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Confronto tra visibilità delle masse e distorsioni architettoniche tra sistemi di tomosintesi digitale del seno ad ampio e stretto angolo

28 aprile 2026 aggiornato da: M.D. Anderson Cancer Center
Confrontare la tomosintesi digitale del seno ad angolo stretto (DBT) e la DBT ad ampio angolo.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Obiettivi primari

- L'obiettivo principale di questo studio proposto è dimostrare che le immagini iWBT (tomosintesi mammaria ad angolo ampio) forniscono una migliore visibilità delle lesioni per masse e distorsioni architettoniche rispetto alle immagini NBT basate sull'imaging di tomosintesi di screening standard.

Obiettivi secondari

  • L'obiettivo secondario di questo studio proposto è dimostrare che le immagini WBT forniscono una migliore visibilità delle lesioni per masse e distorsioni architettoniche basate sull'imaging di tomosintesi di screening standard.
  • Ulteriori obiettivi secondari includono il feedback del radiologo sulle immagini dell'iWBT, l'esperienza dei tecnici con l'iWBT e un sondaggio sul comfort dei partecipanti.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

100

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Texas
      • Houston, Texas, Stati Uniti, 77030
        • Reclutamento
        • MD Anderson Cancer Center
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Beatriz Adrada, MD

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Screening della popolazione mammografica presso MD Anderson

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Donne sottoposte a mammografia di screening standard.
  • Capacità di comprendere e firmare il consenso.

Criteri di esclusione:

  • Donne incinte.
  • Donne incapaci di acconsentire.
  • Pazienti maschi.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Tomosintesi digitale del seno (DBT)
Partecipanti che accettano di prendere parte a questo studio, l'imaging di follow-up standard verrà eseguito utilizzando un sistema DBT approvato dalla FDA, ma sarà diverso dal sistema DBT utilizzato per lo screening di routine. Ad esempio, se per lo screening di routine è stata utilizzata la DBT ad angolo stretto, si avrà la DBT ad angolo ampio standard. Se per lo screening di routine viene utilizzata la DBT ad angolo ampio, si otterrà la DBT ad angolo stretto. Queste immagini verranno utilizzate per la diagnosi e per aiutare a decidere le ulteriori cure.
Dispositivo: Tomosintesi digitale del seno (DBT)
Sottoponiti all'imaging per la tomosintesi

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Sicurezza ed eventi avversi (EA)
Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi; una media di 1 anno
incidenza di eventi avversi, classificati secondo i criteri terminologici comuni per gli eventi avversi del National Cancer Institute
Attraverso il completamento degli studi; una media di 1 anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

M.D. Anderson Cancer Center

Collaboratori

Siemens Medical Solutions

Investigatori

  • Investigatore principale: Beatriz Adrada, MD, M.D. Anderson Cancer Center

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

18 ottobre 2024

Completamento primario (Stimato)

31 dicembre 2027

Completamento dello studio (Stimato)

31 dicembre 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

15 aprile 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

15 aprile 2024

Primo Inserito (Effettivo)

18 aprile 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

4 maggio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

28 aprile 2026

Ultimo verificato

1 aprile 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2023-0924
  • NCI-2024-03341 (Altro identificatore: NCI-CTRP Clinical Registry)

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Sì

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Tomosintesi digitale del seno (DBT)

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