Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenligning af synligheden af ​​masser og arkitektoniske forvrængninger mellem vid- og smalvinklede digitale brysttomosyntesesystemer

28. april 2026 opdateret af: M.D. Anderson Cancer Center
For at sammenligne digital brysttomosyntese (DBT) og vidvinkel-DBT.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Primære mål

- Det primære formål med denne foreslåede undersøgelse er at vise, at iWBT-billeder (undersøgelsesvidvinkel-bryst-tomosyntese) giver bedre læsionssynlighed for masser og arkitektoniske forvrængninger end NBT-billeder baseret på standard screening tomosyntese-billeddannelse.

Sekundære mål

  • Det sekundære formål med denne foreslåede undersøgelse er at vise, at WBT-billeder giver bedre læsionssynlighed for masser og arkitektoniske forvrængninger baseret på standard screening tomosyntese-billeddannelse.
  • Yderligere sekundære mål inkluderer radiologfeedback på iWBT-billederne, teknologens erfaring med iWBT og en deltagerkomfortundersøgelse.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

100

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Texas
      • Houston, Texas, Forenede Stater, 77030
        • Rekruttering
        • MD Anderson Cancer Center
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Beatriz Adrada, MD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Screening af mammografipopulation hos MD Anderson

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Kvinder, der gennemgår standard screening mammografi.
  • Evne til at forstå og underskrive samtykke.

Ekskluderingskriterier:

  • Gravid kvinde.
  • Kvinder ude af stand til at give samtykke.
  • Mandlige patienter.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Digital brysttomosyntese (DBT)
Deltagere, der accepterer at deltage i denne undersøgelse, vil din standardopfølgningsbilleddannelse blive udført ved hjælp af et FDA-godkendt DBT-system, men det vil være forskelligt fra det DBT-system, der bruges til din rutinemæssige screening. For eksempel, hvis smalvinklet DBT blev brugt til din rutinemæssige screening, så vil du have standard vidvinkel DBT. Hvis vidvinkel DBT bruges til din rutinemæssige screening, så vil du have smalvinklet DBT. Disse billeder vil blive brugt til diagnose og til at hjælpe med at beslutte din videre behandling.
Enhed: Digital brysttomosyntese (DBT)
Gennemgå tomosyntese billeddannelse

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sikkerhed og uønskede hændelser (AE'er)
Tidsramme: Gennem studieafslutning; i gennemsnit 1 år
forekomst af bivirkninger, graderet i henhold til National Cancer Institute Common Terminology Criteria for Adverse Events
Gennem studieafslutning; i gennemsnit 1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

M.D. Anderson Cancer Center

Samarbejdspartnere

Siemens Medical Solutions

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Beatriz Adrada, MD, M.D. Anderson Cancer Center

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

18. oktober 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. december 2027

Studieafslutning (Anslået)

31. december 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. april 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. april 2024

Først opslået (Faktiske)

18. april 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

4. maj 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. april 2026

Sidst verificeret

1. april 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2023-0924
  • NCI-2024-03341 (Anden identifikator: NCI-CTRP Clinical Registry)

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ja

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Digital brysttomosyntese (DBT)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Australia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner