Massojen näkyvyyden ja arkkitehtonisten vääristymien vertailu laaja- ja kapeakulmaisten digitaalisten rintatomosynteesijärjestelmien välillä
tiistai 28. huhtikuuta 2026 päivittänyt: M.D. Anderson Cancer Center
Vertaa kapeakulmaista digitaalista rintojen tomosynteesiä (DBT) ja laajakulmaista DBT:tä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Ensisijaiset tavoitteet
- Tämän ehdotetun tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on osoittaa, että iWBT-kuvat (tutkiva laajakulmainen rintojen tomosynteesi) tarjoavat paremman leesion näkyvyyden massoille ja arkkitehtonisille vääristymille kuin NBT-kuvat, jotka perustuvat tavalliseen seulontatomosynteesikuvaukseen.
Toissijaiset tavoitteet
- Tämän ehdotetun tutkimuksen toissijainen tavoite on osoittaa, että WBT-kuvat tarjoavat paremman leesion näkyvyyden massoille ja arkkitehtonisille vääristymille perustuen standardinmukaiseen seulontatomosynteesikuvaukseen.
- Muita toissijaisia tavoitteita ovat radiologien palaute iWBT-kuvista, teknikon kokemus iWBT:stä ja osallistujien mukavuuskysely.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
100
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Beatriz Adrada, MD
- Puhelinnumero: (713) 792-2709
- Sähköposti: beatriz.adrada@mdanderson.org
Opiskelupaikat
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
- Rekrytointi
- MD Anderson Cancer Center
-
Ottaa yhteyttä:
- Beatriz Adrada, MD
- Puhelinnumero: 713-792-2709
- Sähköposti: beatriz.adrada@mdanderson.org
-
Päätutkija:
- Beatriz Adrada, MD
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Mammografiapopulaation seulonta MD Andersonissa
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Naiset, joille tehdään tavallinen mammografiaseulonta.
- Kyky ymmärtää ja allekirjoittaa suostumus.
Poissulkemiskriteerit:
- Raskaana olevat naiset.
- Naiset eivät voi suostua.
- Miespotilaat.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Digital Breast Tomosynthesis (DBT)
Osallistujat, jotka suostuvat osallistumaan tähän tutkimukseen, tavallinen seurantakuvauksesi tehdään FDA:n hyväksymällä DBT-järjestelmällä, mutta se on erilainen kuin rutiinitarkastuksessasi käytetty DBT-järjestelmä.
Jos esimerkiksi käytit kapeakulmaista DBT:tä rutiiniseulonnassasi, käytössäsi on tavallinen laajakulmainen DBT.
Jos rutiiniseulonnassa käytetään laajakulmaista DBT:tä, sinulla on kapeakulmainen DBT.
Näitä kuvia käytetään diagnoosiin ja jatkohoitosi päättämiseen.
|
Käy läpi tomosynteesikuvaus
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Turvallisuus ja haittatapahtumat (AE)
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta; keskimäärin 1 vuosi
|
haittatapahtumien esiintyvyys, luokiteltu National Cancer Instituten yleisten haittatapahtumien terminologiakriteerien mukaan
|
Opintojen suorittamisen kautta; keskimäärin 1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Beatriz Adrada, MD, M.D. Anderson Cancer Center
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 18. lokakuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 31. joulukuuta 2027
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 31. joulukuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 15. huhtikuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 15. huhtikuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 18. huhtikuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 4. toukokuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 28. huhtikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2023-0924
- NCI-2024-03341 (Muu tunniste: NCI-CTRP Clinical Registry)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Joo
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .