Porównanie widoczności mas i zniekształceń architektonicznych pomiędzy szerokokątnymi i wąskimi cyfrowymi systemami tomosyntezy piersi
28 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: M.D. Anderson Cancer Center
Porównanie wąskokątnej cyfrowej tomosyntezy piersi (DBT) i szerokokątnej DBT.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Cele podstawowe
- Głównym celem proponowanego badania jest wykazanie, że obrazy iWBT (dochodzeniowa szerokokątna tomosynteza piersi) zapewniają lepszą widoczność zmian pod kątem mas i zniekształceń architektonicznych niż obrazy NBT uzyskane w ramach standardowego obrazowania przesiewowego tomosyntezy.
Cele drugorzędne
- Drugorzędnym celem proponowanego badania jest wykazanie, że obrazy WBT zapewniają lepszą widoczność zmian w przypadku mas i zniekształceń architektonicznych w oparciu o standardowe obrazowanie przesiewowe tomosyntezy.
- Dodatkowe cele drugorzędne obejmują opinie radiologa na temat obrazów iWBT, doświadczenie technologa z iWBT oraz ankietę dotyczącą komfortu uczestników.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
100
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Beatriz Adrada, MD
- Numer telefonu: (713) 792-2709
- E-mail: beatriz.adrada@mdanderson.org
Lokalizacje studiów
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77030
- Rekrutacyjny
- MD Anderson Cancer Center
-
Kontakt:
- Beatriz Adrada, MD
- Numer telefonu: 713-792-2709
- E-mail: beatriz.adrada@mdanderson.org
-
Główny śledczy:
- Beatriz Adrada, MD
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Mammograficzne badania przesiewowe populacji w MD Anderson
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Kobiety poddawane standardowej mammografii przesiewowej.
- Umiejętność zrozumienia i podpisania zgody.
Kryteria wyłączenia:
- Kobiety w ciąży.
- Kobiety nie potrafiące wyrazić zgody.
- Pacjenci płci męskiej.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Cyfrowa tomosynteza piersi (DBT)
W przypadku uczestników, którzy wyrażą zgodę na udział w tym badaniu, standardowe badania kontrolne zostaną wykonane przy użyciu systemu DBT zatwierdzonego przez FDA, ale będzie to inny system niż system DBT stosowany w rutynowych badaniach przesiewowych.
Na przykład, jeśli do rutynowych badań przesiewowych użyto wąskiego kąta DBT, wówczas będziesz mieć standardowy szerokokątny DBT.
Jeśli do rutynowych badań przesiewowych używasz szerokokątnego DBT, będziesz mieć wąskokątny DBT.
Obrazy te zostaną wykorzystane do postawienia diagnozy i podjęcia decyzji o dalszym leczeniu.
|
Poddaj się obrazowaniu tomosyntezy
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Bezpieczeństwo i zdarzenia niepożądane (AE)
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów; średnio 1 rok
|
częstość występowania zdarzeń niepożądanych, stopniowana zgodnie ze wspólnymi kryteriami terminologicznymi dotyczącymi zdarzeń niepożądanych National Cancer Institute
|
Poprzez ukończenie studiów; średnio 1 rok
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Beatriz Adrada, MD, M.D. Anderson Cancer Center
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
18 października 2024
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
31 grudnia 2027
Ukończenie studiów (Szacowany)
31 grudnia 2027
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
15 kwietnia 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
15 kwietnia 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
18 kwietnia 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
4 maja 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
28 kwietnia 2026
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2023-0924
- NCI-2024-03341 (Inny identyfikator: NCI-CTRP Clinical Registry)
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Tak
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Cyfrowa tomosynteza piersi (DBT)
-
Mayo ClinicNational Cancer Institute (NCI); Susan G. Komen Breast Cancer FoundationZakończony