Vergelijking van de zichtbaarheid van massa's en architecturale vervormingen tussen groothoek- en smalhoek digitale borsttomosynthesesystemen
28 april 2026 bijgewerkt door: M.D. Anderson Cancer Center
Om digitale borsttomosynthese met smalle hoek (DBT) en groothoek-DBT te vergelijken.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Primaire doelen
- Het primaire doel van dit voorgestelde onderzoek is om aan te tonen dat iWBT-beelden (investigational wide-angle breast tomosynthesis) een betere zichtbaarheid van de laesie bieden voor massa's en architecturale vervormingen dan NBT-beelden gebaseerd op de standaard screening-tomosynthesebeeldvorming.
Secundaire doelstellingen
- Het secundaire doel van dit voorgestelde onderzoek is om aan te tonen dat WBT-beelden een betere zichtbaarheid van de laesie bieden voor massa's en architecturale vervormingen op basis van de standaard screening-tomosynthesebeeldvorming.
- Bijkomende secundaire doelstellingen zijn onder meer feedback van radiologen op de iWBT-beelden, ervaring van technologen met iWBT en een comfortonderzoek onder deelnemers.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Geschat)
100
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Beatriz Adrada, MD
- Telefoonnummer: (713) 792-2709
- E-mail: beatriz.adrada@mdanderson.org
Studie Locaties
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Verenigde Staten, 77030
- Werving
- MD Anderson Cancer Center
-
Contact:
- Beatriz Adrada, MD
- Telefoonnummer: 713-792-2709
- E-mail: beatriz.adrada@mdanderson.org
-
Hoofdonderzoeker:
- Beatriz Adrada, MD
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Screening van de mammografiepopulatie bij MD Anderson
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Vrouwen die een standaard screeningsmammografie ondergaan.
- Mogelijkheid om toestemming te begrijpen en te ondertekenen.
Uitsluitingscriteria:
- Zwangere vrouw.
- Vrouwen die geen toestemming kunnen geven.
- Mannelijke patiënten.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Digitale borsttomosynthese (DBT)
Bij deelnemers die ermee instemmen om deel te nemen aan dit onderzoek, zal uw standaard vervolgbeeldvorming worden uitgevoerd met behulp van een door de FDA goedgekeurd DBT-systeem, maar dit zal verschillen van het DBT-systeem dat wordt gebruikt voor uw routinematige screening.
Als er bijvoorbeeld voor uw routinematige screening gebruik is gemaakt van smalle-hoek-DBT, dan heeft u standaard groothoek-DBT.
Als groothoek-DBT wordt gebruikt voor uw routinematige screening, dan heeft u sprake van smalhoek-DBT.
Deze beelden worden gebruikt voor de diagnose en om uw verdere zorg te helpen beslissen.
|
Onderga tomosynthesebeeldvorming
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Veiligheid en bijwerkingen (AE's)
Tijdsspanne: Door studieafronding; gemiddeld 1 jaar
|
frequentie van bijwerkingen, beoordeeld volgens de Common Terminology Criteria for Adverse Events van het National Cancer Institute
|
Door studieafronding; gemiddeld 1 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Beatriz Adrada, MD, M.D. Anderson Cancer Center
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Nuttige links
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
18 oktober 2024
Primaire voltooiing (Geschat)
31 december 2027
Studie voltooiing (Geschat)
31 december 2027
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
15 april 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
15 april 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
18 april 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
4 mei 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
28 april 2026
Laatst geverifieerd
1 april 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2023-0924
- NCI-2024-03341 (Andere identificatie: NCI-CTRP Clinical Registry)
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Ja
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .