Wyniki kliniczne leczenia zachowawczego w porównaniu z resekcją żyły krezkowej wrotnej/żyły krezkowej górnej podczas pankreatoduodenektomii u pacjentów z rakiem trzustki, którzy odpowiadają na leczenie neoadjuwantowe
15 kwietnia 2024 zaktualizowane przez: Jin-Young Jang, Seoul National University Hospital
- Brakuje dowodów na potrzebę rutynowego wykonywania resekcji żyły krezkowej wrotnej/żyły krezkowej górnej (PV/SMV) u pacjentów z gruczolakorakiem przewodowym trzustki (PDAC) z zajęciem żył, którzy odpowiedzieli na leczenie neoadjuwantowe (NAT).
- Nie ma znaczących różnic w częstości R0, 5-letnim przeżyciu całkowitym i przeżyciu wolnym od nawrotów pomiędzy grupą zachowującą PV/SMV (PVP) a grupą PV/SMV resekcji (PVR).
- Grupa PVP wykazała istotnie lepsze 5-letnie przeżycie wolne od zwężenia PV/SMV niż grupa PVR.
- Sugerujemy, że jeśli rozwarstwienie jest możliwe i istnieje duże prawdopodobieństwo osiągnięcia resekcji R0 po NAT, rutynowe PVR może nie być konieczne u pacjentów z PDAC z zajęciem żył.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
264
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Do badania retrospektywnie włączono 264 pacjentów z rakiem głowy trzustki, którzy przeszli operację po leczeniu neoadjuwantowym w okresie od stycznia 2012 r. do grudnia 2022 r. w Narodowym Szpitalu Uniwersyteckim w Seulu w Korei.
Do grupy 264 pacjentów włączyliśmy 113 pacjentów z resekcyjnym i granicznie resekcyjnym gruczolakorakiem przewodowym trzustki z zajęciem żył, którzy odpowiedzieli na NAT i przeszli wyleczalną PD.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci z rakiem głowy trzustki, którzy przeszli operację po leczeniu neoadiuwantowym w okresie od stycznia 2012 r. do grudnia 2022 r. w Narodowym Szpitalu Uniwersyteckim w Seulu
Kryteria wyłączenia:
- Nieresekcyjny i miejscowo zaawansowany rak trzustki z przerzutami
- Resekcyjny rak trzustki bez nacieku żyły wrotnej/krezkowej górnej
- Zaostrzenie choroby nowotworowej po leczeniu neoadjuwantowym
- Obwarowanie i zwężenie żyły krezkowej wrotnej/górnej po leczeniu neoadjuwantowym
- Pacjenci poddani operacji paliatywnej
- Pacjenci z gruczolakorakiem przewodowym innym niż trzustka
- Pacjenci, którzy umierają w ciągu 30 dni od operacji
- Utrata kolejnych pacjentów
- Pacjenci poddani resekcji z powodu podejrzenia nacieku tętnicy głównej i sąsiadujących narządów
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Zachowanie żyły wrotnej/krezkowej górnej
|
resekcja żyły wrotnej/żyły górnej
|
|
Resekcja żyły wrotnej/krezkowej górnej
|
resekcja żyły wrotnej/żyły górnej
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
5-letnie przeżycie całkowite
Ramy czasowe: oceniany na 60 miesięcy
|
od diagnozy do jakiejkolwiek przyczyny śmierci
|
oceniany na 60 miesięcy
|
|
5-letnie przeżycie bez zwężenia żyły wrotnej/żyły krezkowej górnej
Ramy czasowe: oceniany na 60 miesięcy
|
od operacji do zwężenia
|
oceniany na 60 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 stycznia 2012
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 stycznia 2022
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 marca 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
8 kwietnia 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
15 kwietnia 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
18 kwietnia 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
18 kwietnia 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
15 kwietnia 2024
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2402-147-1516
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .