Comparação da conspicuidade de massas e distorções arquitetônicas entre sistemas digitais de tomossíntese mamária de ângulo amplo e estreito
28 de abril de 2026 atualizado por: M.D. Anderson Cancer Center
Comparar a tomossíntese mamária digital de ângulo estreito (DBT) e a DBT de grande angular.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Objetivos primários
- O objetivo principal deste estudo proposto é mostrar que imagens iWBT (tomossíntese mamária de grande angular investigacional) fornecem melhor visibilidade da lesão para massas e distorções arquitetônicas do que imagens NBT com base na imagem de tomossíntese de triagem padrão.
Objetivos Secundários
- O objetivo secundário deste estudo proposto é mostrar que as imagens WBT fornecem melhor visibilidade da lesão para massas e distorções arquitetônicas com base na imagem de tomossíntese de triagem padrão.
- Os objetivos secundários adicionais incluem feedback do radiologista sobre as imagens do iWBT, experiência do tecnólogo com o iWBT e uma pesquisa de conforto do participante.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
100
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Beatriz Adrada, MD
- Número de telefone: (713) 792-2709
- E-mail: beatriz.adrada@mdanderson.org
Locais de estudo
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
- Recrutamento
- MD Anderson Cancer Center
-
Contato:
- Beatriz Adrada, MD
- Número de telefone: 713-792-2709
- E-mail: beatriz.adrada@mdanderson.org
-
Investigador principal:
- Beatriz Adrada, MD
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Triagem da população mamográfica no MD Anderson
Descrição
Critério de inclusão:
- Mulheres submetidas à mamografia de rastreamento padrão.
- Capacidade de compreender e assinar o consentimento.
Critério de exclusão:
- Mulheres grávidas.
- Mulheres incapazes de consentir.
- Pacientes do sexo masculino.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Tomossíntese Mamária Digital (DBT)
Participantes que concordarem em participar deste estudo, suas imagens de acompanhamento padrão serão feitas usando um sistema DBT aprovado pela FDA, mas será diferente do sistema DBT usado para sua triagem de rotina.
Por exemplo, se o DBT de ângulo estreito foi usado para sua triagem de rotina, então você terá o DBT de grande angular padrão.
Se o DBT de grande angular for usado para sua triagem de rotina, você terá o DBT de ângulo estreito.
Essas imagens serão usadas para diagnóstico e para ajudar a decidir seus cuidados futuros.
|
Submeter-se a imagens de tomossíntese
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Segurança e eventos adversos (EAs)
Prazo: Até a conclusão do estudo; em média 1 ano
|
incidência de eventos adversos, classificada de acordo com os critérios de terminologia comum para eventos adversos do Instituto Nacional do Câncer
|
Até a conclusão do estudo; em média 1 ano
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Beatriz Adrada, MD, M.D. Anderson Cancer Center
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Links úteis
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
18 de outubro de 2024
Conclusão Primária (Estimado)
31 de dezembro de 2027
Conclusão do estudo (Estimado)
31 de dezembro de 2027
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
15 de abril de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
15 de abril de 2024
Primeira postagem (Real)
18 de abril de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
4 de maio de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
28 de abril de 2026
Última verificação
1 de abril de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2023-0924
- NCI-2024-03341 (Outro identificador: NCI-CTRP Clinical Registry)
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Sim
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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