Hyppighet av glukoseovervåking under fødsel
1. juli 2025 oppdatert av: Thomas Owens, Icahn School of Medicine at Mount Sinai
Intrapartum glukoseovervåking av GDM: En randomisert kontrollert studie
Målet med denne studien er å vurdere hyppigheten av neonatal hypoglykemi med forskjellige intrapartum glukoseprotokoller.
Foreløpig på dette tidspunktet er det ingen veiledning fra profesjonelle medisinske organisasjoner om når og hvor hyppig det er å vurdere mors glukosenivåer intrapartum.
Flere institusjoner har ingen protokoller på plass.
Studien vil være en randomisert kontrollert studie som plasserer pasienter med svangerskapsdiabetes mellitus (GDM) i "hyppig" versus "sjelden" glukoseovervåking intrapartum og vurdere neonatale glukosenivåer ved fødselen.
Studieoversikt
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
100
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
New York
-
New york, New York, Forente stater, 10019
- Mount Sinai West Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alle kvinnelige pasienter i fertil alder som har diagnosen GDM
- Pasient med singleton-drektighet som viser seg under fødsel eller for induksjon
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter under 18 år
- Flergangsgraviditet
- Pasienter som gjennomgår planlagt keisersnitt
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Sjeldne tester
Fingerstikker hver 4. time i latent fødsel (mindre enn 5 cm livmorhalsutvidelse) og hver 2. time i aktiv fødsel (6 cm og mer)
|
Fingerstikk for å sjekke glukoseverdien under fødselen.
|
|
Placebo komparator: Hyppig testing
Fingerstikk hver 2. time i latent fødsel (mindre enn 5 cm livmorhalsutvidelse) og hver 1. time i aktiv fødsel (6 cm og mer)
|
Fingerstikk for å sjekke glukoseverdien under fødselen.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Neonatal hypoglykemi
Tidsramme: avsluttet studie ved 6 måneder
|
Glukoseverdier for nyfødt målt i mg/dL
|
avsluttet studie ved 6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Thomas Owens, MD, Icahn School of Medicine at Mount Sinai
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. mai 2024
Primær fullføring (Faktiske)
30. mai 2025
Studiet fullført (Faktiske)
30. mai 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
15. april 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
15. april 2024
Først lagt ut (Faktiske)
18. april 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
2. juli 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
1. juli 2025
Sist bekreftet
1. juli 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- STUDY-22-01607
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .