Comparación de la visibilidad de las masas y las distorsiones arquitectónicas entre los sistemas de tomosíntesis mamaria digital de ángulo amplio y estrecho
28 de abril de 2026 actualizado por: M.D. Anderson Cancer Center
Comparar la tomosíntesis mamaria digital (DBT) de ángulo estrecho y la DBT de ángulo amplio.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Objetivos principales
- El objetivo principal de este estudio propuesto es mostrar que las imágenes iWBT (tomosíntesis mamaria de gran angular en investigación) proporcionan una mejor visibilidad de la lesión para masas y distorsiones arquitectónicas que las imágenes NBT basadas en las imágenes de tomosíntesis de detección estándar.
Objetivos secundarios
- El objetivo secundario de este estudio propuesto es mostrar que las imágenes WBT proporcionan una mejor visibilidad de la lesión para masas y distorsiones arquitectónicas según las imágenes de tomosíntesis de detección estándar.
- Los objetivos secundarios adicionales incluyen comentarios del radiólogo sobre las imágenes iWBT, experiencia del tecnólogo con iWBT y una encuesta de comodidad de los participantes.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
100
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Beatriz Adrada, MD
- Número de teléfono: (713) 792-2709
- Correo electrónico: beatriz.adrada@mdanderson.org
Ubicaciones de estudio
-
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Texas
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Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
- Reclutamiento
- MD Anderson Cancer Center
-
Contacto:
- Beatriz Adrada, MD
- Número de teléfono: 713-792-2709
- Correo electrónico: beatriz.adrada@mdanderson.org
-
Investigador principal:
- Beatriz Adrada, MD
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Población de detección de mamografía en MD Anderson
Descripción
Criterios de inclusión:
- Mujeres sometidas a mamografía de detección estándar.
- Capacidad para comprender y firmar el consentimiento.
Criterio de exclusión:
- Mujeres embarazadas.
- Mujeres incapaces de dar su consentimiento.
- Pacientes masculinos.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Tomosíntesis Digital de Mama (DBT)
A los participantes que acepten participar en este estudio, sus imágenes de seguimiento estándar se realizarán utilizando un sistema DBT aprobado por la FDA, pero será diferente del sistema DBT utilizado para su detección de rutina.
Por ejemplo, si se utilizó DBT de ángulo estrecho para su examen de rutina, entonces tendrá DBT de ángulo amplio estándar.
Si utiliza DBT de ángulo amplio para su detección de rutina, entonces tendrá DBT de ángulo estrecho.
Estas imágenes se utilizarán para el diagnóstico y para ayudar a decidir su atención futura.
|
Someterse a imágenes de tomosíntesis
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Seguridad y eventos adversos (EA)
Periodo de tiempo: Mediante la finalización del estudio; un promedio de 1 año
|
Incidencia de eventos adversos, clasificada según los criterios de terminología común para eventos adversos del Instituto Nacional del Cáncer
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Mediante la finalización del estudio; un promedio de 1 año
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Beatriz Adrada, MD, M.D. Anderson Cancer Center
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
18 de octubre de 2024
Finalización primaria (Estimado)
31 de diciembre de 2027
Finalización del estudio (Estimado)
31 de diciembre de 2027
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
15 de abril de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de abril de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
18 de abril de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
4 de mayo de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de abril de 2026
Última verificación
1 de abril de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2023-0924
- NCI-2024-03341 (Otro identificador: NCI-CTRP Clinical Registry)
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Sí
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .