広角デジタル乳房トモシンセシス システムと狭角デジタル乳房トモシンセシス システム間の塊の目立ちやすさと構造的歪みの比較
2026年4月28日 更新者：M.D. Anderson Cancer Center
狭角デジタル乳房トモシンセシス (DBT) と広角 DBT を比較します。
調査の概要
詳細な説明
主な目的
- この提案された研究の主な目的は、iWBT (調査用広角乳房トモシンセシス) 画像の方が、標準的なスクリーニング トモシンセシス画像に基づく NBT 画像よりも、腫瘤および構造的歪みに対する病変の顕著性が優れていることを示すことです。
二次的な目的
- この提案された研究の第 2 の目的は、WBT 画像が標準的なスクリーニング トモシンセシス画像に基づいて、腫瘤および構造的歪みに対してより優れた病変の視認性を提供することを示すことです。
- 追加の二次目的には、iWBT 画像に関する放射線科医のフィードバック、iWBT に関する技師の経験、および参加者の快適さ調査が含まれます。
研究の種類
観察的
入学 (推定)
100
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Beatriz Adrada, MD
- 電話番号：(713) 792-2709
- メール：beatriz.adrada@mdanderson.org
研究場所
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Texas
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Houston、Texas、アメリカ、77030
- 募集
- MD Anderson Cancer Center
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コンタクト：
- Beatriz Adrada, MD
- 電話番号：713-792-2709
- メール：beatriz.adrada@mdanderson.org
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主任研究者：
- Beatriz Adrada, MD
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
MDアンダーソンにおけるマンモグラフィー集団のスクリーニング
説明
包含基準:
- 標準的なマンモグラフィ検査を受ける女性。
- 同意を理解し、署名する能力。
除外基準:
- 妊娠中の女性。
- 女性は同意できない。
- 男性患者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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デジタル乳房トモシンセシス (DBT)
この研究に参加することに同意した参加者の場合、標準的なフォローアップ画像処理は FDA 承認の DBT システムを使用して行われますが、それは日常的なスクリーニングに使用される DBT システムとは異なります。
たとえば、日常的なスクリーニングに狭角 DBT が使用された場合は、標準の広角 DBT が使用されます。
日常的なスクリーニングに広角 DBT を使用する場合は、狭角 DBT が使用されます。
これらの画像は診断に使用され、今後の治療の決定に役立ちます。
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トモシンセシス画像診断を受ける
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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安全性と有害事象 (AE)
時間枠：研究の完了を通じて;平均1年
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国立がん研究所の有害事象の共通用語基準に従って等級付けされた有害事象の発生率
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研究の完了を通じて;平均1年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Beatriz Adrada, MD、M.D. Anderson Cancer Center
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
便利なリンク
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年10月18日
一次修了 (推定)
2027年12月31日
研究の完了 (推定)
2027年12月31日
試験登録日
最初に提出
2024年4月15日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年4月15日
最初の投稿 (実際)
2024年4月18日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年5月4日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年4月28日
最終確認日
2026年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。