- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06373432
분만 중 혈당 모니터링 빈도
2025년 7월 1일 업데이트: Thomas Owens, Icahn School of Medicine at Mount Sinai
GDM의 분만 중 혈당 모니터링: 무작위 대조 시험
이 연구의 목적은 다양한 분만 혈당 프로토콜을 사용하여 신생아 저혈당증의 비율을 평가하는 것입니다.
현재로서는 산모의 산모 혈당 수준을 언제, 얼마나 자주 평가해야 하는지에 대한 전문 의료 기관의 지침이 없습니다.
몇몇 기관에는 프로토콜이 없습니다.
이 연구는 임신성 당뇨병(GDM) 환자를 분만 중 혈당 모니터링과 출생 시 신생아 혈당 수준을 평가하는 "빈발" 대 "빈발" 그룹에 배치하는 무작위 대조 시험이 될 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
100
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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New York
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New york, New York, 미국, 10019
- Mount Sinai West Hospital
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-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- GDM 진단을 받은 모든 가임기 여성 환자
- 분만 또는 유도분만을 나타내는 단태임신 환자
제외 기준:
- 18세 미만 환자
- 다태임신
- 예정된 제왕절개 수술을 받는 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 드문 테스트
잠복분만(경부 확장 5cm 미만) 시 4시간마다, 활동분만(6cm 이상) 시 2시간 마다 손가락 찌르기
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분만 중 포도당 값을 확인하기 위해 손가락을 사용합니다.
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위약 비교기: 빈번한 테스트
잠복분만(경추 5cm 미만 확장)에서는 2시간마다, 활동분만(6cm 이상)에서는 1시간마다 손가락 스틱을 합니다.
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분만 중 포도당 값을 확인하기 위해 손가락을 사용합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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신생아 저혈당증
기간: 6개월에 공부 끝
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Mg/dL 단위로 측정된 신생아의 혈당 값
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6개월에 공부 끝
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Thomas Owens, MD, Icahn School of Medicine at Mount Sinai
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 5월 1일
기본 완료 (실제)
2025년 5월 30일
연구 완료 (실제)
2025년 5월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 4월 15일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 4월 15일
처음 게시됨 (실제)
2024년 4월 18일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 7월 2일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 7월 1일
마지막으로 확인됨
2025년 7월 1일
추가 정보
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