Kliniske resultater af konservering versus resektion af portal/mesenterisk vene i superior under pancreaticoduodenektomi hos patienter med pancreascancer, der reagerer på neoadjuverende behandling
15. april 2024 opdateret af: Jin-Young Jang, Seoul National University Hospital
- Der mangler evidens for behovet for rutinemæssigt at udføre portal/mesenterisk vene (PV/SMV) resektion hos pancreas duktalt adenokarcinom (PDAC) patienter med venøs involvering, som reagerede på neoadjuverende behandling (NAT).
- Der er ingen signifikante forskelle i R0-rate, 5-års samlet overlevelse og recidivfri overlevelse mellem PV/SMV-bevaringsgruppen (PVP) og PV/SMV-resektionsgruppen (PVR).
- PVP-gruppen viste signifikant bedre 5-års PV/SMV stenosefri overlevelse end PVR-gruppen.
- Vi foreslår, at hvis dissektion er mulig, og der er stor sandsynlighed for at opnå R0-resektion efter NAT, kan rutine-PVR være unødvendig hos PDAC-patienter med venøs involvering.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
264
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Denne undersøgelse omfattede retrospektivt 264 patienter med pancreashovedkræft, som blev opereret efter neoadjuverende behandling mellem januar 2012 og december 2022 på Seoul National University Hospital i Korea.
Blandt 264 patienter inkluderede vi 113 patienter med resektabelt og borderline-resektabelt pancreas duktalt adenokarcinom med venøs involvering, som reagerede på NAT og gennemgik helbredende PD.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Pancreas-hovedkræftpatienter, der blev opereret efter neoadjuverende behandling mellem januar 2012 og december 2022 på Seoul National University Hospital
Ekskluderingskriterier:
- Metastatisk inoperabel og lokalt fremskreden bugspytkirtelkræft
- Resektabel bugspytkirtelcancer uden invasion af portal/mesenterisk vene
- Kræftforværring efter neoadjuverende behandling
- Portal/superior mesenterisk veneindkapsling og indsnævring efter neoadjuverende behandling
- Patienter, der har gennemgået en palliativ operation
- Patienter med ikke-pancreas duktalt adenokarcinom
- Patienter, der dør inden for 30 dage efter operationen
- Tab af opfølgende patienter
- Patienter, der har gennemgået resektion for mistanke om hovedpulsåren og tilstødende organinvasion
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Bevarelse af portal/mesenterisk vene superior
|
portal/superior veneresektion
|
|
Resektion af portal/mesenterisk vene superior
|
portal/superior veneresektion
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
5 års samlet overlevelse
Tidsramme: vurderet op til 60 måneder
|
fra diagnose til enhver dødsårsag
|
vurderet op til 60 måneder
|
|
5-års portal/superior mesenterisk venestenose fri overlevelse
Tidsramme: vurderet op til 60 måneder
|
fra operation til stenose
|
vurderet op til 60 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2012
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. januar 2022
Studieafslutning (Faktiske)
1. marts 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
8. april 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
15. april 2024
Først opslået (Faktiske)
18. april 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
18. april 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
15. april 2024
Sidst verificeret
1. april 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2402-147-1516
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med portal/superior veneresektion
-
Argon Medical DevicesAfsluttetLeversygdomme | Karsygdomme | Portal hypertension | Ascites Hepatisk | HydrothoraxForenede Stater
-
Tianjin Medical University Cancer Institute and...The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University; Shanxi Province... og andre samarbejdspartnereUkendt
-
Argon Medical DevicesAvaniaAfsluttetLeversygdomme | Karsygdomme | Portal hypertension | Ascites Hepatisk | HydrothoraxForenede Stater