Srovnání nápadnosti hmot a architektonických zkreslení mezi širokoúhlými a úzkoúhlými systémy digitální tomosyntézy prsu
28. dubna 2026 aktualizováno: M.D. Anderson Cancer Center
Porovnat úzkoúhlou digitální tomosyntézu prsu (DBT) a širokoúhlou DBT.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Intervence / Léčba
Detailní popis
Primární cíle
- Primárním cílem této navrhované studie je ukázat, že snímky iWBT (vyšetřovací širokoúhlá tomosyntéza prsu) poskytují lepší viditelnost lézí pro masy a architektonické zkreslení než snímky NBT založené na standardním screeningovém zobrazování tomosyntézy.
Sekundární cíle
- Sekundárním cílem této navrhované studie je ukázat, že snímky WBT poskytují lepší viditelnost lézí pro masy a architektonické zkreslení na základě standardního screeningového zobrazování tomosyntézy.
- Další sekundární cíle zahrnují zpětnou vazbu radiologa na snímky iWBT, zkušenosti technologa s iWBT a průzkum pohodlí účastníků.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
100
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Beatriz Adrada, MD
- Telefonní číslo: (713) 792-2709
- E-mail: beatriz.adrada@mdanderson.org
Studijní místa
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Spojené státy, 77030
- Nábor
- MD Anderson Cancer Center
-
Kontakt:
- Beatriz Adrada, MD
- Telefonní číslo: 713-792-2709
- E-mail: beatriz.adrada@mdanderson.org
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Beatriz Adrada, MD
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Screening mamografické populace na MD Anderson
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Ženy podstupující standardní screeningovou mamografii.
- Schopnost porozumět a podepsat souhlas.
Kritéria vyloučení:
- Těhotná žena.
- Ženy neschopné souhlasit.
- Mužští pacienti.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Digitální tomosyntéza prsu (DBT)
Účastníkům, kteří souhlasí s účastí v této studii, bude vaše standardní následné zobrazování provedeno pomocí systému DBT schváleného FDA, ale bude se lišit od systému DBT používaného pro váš rutinní screening.
Pokud byl například pro váš rutinní screening použit úzkoúhlý DBT, budete mít standardní širokoúhlý DBT.
Pokud pro rutinní screening používáte širokoúhlé DBT, budete mít úzkoúhlé DBT.
Tyto snímky budou použity pro diagnostiku a pomohou rozhodnout o vaší další péči.
|
Podrobte se zobrazování tomosyntézy
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Bezpečnost a nežádoucí příhody (AE)
Časové okno: Dokončením studia; v průměru 1 rok
|
výskyt nežádoucích příhod, odstupňovaný podle společných terminologických kritérií pro nežádoucí příhody National Cancer Institute
|
Dokončením studia; v průměru 1 rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Beatriz Adrada, MD, M.D. Anderson Cancer Center
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
18. října 2024
Primární dokončení (Odhadovaný)
31. prosince 2027
Dokončení studie (Odhadovaný)
31. prosince 2027
Termíny zápisu do studia
První předloženo
15. dubna 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
15. dubna 2024
První zveřejněno (Aktuální)
18. dubna 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
4. května 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
28. dubna 2026
Naposledy ověřeno
1. dubna 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2023-0924
- NCI-2024-03341 (Jiný identifikátor: NCI-CTRP Clinical Registry)
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ano
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Digitální tomosyntéza prsu (DBT)
-
University of Southern CaliforniaNational Cancer Institute (NCI)Dokončeno