Alternative nikotinleveringssystemer som potentielt skadesreduktionsværktøj til vedvarende cigaretrygere

Inklusionskriterier:

1. Kan kommunikere flydende på engelsk (dvs. tale, skrive og læse)
2. Mandlige og kvindelige rygere, der er > 21 år og selv rapporterer, at de har ryget mindst 5 cigaretter (mentol og/eller ikke-mentol) om dagen i mindst de sidste 6 måneder.
3. 5 eller flere mislykkede rygestopforsøg og brug af rygestopmedicin ved mindst et tidligere forsøg.
4. Har en kulilte (CO) større end 10 ppm.
5. Bruger ikke nogen former for nikotin regelmæssigt bortset fra cigaretter
6. Vær villig til at skifte til e-cigaretter eller nikotinposer i 6 uger.
7. Planlæg at bo i området i hele undersøgelsens varighed.
8. I stand til at give skriftligt informeret samtykke, som omfatter overholdelse af kravene og begrænsninger, der er anført i den kombinerede samtykke- og HIPAA-formular.

Ekskluderingskriterier:

Rygeadfærd

1. Regelmæssig brug af andre nikotinholdige produkter end cigaretter (f.eks. tyggetobak, snus, snus, cigarer, e-cigs osv.). Regelmæssig brug af e-cigaret og nikotinposer er defineret som mere end 5 dage/seneste 30 dage.

   en. Deltagere, der accepterer at afstå fra at bruge andre nikotinholdige produkter end cigaretter i hele undersøgelsens varighed, vil blive betragtet som kvalificerede.

2. Nuværende tilmelding eller planer om at tilmelde sig et rygestopprogram i løbet af undersøgelsens varighed.
3. Nuværende brug af rygestopmedicin
4. Angiv en CO-udåndingstest på mindre end 10 ppm ved indtagelse.

Alkohol og stoffer

1. Anamnese med stofmisbrug (bortset fra nikotinafhængighed) inden for de seneste 12 måneder.
2. Aktuelt alkoholforbrug, der overstiger 20 standarddrikke/uge.
3. Nuværende brug af rekreative stoffer (bortset fra nikotin og cannabis)
4. Breath alkoholaflæsning (BrAC) større end 0,000 ved indtag.

Medicinsk

1. Kvinder, herunder alle personer, der er tildelt som "kvinder" ved fødslen, som er gravide, ammer eller planlægger en graviditet i løbet af undersøgelsesperioden.
2. Alvorlig eller ustabil sygdom inden for det seneste år (f. kræft, hjertesygdomme). Gældende betingelser vil blive vurderet fra sag til sag af hovedefterforskeren.

Psykiatrisk

1. Livstidshistorie med skizofreni eller psykose.

Generel udelukkelse

1. Tidligere, nuværende, forventede eller afventende tilmelding til et andet forskningsprogram i løbet af undersøgelsesperioden, som potentielt kan påvirke forsøgspersonens sikkerhed, undersøgelsesdata og/eller undersøgelsesdesignet som bestemt af hovedforskeren.
2. Enhver medicinsk tilstand, sygdom, lidelse, uønsket hændelse (AE) eller samtidig medicinering, der kan kompromittere deltagernes sikkerhed eller væsentligt påvirke undersøgelsens ydeevne som bestemt af hovedforskeren. Forsøgspersoner kan anses for at være udelukket af nogen af ​​de ovennævnte årsager på et hvilket som helst tidspunkt i hele undersøgelsen, såvel som under den indledende telefonskærm.
3. Væsentlig manglende overholdelse af protokol og/eller undersøgelsesdesign som bestemt af den primære investigator. Forsøgspersoner kan på et hvilket som helst tidspunkt i hele undersøgelsen anses for uegnede.