Säilytyksen kliiniset tulokset verrattuna portaali-/ylempi suoliliepeen laskimon resektioon haimasyöpäpotilaiden haimasyöpäpotilailla, jotka reagoivat neoadjuvanttihoitoon
maanantai 15. huhtikuuta 2024 päivittänyt: Jin-Young Jang, Seoul National University Hospital
- Ei ole näyttöä tarpeesta tehdä portaali-/ylempi suoliliepeen laskimo (PV/SMV) -resektio rutiininomaisesti haiman duktaalisen adenokarsinoomapotilailla (PDAC), joilla on laskimohäiriö ja jotka reagoivat neoadjuvanttihoitoon (NAT).
- R0-asteessa, 5 vuoden kokonaiselossaoloajassa ja uusiutumisvapaassa elossaoloajassa ei ole merkittäviä eroja PV/SMV-säilöntäryhmän (PVP) ja PV/SMV-resektioryhmän (PVR) välillä.
- PVP-ryhmä osoitti merkittävästi parempaa 5 vuoden PV/SMV-stenoosivapaata eloonjäämistä kuin PVR-ryhmä.
- Ehdotamme, että jos dissektio on mahdollista ja on erittäin todennäköistä, että R0-resektio saavutetaan NAT:n jälkeen, rutiini-PVR saattaa olla tarpeeton PDAC-potilailla, joilla on laskimovaurioita.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
264
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Tämä tutkimus sisälsi takautuvasti 264 haimapääsyöpäpotilasta, joille tehtiin leikkaus neoadjuvanttihoidon jälkeen tammikuun 2012 ja joulukuun 2022 välisenä aikana Soulin kansallisessa yliopistollisessa sairaalassa Koreassa.
264 potilaan joukossa oli 113 potilasta, joilla oli resekoitavissa oleva ja rajalla oleva resekoitava haiman duktaalinen adenokarsinooma, johon liittyi laskimo ja jotka reagoivat NAT:iin ja joille tehtiin parantava PD.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Haimapääsyöpäpotilaat, joille tehtiin leikkaus neoadjuvanttihoidon jälkeen tammikuun 2012 ja joulukuun 2022 välisenä aikana Soulin kansallisessa yliopistollisessa sairaalassa
Poissulkemiskriteerit:
- Metastaattinen ei-leikkauksellinen ja paikallisesti edennyt haimasyöpä
- Resekoitavissa oleva haimasyöpä ilman portaali-/ylempi suoliliepeen laskimoinvaasiota
- Syövän paheneminen neoadjuvanttihoidon jälkeen
- Portaali-/ylempi suoliliepeen laskimon kotelointi ja kaventaminen neoadjuvanttihoidon jälkeen
- Potilaat, joille tehtiin palliatiivinen leikkaus
- Ei-haiman duktaalisen adenokarsinoomapotilaat
- Potilaat, jotka kuolevat 30 päivän sisällä leikkauksesta
- Seurantapotilaiden menetys
- Potilaat, joille tehtiin resektio epäillyn päävaltimon ja viereisen elimen invaasion vuoksi
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Portaalin/ylempi suoliliepeen laskimon säilytys
|
portaalin/ylälaskimon resektio
|
|
Portaalin/ylempi suoliliepeen laskimon leikkaus
|
portaalin/ylälaskimon resektio
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
5 vuoden kokonaiseloonjääminen
Aikaikkuna: arvioitu enintään 60 kuukaudeksi
|
diagnoosista mihin tahansa kuolemaan
|
arvioitu enintään 60 kuukaudeksi
|
|
5 vuoden portaali-/ylempi suoliliepeen laskimostenoositon eloonjääminen
Aikaikkuna: arvioitu enintään 60 kuukaudeksi
|
leikkauksesta stenoosiin
|
arvioitu enintään 60 kuukaudeksi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 1. tammikuuta 2012
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. tammikuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. maaliskuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 8. huhtikuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 15. huhtikuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 18. huhtikuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 18. huhtikuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 15. huhtikuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. huhtikuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2402-147-1516
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .