Сравнение заметности масс и архитектурных искажений между широкоугольными и узкоугольными цифровыми системами томосинтеза молочной железы
28 апреля 2026 г. обновлено: M.D. Anderson Cancer Center
Сравнить узкоугольный цифровой томосинтез молочной железы (ДБТ) и широкоугольный ДБТ.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Основные цели
- Основная цель предлагаемого исследования - показать, что изображения iWBT (исследовательский широкоугольный томосинтез молочной железы) обеспечивают лучшую видимость образований и архитектурных искажений, чем изображения NBT, основанные на стандартной скрининговой визуализации томосинтеза.
Вторичные цели
- Вторичная цель предлагаемого исследования — показать, что изображения WBT обеспечивают лучшую видимость образований и архитектурных искажений на основе стандартной скрининговой визуализации томосинтеза.
- Дополнительные второстепенные цели включают отзывы радиологов об изображениях iWBT, опыт работы технологов с iWBT и опрос о комфорте участников.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
100
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Beatriz Adrada, MD
- Номер телефона: (713) 792-2709
- Электронная почта: beatriz.adrada@mdanderson.org
Места учебы
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Соединенные Штаты, 77030
- Рекрутинг
- MD Anderson Cancer Center
-
Контакт:
- Beatriz Adrada, MD
- Номер телефона: 713-792-2709
- Электронная почта: beatriz.adrada@mdanderson.org
-
Главный следователь:
- Beatriz Adrada, MD
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Скрининг маммографического населения в MD Anderson
Описание
Критерии включения:
- Женщины, проходящие стандартную скрининговую маммографию.
- Умение понимать и подписывать согласие.
Критерий исключения:
- Беременные женщины.
- Женщины не могут дать согласие.
- Пациенты мужского пола.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Цифровой томосинтез молочной железы (DBT)
Участникам, которые согласятся принять участие в этом исследовании, стандартная последующая визуализация будет проводиться с использованием одобренной FDA системы DBT, но она будет отличаться от системы DBT, используемой для вашего обычного скрининга.
Например, если для вашего обычного скрининга использовался узкоугольный DBT, то у вас будет стандартный широкоугольный DBT.
Если для вашего обычного скрининга используется широкоугольный DBT, то у вас будет узкоугольный DBT.
Эти изображения будут использоваться для диагностики и принятия решения о дальнейшем лечении.
|
Пройти томосинтез визуализации
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Безопасность и побочные эффекты (НЯ)
Временное ограничение: По завершении обучения; в среднем 1 год
|
Частота возникновения нежелательных явлений, классифицированная в соответствии с общими терминологическими критериями Национального института рака для нежелательных явлений.
|
По завершении обучения; в среднем 1 год
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Beatriz Adrada, MD, M.D. Anderson Cancer Center
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
18 октября 2024 г.
Первичное завершение (Оцененный)
31 декабря 2027 г.
Завершение исследования (Оцененный)
31 декабря 2027 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
15 апреля 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
15 апреля 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
18 апреля 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
4 мая 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
28 апреля 2026 г.
Последняя проверка
1 апреля 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2023-0924
- NCI-2024-03341 (Другой идентификатор: NCI-CTRP Clinical Registry)
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Да
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .