Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sammenligning av synligheten av masser og arkitektoniske forvrengninger mellom vid- og smalvinklede digitale brysttomosyntesesystemer

28. april 2026 oppdatert av: M.D. Anderson Cancer Center
For å sammenligne smalvinklet digital brysttomosyntese (DBT) og vidvinkel-DBT.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Primære mål

- Hovedmålet med denne foreslåtte studien er å vise at iWBT-bilder (undersøkende vidvinkelbrysttomosyntese) gir bedre synlighet av lesjoner for masser og arkitektoniske forvrengninger enn NBT-bilder basert på standard screening tomosynteseavbildning.

Sekundære mål

  • Det sekundære målet med denne foreslåtte studien er å vise at WBT-bilder gir bedre synliggjøring av lesjoner for masser og arkitektoniske forvrengninger basert på standard screening tomosyntese-avbildning.
  • Ytterligere sekundære mål inkluderer tilbakemeldinger fra radiolog på iWBT-bildene, teknologerfaring med iWBT og en deltakerkomfortundersøkelse.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

100

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Forente stater
    • Texas
      • Houston, Texas, Forente stater, 77030
        • Rekruttering
        • MD Anderson Cancer Center
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Beatriz Adrada, MD

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Screening av mammografipopulasjon ved MD Anderson

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Kvinner som gjennomgår standard screening mammografi.
  • Evne til å forstå og signere samtykke.

Ekskluderingskriterier:

  • Gravide kvinner.
  • Kvinner som ikke kan samtykke.
  • Mannlige pasienter.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Digital brysttomosyntese (DBT)
Deltakere som samtykker i å ta del i denne studien, vil standard oppfølgingsavbildning gjøres ved hjelp av et FDA-godkjent DBT-system, men det vil være forskjellig fra DBT-systemet som brukes for rutinescreeningen. Hvis for eksempel smalvinklet DBT ble brukt til rutinescreeningen din, vil du ha standard vidvinkel-DBT. Hvis vidvinkel-DBT brukes til rutinemessig screening, vil du ha smalvinklet DBT. Disse bildene vil bli brukt til diagnose og for å hjelpe deg med å bestemme din videre behandling.
Enhet: Digital brysttomosyntese (DBT)
Gjennomgå tomosyntese avbildning

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Sikkerhet og uønskede hendelser (AE)
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring; i gjennomsnitt 1 år
Forekomst av uønskede hendelser, gradert i henhold til National Cancer Institute Common Terminology Criteria for Adverse Events
Gjennom studiegjennomføring; i gjennomsnitt 1 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

M.D. Anderson Cancer Center

Samarbeidspartnere

Siemens Medical Solutions

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Beatriz Adrada, MD, M.D. Anderson Cancer Center

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

18. oktober 2024

Primær fullføring (Antatt)

31. desember 2027

Studiet fullført (Antatt)

31. desember 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

15. april 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

15. april 2024

Først lagt ut (Faktiske)

18. april 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

4. mai 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

28. april 2026

Sist bekreftet

1. april 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2023-0924
  • NCI-2024-03341 (Annen identifikator: NCI-CTRP Clinical Registry)

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Ja

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere