A tömegek szembetűnőségének és az építészeti torzulásoknak az összehasonlítása a széles és keskeny látószögű digitális mell tomoszintézis rendszerek között
2026. április 28. frissítette: M.D. Anderson Cancer Center
A keskeny látószögű digitális mell tomoszintézis (DBT) és a széles látószögű DBT összehasonlítása.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Elsődleges célok
- A javasolt tanulmány elsődleges célja annak bemutatása, hogy az iWBT (vizsgálati széles látószögű emlő-tomoszintézis) képek jobb láthatóságot biztosítanak a léziók számára a tömegek és az építészeti torzítások számára, mint a standard szűrő tomoszintézis képalkotáson alapuló NBT-képek.
Másodlagos célok
- A javasolt tanulmány másodlagos célja annak bemutatása, hogy a WBT-képek jobb láthatóságot biztosítanak a léziók számára a tömegek és az építészeti torzulások számára a standard szűrési tomoszintézis képalkotás alapján.
- A további másodlagos célkitűzések közé tartozik a radiológus visszajelzése az iWBT-képekről, az iWBT-vel kapcsolatos technológusi tapasztalatok és a résztvevők kényelmét felmérés.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Becsült)
100
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Beatriz Adrada, MD
- Telefonszám: (713) 792-2709
- E-mail: beatriz.adrada@mdanderson.org
Tanulmányi helyek
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Egyesült Államok, 77030
- Toborzás
- MD Anderson Cancer Center
-
Kapcsolatba lépni:
- Beatriz Adrada, MD
- Telefonszám: 713-792-2709
- E-mail: beatriz.adrada@mdanderson.org
-
Kutatásvezető:
- Beatriz Adrada, MD
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
A mammográfiás populáció szűrése az MD Andersonnál
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Normál mammográfiás szűrésen áteső nők.
- A beleegyezés megértésének és aláírásának képessége.
Kizárási kritériumok:
- Terhes nők.
- A nők nem tudnak beleegyezni.
- Férfi betegek.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Digitális mell tomoszintézis (DBT)
Azok a résztvevők, akik beleegyeznek abba, hogy részt vegyenek ebben a vizsgálatban, az Ön szokásos követési képalkotását az FDA által jóváhagyott DBT-rendszerrel végzik el, de ez különbözni fog a rutin szűréshez használt DBT-rendszertől.
Például, ha keskeny látószögű DBT-t használt a rutin szűréshez, akkor szabványos széles látószögű DBT-t használ.
Ha széles látószögű DBT-t használ a rutin szűréshez, akkor keskeny látószögű DBT-t használ.
Ezeket a képeket a diagnózishoz és a további ellátás eldöntéséhez használjuk fel.
|
Tomoszintézis képalkotáson kell átesni
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Biztonsági és nemkívánatos események (AE)
Időkeret: A tanulmányok befejezésével; átlagosan 1 év
|
a nemkívánatos események előfordulása, a Nemzeti Rákkutató Intézet nemkívánatos eseményekre vonatkozó közös terminológiai kritériumai szerint osztályozva
|
A tanulmányok befejezésével; átlagosan 1 év
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Beatriz Adrada, MD, M.D. Anderson Cancer Center
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2024. október 18.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2027. december 31.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2027. december 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2024. április 15.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. április 15.
Első közzététel (Tényleges)
2024. április 18.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2026. május 4.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. április 28.
Utolsó ellenőrzés
2026. április 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2023-0924
- NCI-2024-03341 (Egyéb azonosító: NCI-CTRP Clinical Registry)
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Igen
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .