Comparaison de la visibilité des masses et des distorsions architecturales entre les systèmes de tomosynthèse mammaire numérique à grand angle et à angle étroit
28 avril 2026 mis à jour par: M.D. Anderson Cancer Center
Comparer la tomosynthèse mammaire numérique à angle étroit (DBT) et la DBT grand angle.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Objectifs principaux
- L'objectif principal de cette étude proposée est de montrer que les images iWBT (tomosynthèse mammaire expérimentale à grand angle) offrent une meilleure visibilité des lésions pour les masses et les distorsions architecturales que les images NBT basées sur l'imagerie de tomosynthèse de dépistage standard.
Objectifs secondaires
- L'objectif secondaire de cette étude proposée est de montrer que les images WBT offrent une meilleure visibilité des lésions pour les masses et les distorsions architecturales basées sur l'imagerie de tomosynthèse de dépistage standard.
- Les objectifs secondaires supplémentaires incluent les commentaires des radiologues sur les images iWBT, l'expérience du technologue avec iWBT et une enquête sur le confort des participants.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
100
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Beatriz Adrada, MD
- Numéro de téléphone: (713) 792-2709
- E-mail: beatriz.adrada@mdanderson.org
Lieux d'étude
-
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Texas
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Houston, Texas, États-Unis, 77030
- Recrutement
- MD Anderson Cancer Center
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Contact:
- Beatriz Adrada, MD
- Numéro de téléphone: 713-792-2709
- E-mail: beatriz.adrada@mdanderson.org
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Chercheur principal:
- Beatriz Adrada, MD
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Population mammographique de dépistage au MD Anderson
La description
Critère d'intégration:
- Femmes subissant une mammographie de dépistage standard.
- Capacité à comprendre et à signer le consentement.
Critère d'exclusion:
- Femmes enceintes.
- Les femmes incapables de consentir.
- Patients masculins.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Tomosynthèse mammaire numérique (TCD)
Participants qui acceptent de participer à cette étude, votre imagerie de suivi standard sera effectuée à l'aide d'un système DBT approuvé par la FDA, mais il sera différent du système DBT utilisé pour votre dépistage de routine.
Par exemple, si le DBT à angle étroit a été utilisé pour votre dépistage de routine, vous aurez alors un DBT à grand angle standard.
Si le DBT grand angle est utilisé pour votre dépistage de routine, vous aurez alors un DBT à angle étroit.
Ces images seront utilisées pour le diagnostic et pour vous aider à décider de vos soins ultérieurs.
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Passer une imagerie de tomosynthèse
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Sécurité et événements indésirables (EI)
Délai: Grâce à l'achèvement des études ; en moyenne 1 an
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incidence des événements indésirables, classée selon les critères de terminologie communs du National Cancer Institute pour les événements indésirables
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Grâce à l'achèvement des études ; en moyenne 1 an
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Beatriz Adrada, MD, M.D. Anderson Cancer Center
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
18 octobre 2024
Achèvement primaire (Estimé)
31 décembre 2027
Achèvement de l'étude (Estimé)
31 décembre 2027
Dates d'inscription aux études
Première soumission
15 avril 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
15 avril 2024
Première publication (Réel)
18 avril 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
4 mai 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
28 avril 2026
Dernière vérification
1 avril 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2023-0924
- NCI-2024-03341 (Autre identifiant: NCI-CTRP Clinical Registry)
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Oui
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .