継続的な喫煙者に対する潜在的な危害軽減ツールとしての代替ニコチン送達システム

包含基準:

1. 英語で流暢にコミュニケーションがとれる（例： 話すこと、書くこと、読むこと）
2. 21 歳以上の男性および女性の喫煙者で、少なくとも過去 6 か月間、1 日あたり少なくとも 5 本の紙巻きタバコ (メンソールおよび/または非メンソール) を喫煙していると自己報告している。
3. 5回以上禁煙に失敗し、少なくとも1回は禁煙薬を使用した。
4. 一酸化炭素 (CO) が 10 ppm を超えている。
5. タバコ以外のニコチンを日常的に使用していない
6. 6週間は電子タバコまたはニコチンパウチに切り替えてください。
7. 研究期間中はその地域に住む計画を立ててください。
8. 書面によるインフォームドコンセントを与えることができます。これには、同意書と HIPAA フォームを組み合わせたものに記載されている要件と制限への準拠が含まれます。

除外基準:

喫煙行動

1. 紙巻きタバコ以外のニコチン含有製品（噛みタバコ、嗅ぎタバコ、スヌース、葉巻、電子タバコなど）の定期的な使用。 電子タバコとニコチン パウチの定期的な使用は、5 日以上/過去 30 日と定義されます。

   ａ．研究期間中、紙巻きタバコ以外のニコチン含有製品の使用を控えることに同意した参加者は、適格とみなされます。

2. 現在登録している、または研究期間中に禁煙プログラムに登録する予定がある。
3. 現在禁煙薬を使用している
4. 吸気時の CO 呼気テストの測定値が 10 ppm 未満であることを示します。

アルコールと薬物

1. 過去12か月以内の薬物乱用歴（ニコチン依存症以外）。
2. 現在のアルコール摂取量が標準ドリンク/週 20 杯を超えている。
3. 現在の娯楽用薬物の使用（ニコチンと大麻​​以外）
4. 呼気アルコール測定値 (BrAC) が 0.000 を超えている インテークにて。

医学

1. 出生時に「女性」として割り当てられたすべての個人を含む女性で、妊娠中、授乳中、または研究期間中に妊娠を計画している。
2. 過去 1 年以内の重篤または不安定な病気（例: がん、心臓病）。 適用される条件は、研究代表者によってケースバイケースで評価されます。

精神的

1. 統合失調症または精神病の生涯歴。

一般的な除外

1. 研究期間中に、被験者の安全性、研究データ、および/または研究計画に影響を与える可能性がある、研究代表者が決定した別の研究プログラムへの過去、現在、予想されている、または保留中の登録。
2. 研究主任が判断した、参加者の安全性を損なう可能性がある、または研究パフォーマンスに重大な影響を与える可能性のある病状、病気、障害、有害事象（AE）、または併用薬。 被験者は、最初の電話審査中だけでなく、研究全体のどの時点でも、前述の理由のいずれかにより不適格とみなされる場合があります。
3. 研究主任によって決定されたプロトコールおよび/または研究デザインへの重大な不遵守。 被験者は研究全体のどの時点でも不適格とみなされる可能性があります。