分娩時の血糖値モニタリングの頻度
2025年7月1日 更新者：Thomas Owens、Icahn School of Medicine at Mount Sinai
GDM の分娩内血糖モニタリング: ランダム化対照試験
この研究の目的は、さまざまな分娩中血糖プロトコルによる新生児低血糖の割合を評価することです。
現時点では、分娩中の母親の血糖値をいつ、どのくらいの頻度で評価するかについて、専門の医療機関からのガイダンスはありません。
いくつかの施設ではプロトコルが整備されていません。
この研究は、妊娠糖尿病（GDM）患者を分娩中に「頻繁」対「低頻度」で血糖モニタリングし、出生時の新生児血糖値を評価するランダム化対照試験となる。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
100
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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New York
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New york、New York、アメリカ、10019
- Mount Sinai West Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- GDMと診断された生殖年齢のすべての女性患者
- 分娩中または誘発目的の単胎妊娠の患者
除外基準:
- 18歳未満の患者
- 多胎妊娠
- 予定帝王切開を受ける患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：まれなテスト
潜伏出産（子宮頸管の開きが5cm未満）の場合は4時間ごと、活動中の陣痛（6cm以上）の場合は2時間ごとに指を刺します。
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分娩中の血糖値をチェックするための指刺し。
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プラセボコンパレーター：頻繁なテスト
潜伏陣痛（子宮頸管の開きが5cm未満）では2時間ごと、活動期分娩（6cm以上）では1時間ごとに指を刺します。
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分娩中の血糖値をチェックするための指刺し。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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新生児低血糖症
時間枠：6か月で学習終了
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新生児のグルコース値 (mg/dL 単位)
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6か月で学習終了
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Thomas Owens, MD、Icahn School of Medicine at Mount Sinai
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年5月1日
一次修了 (実際)
2025年5月30日
研究の完了 (実際)
2025年5月30日
試験登録日
最初に提出
2024年4月15日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年4月15日
最初の投稿 (実際)
2024年4月18日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年7月2日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年7月1日
最終確認日
2025年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。