Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Jämförelse av synligheten av massor och arkitektoniska förvrängningar mellan vid- och smalvinkla digitala brösttomosyntessystem

28 april 2026 uppdaterad av: M.D. Anderson Cancer Center
För att jämföra smalvinklad digital brösttomosyntes (DBT) och vidvinkel-DBT.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Primära mål

- Det primära syftet med denna föreslagna studie är att visa att iWBT-bilder (undersökande vidvinkelbrösttomosyntes) ger bättre synlighet av lesioner för massor och arkitektoniska förvrängningar än NBT-bilder baserade på tomosyntesavbildning med standardscreening.

Sekundära mål

  • Det sekundära målet med denna föreslagna studie är att visa att WBT-bilder ger bättre synlighet av lesioner för massor och arkitektoniska förvrängningar baserat på standardscreening tomosyntesavbildning.
  • Ytterligare sekundära mål inkluderar radiologers feedback på iWBT-bilderna, teknologernas erfarenhet av iWBT och en deltagarkomfortundersökning.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

100

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Texas
      • Houston, Texas, Förenta staterna, 77030
        • Rekrytering
        • MD Anderson Cancer Center
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Beatriz Adrada, MD

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Screening av mammografipopulation vid MD Anderson

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Kvinnor som genomgår standard mammografi.
  • Förmåga att förstå och underteckna samtycke.

Exklusions kriterier:

  • Gravid kvinna.
  • Kvinnor som inte kan ge sitt samtycke.
  • Manliga patienter.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Digital brösttomosyntes (DBT)
Deltagare som samtycker till att delta i denna studie, din standarduppföljningsavbildning kommer att göras med ett FDA-godkänt DBT-system, men det kommer att skilja sig från DBT-systemet som används för din rutinmässiga screening. Till exempel, om smalvinkel-DBT användes för din rutinmässiga screening, kommer du att ha standard vidvinkel-DBT. Om vidvinkel-DBT används för din rutinmässiga screening, kommer du att ha smalvinklad DBT. Dessa bilder kommer att användas för diagnos och för att bestämma din fortsatta vård.
Enhet: Digital brösttomosyntes (DBT)
Genomgå tomosyntesavbildning

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Säkerhet och biverkningar (AE)
Tidsram: Genom avslutad studie; i genomsnitt 1 år
förekomst av biverkningar, graderad enligt National Cancer Institute Common Terminology Criteria for Adverse Events
Genom avslutad studie; i genomsnitt 1 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

M.D. Anderson Cancer Center

Samarbetspartners

Siemens Medical Solutions

Utredare

  • Huvudutredare: Beatriz Adrada, MD, M.D. Anderson Cancer Center

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

18 oktober 2024

Primärt slutförande (Beräknad)

31 december 2027

Avslutad studie (Beräknad)

31 december 2027

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

15 april 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

15 april 2024

Första postat (Faktisk)

18 april 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

4 maj 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

28 april 2026

Senast verifierad

1 april 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2023-0924
  • NCI-2024-03341 (Annan identifierare: NCI-CTRP Clinical Registry)

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Ja

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera