广角和窄角数字乳腺断层合成系统之间肿块显着性和结构变形的比较
2026年4月28日 更新者：M.D. Anderson Cancer Center
比较窄角数字乳腺断层合成 (DBT) 和广角 DBT。
研究概览
详细说明
主要目标
- 这项拟议研究的主要目的是表明，与基于标准筛查断层合成成像的 NBT 图像相比，iWBT（研究性广角乳腺断层合成）图像能够更清晰地显示肿块和结构变形。
次要目标
- 这项研究的次要目标是表明，基于标准筛查断层合成成像，WBT 图像可以更好地显示肿块和结构扭曲的病变。
- 其他次要目标包括放射科医生对 iWBT 图像的反馈、技术专家使用 iWBT 的经验以及参与者舒适度调查。
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
100
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Beatriz Adrada, MD
- 电话号码：(713) 792-2709
- 邮箱：beatriz.adrada@mdanderson.org
学习地点
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Texas
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Houston、Texas、美国、77030
- 招聘中
- MD Anderson Cancer Center
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接触：
- Beatriz Adrada, MD
- 电话号码：713-792-2709
- 邮箱：beatriz.adrada@mdanderson.org
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首席研究员：
- Beatriz Adrada, MD
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
MD 安德森乳腺 X 线检查人群筛查
描述
纳入标准：
- 接受标准乳房X光检查的女性。
- 能够理解并签署同意书。
排除标准：
- 孕妇。
- 妇女无法同意。
- 男性患者。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
数字乳房断层合成 (DBT)
同意参加本研究的参与者，您的标准随访成像将使用 FDA 批准的 DBT 系统完成，但它将不同于您常规筛查所使用的 DBT 系统。
例如，如果您的常规筛查使用窄角 DBT，那么您将使用标准广角 DBT。
如果您的常规筛查使用的是广角 DBT，那么您将采用窄角 DBT。
这些图像将用于诊断并帮助决定您的进一步护理。
|
进行断层合成成像
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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安全性和不良事件 (AE)
大体时间：通过学习完成；平均1年
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不良事件的发生率，根据国家癌症研究所不良事件通用术语标准分级
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通过学习完成；平均1年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Beatriz Adrada, MD、M.D. Anderson Cancer Center
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2024年10月18日
初级完成 (估计的)
2027年12月31日
研究完成 (估计的)
2027年12月31日
研究注册日期
首次提交
2024年4月15日
首先提交符合 QC 标准的
2024年4月15日
首次发布 (实际的)
2024年4月18日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年5月4日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年4月28日
最后验证
2026年4月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.