти
|
рассрочка до 60 месяцев
|
|
5-летняя выживаемость без стеноза воротной/верхней брыжеечной вены
Временное ограничение: рассрочка до 60 месяцев
|
от операции до стеноза
|
рассрочка до 60 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 января 2012 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 января 2022 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 марта 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
8 апреля 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
15 апреля 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
18 апреля 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
18 апреля 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
15 апреля 2024 г.
Последняя проверка
1 апреля 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2402-147-1516
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .