A megőrzés klinikai eredményei a portális/felső mesenterialis véna reszekciójával szemben a pancreaticoduodenectomia során a neoadjuváns kezelésre reagáló hasnyálmirigyrákos betegeknél
2024. április 15. frissítette: Jin-Young Jang, Seoul National University Hospital
- Nincs bizonyíték arra vonatkozóan, hogy a neoadjuváns kezelésre (NAT) reagáló, vénás érintettségű pancreas ductalis adenocarcinomában (PDAC) szenvedő betegeknél rutinszerűen el kell végezni a portális/superior mesenterialis véna (PV/SMV) reszekciót.
- Nincs szignifikáns különbség az R0 arányban, az 5 éves teljes túlélésben és a kiújulásmentes túlélésben a PV/SMV prezervációs (PVP) csoport és a PV/SMV reszekciós (PVR) csoport között.
- A PVP csoport szignifikánsan jobb 5 éves PV/SMV szűkületmentes túlélést mutatott, mint a PVR csoport.
- Azt javasoljuk, hogy ha a disszekció lehetséges, és nagy a valószínűsége az R0 reszekció elérésének a NAT után, akkor a rutin PVR szükségtelen lehet vénás érintettségű PDAC betegeknél.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
264
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Ebben a tanulmányban retrospektív módon 264 hasnyálmirigy-fejrákos beteg vett részt, akiket 2012 januárja és 2022 decembere között neoadjuváns kezelés után műtéten estek át a koreai Szöuli Nemzeti Egyetemi Kórházban.
A 264 beteg közül 113 reszekálható és határesetben reszekálható pancreas ductalis adenocarcinomában szenvedő, vénás érintettséggel rendelkező beteget vettünk fel, akik reagáltak NAT-ra, és gyógyító PD-n estek át.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Hasnyálmirigy-fejrákos betegek, akiket 2012 januárja és 2022 decembere között neoadjuváns kezelés után műtéten estek át a Szöuli Nemzeti Egyetemi Kórházban
Kizárási kritériumok:
- Áttétes, nem reszekálható és lokálisan előrehaladott hasnyálmirigyrák
- Reszekálható hasnyálmirigyrák portális/superior mesenterialis véna invázió nélkül
- A rák súlyosbodása neoadjuváns kezelés után
- Portális/superior mesenterialis véna burkolása és szűkítése neoadjuváns kezelés után
- A palliatív műtéten átesett betegek
- Nem hasnyálmirigy ductalis adenocarcinoma betegek
- Azok a betegek, akik a műtétet követő 30 napon belül meghalnak
- A nyomon követett betegek elvesztése
- A fő artéria és a szomszédos szervek inváziójának gyanúja miatt reszekción átesett betegek
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Portális/superior mesenterialis véna megőrzése
|
portális/felső véna reszekció
|
|
Portális/superior mesenterialis véna reszekciója
|
portális/felső véna reszekció
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
5 éves teljes túlélés
Időkeret: 60 hónapig értékelték
|
a diagnózistól a halál bármely okáig
|
60 hónapig értékelték
|
|
5 éves portális/superior mesenterialis véna szűkület mentes túlélés
Időkeret: 60 hónapig értékelték
|
a műtéttől a szűkületig
|
60 hónapig értékelték
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2012. január 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2022. január 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2024. március 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2024. április 8.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. április 15.
Első közzététel (Tényleges)
2024. április 18.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2024. április 18.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. április 15.
Utolsó ellenőrzés
2024. április 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2402-147-1516
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .