Klinische Ergebnisse der Konservierung im Vergleich zur Resektion der Pfortader-/oberen Mesenterialvene während der Pankreatikoduodenektomie bei Patienten mit Bauchspeicheldrüsenkrebs, die auf eine neoadjuvante Behandlung ansprechen
15. April 2024 aktualisiert von: Jin-Young Jang, Seoul National University Hospital
- Es mangelt an Belegen für die Notwendigkeit, bei Patienten mit duktalem Adenokarzinom des Pankreas (PDAC) mit venöser Beteiligung, die auf eine neoadjuvante Behandlung (NAT) angesprochen haben, routinemäßig eine Pfortader-/obere Mesenterialvene (PV/SMV)-Resektion durchzuführen.
- Es gibt keine signifikanten Unterschiede in der R0-Rate, dem 5-Jahres-Gesamtüberleben und dem rezidivfreien Überleben zwischen der PV/SMV-Erhaltungsgruppe (PVP) und der PV/SMV-Resektionsgruppe (PVR).
- Die PVP-Gruppe zeigte ein signifikant besseres 5-Jahres-Überleben ohne PV/SMV-Stenose als die PVR-Gruppe.
- Wir schlagen vor, dass, wenn eine Dissektion möglich ist und eine hohe Wahrscheinlichkeit besteht, nach NAT eine R0-Resektion zu erreichen, eine routinemäßige PVR bei PDAC-Patienten mit venöser Beteiligung möglicherweise nicht erforderlich ist.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
264
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Diese Studie umfasste retrospektiv 264 Patienten mit Bauchspeicheldrüsenkopfkrebs, die sich zwischen Januar 2012 und Dezember 2022 nach einer neoadjuvanten Behandlung am Seoul National University Hospital in Korea einer Operation unterzogen hatten.
Unter 264 Patienten schlossen wir 113 Patienten mit resektablem und grenzwertig resektablem duktalem Pankreas-Adenokarzinom mit venöser Beteiligung ein, die auf NAT ansprachen und sich einer kurativen Parkinson-Krankheit unterzogen.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten mit Bauchspeicheldrüsenkopfkrebs, die sich zwischen Januar 2012 und Dezember 2022 einer Operation nach einer neoadjuvanten Behandlung am Seoul National University Hospital unterzogen haben
Ausschlusskriterien:
- Metastasierter inoperabler und lokal fortgeschrittener Bauchspeicheldrüsenkrebs
- Resektabler Bauchspeicheldrüsenkrebs ohne Invasion der Pfortader/Mesenterialvene
- Krebsverschlimmerung nach neoadjuvanter Behandlung
- Umhüllung und Verengung der Pfortader/Mesenterialvene nach neoadjuvanter Behandlung
- Patienten, die sich einer palliativen Operation unterzogen haben
- Patienten mit nicht pankreatischem duktalem Adenokarzinom
- Patienten, die innerhalb von 30 Tagen nach der Operation versterben
- Verlust von Folgepatienten
- Patienten, die sich einer Resektion wegen des Verdachts auf eine Invasion der Hauptarterie und angrenzender Organe unterzogen haben
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Erhaltung der Pfortader/V. mesenterica superior
|
Pfortader-/obere Venenresektion
|
|
Resektion der Pfortader/V. mesenterica superior
|
Pfortader-/obere Venenresektion
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
5-Jahres-Gesamtüberleben
Zeitfenster: bis zu 60 Monate bewertet
|
von der Diagnose bis zur Todesursache
|
bis zu 60 Monate bewertet
|
|
5-Jahres-Überleben ohne Stenose der Pfortader/Mesenterialvene
Zeitfenster: bis zu 60 Monate bewertet
|
von der Operation bis zur Stenose
|
bis zu 60 Monate bewertet
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Januar 2012
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Januar 2022
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. März 2024
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
8. April 2024
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
15. April 2024
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
18. April 2024
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
18. April 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
15. April 2024
Zuletzt verifiziert
1. April 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2402-147-1516
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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