Frequentie van glucosemonitoring tijdens de bevalling
1 juli 2025 bijgewerkt door: Thomas Owens, Icahn School of Medicine at Mount Sinai
Glucosemonitoring tijdens de bevalling van GDM: een gerandomiseerde gecontroleerde studie
Het doel van deze studie is om het percentage neonatale hypoglykemie te beoordelen met verschillende intrapartum glucoseprotocollen.
Momenteel zijn er op dit moment geen richtlijnen van professionele medische organisaties over wanneer en hoe vaak de glucosespiegels van de moeder tijdens de bevalling moeten worden bepaald.
Verschillende instellingen hebben geen protocollen.
De studie zal een gerandomiseerde gecontroleerde studie zijn waarbij patiënten met zwangerschapsdiabetes mellitus (GDM) tijdens de bevalling 'frequent' versus 'infrequent' worden onderworpen aan glucosemonitoring en de neonatale glucosespiegels bij de geboorte worden beoordeeld.
Studie Overzicht
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
100
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
New York
-
New york, New York, Verenigde Staten, 10019
- Mount Sinai West Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Alle vrouwelijke patiënten in de vruchtbare leeftijd met de diagnose GDM
- Patiënt met een eenlingzwangerschap die zich presenteert tijdens de bevalling of voor inductie
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten jonger dan 18 jaar
- Zwangerschap met meerdere zwangerschappen
- Patiënten die een geplande c-sectie ondergaan
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Onregelmatig testen
Vingerprikken elke 4 uur bij latente bevalling (ontsluiting van de baarmoederhals minder dan 5 cm) en elke 2 uur bij actieve bevalling (6 cm en meer)
|
Vingerprik om de glucosewaarde tijdens de bevalling te controleren.
|
|
Placebo-vergelijker: Frequent testen
Vingerprikken elke 2 uur bij latente bevalling (ontsluiting van de baarmoederhals minder dan 5 cm) en elke 1 uur bij actieve bevalling (6 cm en meer)
|
Vingerprik om de glucosewaarde tijdens de bevalling te controleren.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Neonatale hypoglykemie
Tijdsspanne: einde studie na 6 maanden
|
Glucosewaarden van pasgeborenen gemeten in mg/dl
|
einde studie na 6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Thomas Owens, MD, Icahn School of Medicine at Mount Sinai
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 mei 2024
Primaire voltooiing (Werkelijk)
30 mei 2025
Studie voltooiing (Werkelijk)
30 mei 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
15 april 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
15 april 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
18 april 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
2 juli 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
1 juli 2025
Laatst geverifieerd
1 juli 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- STUDY-22-01607
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .