Kliniske resultater av bevaring versus reseksjon av portal/mesenterisk vene superior under pankreaticoduodenektomi hos pasienter med bukspyttkjertelkreft som reagerer på neoadjuvant behandling
15. april 2024 oppdatert av: Jin-Young Jang, Seoul National University Hospital
- Det er mangel på dokumentasjon på behovet for å utføre reseksjon av vene portal/superior mesenterium (PV/SMV) rutinemessig hos pasienter med pankreas duktalt adenokarsinom (PDAC) med venøs involvering som responderte på neoadjuvant behandling (NAT).
- Det er ingen signifikante forskjeller i R0-rate, 5-års total overlevelse og residivfri overlevelse mellom PV/SMV-konserveringsgruppen (PVP) og PV/SMV-reseksjonsgruppen (PVR).
- PVP-gruppen viste signifikant bedre 5-års PV/SMV stenosefri overlevelse enn PVR-gruppen.
- Vi foreslår at hvis disseksjon er mulig og det er stor sannsynlighet for å oppnå R0-reseksjon etter NAT, kan rutinemessig PVR være unødvendig hos PDAC-pasienter med venøs involvering.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
264
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Denne studien inkluderte retrospektivt 264 pasienter med kreft i bukspyttkjertelen som gjennomgikk kirurgi etter neoadjuvant behandling mellom januar 2012 og desember 2022 ved Seoul National University Hospital i Korea.
Blant 264 pasienter inkluderte vi 113 pasienter med resektabelt og borderline resektabelt pankreas duktalt adenokarsinom med venøs involvering som responderte på NAT og gjennomgikk kurativ PD.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pankreashodekreftpasienter som ble operert etter neoadjuvant behandling mellom januar 2012 og desember 2022 ved Seoul National University Hospital
Ekskluderingskriterier:
- Metastatisk ikke-opererbar og lokalt avansert kreft i bukspyttkjertelen
- Resektabel kreft i bukspyttkjertelen uten portal/overlegen mesenterisk veneinvasjon
- Kreftforverring etter neoadjuvant behandling
- Portal/superior mesenterisk veneomslutning og innsnevring etter neoadjuvant behandling
- Pasienter som gjennomgikk palliativ kirurgi
- Pasienter med ikke-pankreatisk duktalt adenokarsinom
- Pasienter som dør innen 30 dager etter operasjonen
- Tap av oppfølgingspasienter
- Pasienter som gjennomgikk reseksjon for mistanke om invasjon av hovedpulsåren og tilstøtende organ
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Bevaring av portal/mesenterisk vene superior
|
portal/overordnet venereseksjon
|
|
Reseksjon av portal/mesenterisk vene superior
|
portal/overordnet venereseksjon
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
5 års total overlevelse
Tidsramme: vurdert opp til 60 måneder
|
fra diagnose til enhver dødsårsak
|
vurdert opp til 60 måneder
|
|
5-års portal/superior mesenterisk venestenosefri overlevelse
Tidsramme: vurdert opp til 60 måneder
|
fra operasjon til stenose
|
vurdert opp til 60 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2012
Primær fullføring (Faktiske)
1. januar 2022
Studiet fullført (Faktiske)
1. mars 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
8. april 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
15. april 2024
Først lagt ut (Faktiske)
18. april 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
18. april 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
15. april 2024
Sist bekreftet
1. april 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2402-147-1516
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .