Alternatywne systemy dostarczania nikotyny jako narzędzia zmniejszające potencjalne szkody dla nałogowych palaczy papierosów

Kryteria przyjęcia:

1. Potrafisz biegle porozumiewać się w języku angielskim (tj. mówienie, pisanie i czytanie)
2. Palacze płci męskiej i żeńskiej w wieku > 21 lat, którzy sami deklarują palenie co najmniej 5 papierosów (mentolowych i/lub niementolowych) dziennie przez co najmniej ostatnie 6 miesięcy.
3. 5 lub więcej nieudanych prób rzucenia palenia i zastosowanie leku wspomagającego rzucanie palenia przy co najmniej jednej wcześniejszej próbie.
4. Mają tlenek węgla (CO) większy niż 10 ppm.
5. Niestosowanie regularnie żadnej formy nikotyny innej niż papierosy
6. Bądź gotowy na przejście na e-papierosy lub saszetki nikotynowe na 6 tygodni.
7. Zaplanuj zamieszkanie w okolicy na czas trwania badania.
8. Możliwość wyrażenia pisemnej świadomej zgody, która obejmuje zgodność z wymogami i ograniczeniami wymienionymi w formularzu zgody połączonej i ustawie HIPAA.

Kryteria wyłączenia:

Zachowanie związane z paleniem

1. Regularne używanie produktów zawierających nikotynę innych niż papierosy (np. tytoń do żucia, tabaka, snus, cygara, e-papierosy itp.). Regularne używanie e-papierosów i saszetek nikotynowych definiuje się jako dłuższe niż 5 dni w ciągu ostatnich 30 dni.

   A. Uczestnicy, którzy zgodzą się na powstrzymanie się od używania produktów zawierających nikotynę innych niż papierosy przez czas trwania badania, zostaną uznani za kwalifikujących się.

2. Bieżąca rejestracja lub plany zapisania się do programu rzucania palenia w trakcie trwania badania.
3. Aktualne stosowanie leków na rzucanie palenia
4. Zapewnij wynik testu oddechowego CO na poziomie mniejszym niż 10 ppm na wlocie.

Alkohol i narkotyki

1. Historia nadużywania substancji (innych niż uzależnienie od nikotyny) w ciągu ostatnich 12 miesięcy.
2. Bieżące spożycie alkoholu przekraczające 20 standardowych drinków/tydzień.
3. Bieżące używanie narkotyków rekreacyjnych (innych niż nikotyna i konopie indyjskie)
4. Odczyt alkoholu w wydychanym powietrzu (BrAC) większy niż 0,000 w Intake.

Medyczny

1. Kobiety, w tym wszystkie osoby, którym przy urodzeniu przypisano „kobiety”, które są w ciąży, karmią piersią lub planują ciążę w okresie objętym badaniem.
2. Poważna lub niestabilna choroba występująca w ciągu ostatniego roku (np. nowotwory, choroby serca). Obowiązujące warunki będą oceniane indywidualnie dla każdego przypadku przez głównego badacza.

Psychiatryczny

1. Historia schizofrenii lub psychozy w ciągu całego życia.

Ogólne wykluczenie

1. Przeszłe, obecne, przewidywane lub oczekujące uczestnictwo w innym programie badawczym w okresie badania, które mogłoby potencjalnie mieć wpływ na bezpieczeństwo uczestnika, dane badania i/lub projekt badania określony przez głównego badacza.
2. Wszelkie schorzenia, choroby, zaburzenia, zdarzenia niepożądane lub towarzyszące leki, które mogą zagrozić bezpieczeństwu uczestnika lub znacząco wpłynąć na wyniki badania, zgodnie z ustaleniami głównego badacza. Uczestnicy mogą zostać uznani za niekwalifikujących się z któregokolwiek z wyżej wymienionych powodów w dowolnym momencie badania, a także podczas początkowej rozmowy telefonicznej.
3. Istotna niezgodność z protokołem i/lub planem badania określonym przez głównego badacza. Uczestnicy mogą zostać uznani za niekwalifikujących się w dowolnym momencie badania.