Resultados clínicos de preservação versus ressecção da veia portal/mesentérica superior durante pancreaticoduodenectomia em pacientes com câncer de pâncreas que respondem ao tratamento neoadjuvante
15 de abril de 2024 atualizado por: Jin-Young Jang, Seoul National University Hospital
- Há falta de evidências sobre a necessidade de realizar ressecção da veia porta/mesentérica superior (PV/SMV) rotineiramente em pacientes com adenocarcinoma ductal pancreático (PDAC) com envolvimento venoso que responderam ao tratamento neoadjuvante (NAT).
- Não há diferenças significativas na taxa R0, na sobrevida global em 5 anos e na sobrevida livre de recorrência entre o grupo de preservação de PV/SMV (PVP) e o grupo de ressecção de PV/SMV (PVR).
- O grupo PVP apresentou sobrevida livre de estenose PV/SMV significativamente melhor em 5 anos do que o grupo PVR.
- Propomos que, se a dissecção for possível e houver uma alta probabilidade de alcançar a ressecção R0 após o NAT, a RVP de rotina pode ser desnecessária em pacientes com PDAC com envolvimento venoso.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
264
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Este estudo incluiu retrospectivamente 264 pacientes com câncer de cabeça de pâncreas submetidos à cirurgia após tratamento neoadjuvante entre janeiro de 2012 e dezembro de 2022 no Hospital Universitário Nacional de Seul, na Coréia.
Entre 264 pacientes, incluímos 113 pacientes com adenocarcinoma ductal pancreático ressecável e limítrofe ressecável com envolvimento venoso que responderam ao NAT e foram submetidos à DP curativa.
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com câncer de cabeça de pâncreas submetidos a cirurgia após tratamento neoadjuvante entre janeiro de 2012 e dezembro de 2022 no Hospital Universitário Nacional de Seul
Critério de exclusão:
- Câncer de pâncreas metastático irressecável e localmente avançado
- Câncer de pâncreas ressecável sem invasão da veia mesentérica portal/superior
- Agravamento do câncer após tratamento neoadjuvante
- Fechamento e estreitamento da veia mesentérica porta/superior após tratamento neoadjuvante
- Pacientes submetidos a cirurgia paliativa
- Pacientes com adenocarcinoma ductal não pancreático
- Pacientes que morrem dentro de 30 dias após a cirurgia
- Perda de pacientes de acompanhamento
- Pacientes submetidos à ressecção por suspeita de invasão da artéria principal e de órgãos adjacentes
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Preservação da veia porta/mesentérica superior
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ressecção de veia porta/superior
|
|
Ressecção de veia porta/mesentérica superior
|
ressecção de veia porta/superior
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Sobrevida global em 5 anos
Prazo: avaliado até 60 meses
|
desde o diagnóstico até qualquer causa de morte
|
avaliado até 60 meses
|
|
Sobrevida livre de estenose da veia mesentérica portal/superior em 5 anos
Prazo: avaliado até 60 meses
|
da cirurgia à estenose
|
avaliado até 60 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de janeiro de 2012
Conclusão Primária (Real)
1 de janeiro de 2022
Conclusão do estudo (Real)
1 de março de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
8 de abril de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
15 de abril de 2024
Primeira postagem (Real)
18 de abril de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
18 de abril de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
15 de abril de 2024
Última verificação
1 de abril de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2402-147-1516
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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